Effet d'un régime de douleur multimodal sur le contrôle de la douleur, la satisfaction des patients et l'utilisation de narcotiques chez les patients traumatisés orthopédiques

Les patients seront évalués pour l'inclusion ou l'exclusion lors de l'admission à l'hôpital ou lors de l'évaluation à la clinique ou aux urgences pour une fracture isolée d'un membre pour laquelle une intervention chirurgicale est indiquée. Une fois inscrits à l'étude et le consentement obtenu, les patients seront randomisés soit dans le groupe de thérapie standard, soit dans le groupe de thérapie multimodale en utilisant une randomisation en bloc permutée basée sur le site de la blessure. Les sites de fracture sont les suivants :

• poignet/main/avant-bras
• coude/haut du bras/épaule
• cotyle/bassin
• pied/cheville
• rotule/tibia (diaphyse, proximal)
• fémur (proximal à distal)

Les enquêteurs ont supposé que ces zones distinctes entraînent une quantité similaire d'invalidité et de douleur par rapport aux autres sites. Il s'agit d'une tentative d'atténuer le facteur de confusion possible d'un nombre disproportionné de blessures plus douloureuses ou plus débilitantes tombant dans un groupe d'étude par rapport à un autre.

Avant l'opération, les données démographiques des patients seront enregistrées, y compris l'âge, le sexe, l'IMC, la dominance des mains, la profession, la consommation de tabac/d'alcool/de drogues illicites, l'utilisation d'appareils fonctionnels, les comorbidités pertinentes (c.-à-d. le diabète), le site de la blessure, le mécanisme et énergie (élevée ou faible). S'il doit y avoir un délai entre la présentation initiale et la chirurgie, comme c'est souvent le cas pour les fractures distales du radius ou de la cheville, entre autres, les patients multimodaux commenceront leur traitement immédiatement après l'évaluation. Ainsi, ils commenceront à prendre 1000 mg d'acétaminophène et 100 mg de gabapentine trois fois par jour. Ils recevront également une prescription d'oxycodone de 5 mg avec des instructions pour prendre 1 à 3 comprimés toutes les 4 heures selon les besoins pour la douleur. Les patients sous traitement standard se verront prescrire de l'oxycodone seule, en utilisant les mêmes paramètres, avec la possibilité de prendre de l'acétaminophène au besoin.

En préopératoire, les patients multimodaux recevront 1000 mg d'acétaminophène IV, 100 mg de gabapentine PO et 400 mg de célécoxib PO. Tous les patients auront un bloc nerveux périphérique placé lorsque cela est indiqué, pour confirmer la norme de soins des enquêteurs. Les patients subiront ensuite une intervention chirurgicale avec le protocole d'anesthésie standardisé des enquêteurs, tel que décrit dans le protocole. En peropératoire, les patients multimodaux recevront 8 mg de dexaméthasone IV. En post-opératoire, les patients multimodaux recevront 1 000 mg d'acétaminophène trois fois par jour pendant la durée de leur utilisation de stupéfiants et 100 mg de gabapentine trois fois par jour pendant 1 semaine, qui sera titré à 200 mg trois fois par jour pendant 1 semaine supplémentaire. Ils recevront également une prescription d'oxycodone comme décrit précédemment. Les patients sous traitement standard recevront une prescription d'oxycodone seule avec le conseil de prendre du tylenol au besoin sans dépasser 4000 mg/jour. Aucun médicament placebo ne sera utilisé car il s'agit d'une étude ouverte.

Les patients seront avisés d'éviter tous les médicaments anti-inflammatoires. Tous les patients des groupes recevront de l'aspirine 81 mg pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde s'ils ont subi une fracture du membre inférieur. Si un patient a besoin d'un régime alternatif de prophylaxie de la thrombose veineuse profonde en raison d'une allergie à l'aspirine ou d'antécédents personnels de thrombose veineuse profonde, une héparine de bas poids moléculaire sera utilisée.

Les patients recevront un journal pour enregistrer leur consommation quotidienne de stupéfiants, les scores de douleur quotidiens minimum, maximum et moyen à l'aide d'une échelle visuelle analogique et tout effet secondaire. Les patients recevront les coordonnées de l'infirmière du chirurgien traitant pour signaler toute allergie grave ou effet indésirable des médicaments à l'étude. Une décision au cas par cas sera prise soit pour poursuivre le protocole, soit pour retirer le patient de l'étude et apporter les changements de médicaments nécessaires.

Les patients seront suivis à des moments définis après la chirurgie, notamment 2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 6 mois.

Lors de leur visite de suivi de 2 semaines, ils rempliront la courte évaluation de la fonction musculo-squelettique pour leur état fonctionnel préopératoire ainsi que le questionnaire de satisfaction des patients de l'American Pain Society. Celles-ci seront à nouveau remplies lors de leurs visites de 3 et 6 mois. L'union sera évaluée lors de leurs visites de 3 et 6 mois par un tiers, observé en aveugle. Il sera défini comme trois cortex de callus pontants sur 2 vues orthogonales. Une fois que la consolidation de la fracture se produit ou qu'une pseudarthrose est identifiée, les patients témoins seront autorisés à utiliser des anti-inflammatoires non stéroïdiens au besoin. Le temps de retour au travail/à l'activité normale, la consommation totale de stupéfiants et la durée de la consommation de stupéfiants seront également enregistrés.