Влияние мультимодального обезболивающего режима на купирование боли, удовлетворенность пациентов и использование наркотических средств у пациентов с ортопедической травмой

Пациенты будут оцениваться на предмет включения или исключения во время поступления в больницу или во время оценки в клинике или отделении неотложной помощи по поводу изолированного перелома конечности, для которого показано хирургическое вмешательство. После включения в исследование и получения согласия пациенты будут рандомизированы либо в группу стандартной терапии, либо в группу мультимодальной терапии с использованием рандомизации переставленных блоков в зависимости от места повреждения. Места перелома следующие:

• запястье/кисть/предплечье
• локоть/предплечье/плечо
• вертлужная впадина/таз
• ступня/лодыжка
• надколенник / большеберцовая кость (диаметр, проксимальный отдел)
• бедренная кость (проксимально-дистально)

Исследователи предположили, что эти отдельные области приводят к одинаковому количеству инвалидности и боли по сравнению с другими участками. Это попытка смягчить возможную помеху непропорционально большого количества более болезненных или более изнурительных травм в одной исследовательской группе по сравнению с другой.

Перед операцией будут регистрироваться демографические данные пациента, включая возраст, пол, ИМТ, доминирование рук, профессию, употребление табака/алкоголя/запрещенных наркотиков, использование вспомогательных устройств, соответствующие сопутствующие заболевания (например, диабет), место травмы, механизм и энергия (высокая или низкая). Если есть задержка между первичным обращением и операцией, как это часто бывает при переломах дистального отдела лучевой кости или лодыжки, среди прочего, мультимодальные пациенты начинают лечение сразу после оценки. Таким образом, они будут начаты с запланированных 1000 мг ацетаминофена и 100 мг габапентина три раза в день. Им также будет выдан рецепт на 5 мг оксикодона с инструкциями принимать 1-3 таблетки каждые 4 часа по мере необходимости для устранения боли. Пациентам со стандартной терапией будет назначаться только оксикодон по тем же параметрам с возможностью приема ацетаминофена по мере необходимости.

Перед операцией пациенты с мультимодальным лечением будут получать 1000 мг ацетаминофена внутривенно, 100 мг перорально габапентина и 400 мг перорально целекоксиба. При наличии показаний всем пациентам будет проведена блокада периферических нервов, чтобы подтвердить стандарт лечения, установленный исследователями. Затем пациенты будут подвергаться хирургическому вмешательству со стандартизированным исследователями протоколом анестезии, как описано в протоколе. Во время операции пациенты с мультимодальным лечением будут получать 8 мг дексаметазона внутривенно. В послеоперационном периоде пациентам с мультимодальным лечением будут давать 1000 мг ацетаминофена три раза в день в течение всего периода употребления наркотиков и 100 мг габапентина три раза в день в течение 1 недели, после чего доза будет титроваться до 200 мг три раза в день в течение 1 дополнительной недели. Они также получат рецепт на оксикодон, как описано выше. Пациентам со стандартной терапией будет выдан только рецепт на оксикодон с рекомендацией принимать тайленол по мере необходимости, не превышая 4000 мг/день. Плацебо-препараты использоваться не будут, так как это открытое исследование.

Пациенты будут проинструктированы избегать всех противовоспалительных препаратов. Всем пациентам из разных групп будет назначен аспирин в дозе 81 мг для профилактики тромбоза глубоких вен, если они перенесли перелом нижней конечности. Если пациенту требуется альтернативный режим профилактики тромбоза глубоких вен из-за аллергии на аспирин или наличия в анамнезе тромбоза глубоких вен, будет использоваться низкомолекулярный гепарин.

Пациентам будет выдан дневник для записи их ежедневного употребления наркотиков, ежедневных минимальных, максимальных и средних показателей боли с использованием визуальной аналоговой шкалы и любых побочных эффектов. Пациентам будет предоставлена ​​контактная информация лечащей медсестры хирурга, чтобы сообщать о любых серьезных аллергиях или побочных эффектах исследуемых препаратов. В каждом конкретном случае будет приниматься решение либо о продолжении протокола, либо об исключении пациента из исследования и внесении необходимых изменений в лекарства.

Пациенты будут наблюдаться в определенные моменты времени после операции, включая 2 недели, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.

Во время последующего контрольного визита через 2 недели они заполнят краткую оценку скелетно-мышечной функции для определения своего предоперационного функционального состояния, а также опросник удовлетворенности пациентов Американского общества боли. Они будут снова заполнены при посещении через 3 и 6 месяцев. Союз будет оцениваться третьей стороной при посещении через 3 и 6 месяцев под слепым наблюдением. Он будет определяться как три кортикальных моста мозоли на 2 ортогональных проекциях. После того, как произошло сращение перелома или выявлено несращение, контрольным пациентам будет разрешено использовать нестероидные противовоспалительные средства по мере необходимости. Также будет зарегистрировано время возвращения к работе/нормальной активности, общее употребление наркотиков и продолжительность употребления наркотиков.