Effekt av et multimodalt smerteregime på smertekontroll, pasienttilfredshet og narkotiske midler hos ortopediske traumepasienter

Pasienter vil bli vurdert for inkludering eller eksklusjon ved innleggelse på sykehus eller ved utredning i klinikk eller akuttmottak for et isolert ekstremitetsbrudd som er indisert for operasjon. Når de er registrert i studien og samtykket er oppnådd, vil pasientene bli randomisert til enten standard terapigruppen eller den multimodale terapigruppen ved å bruke permutert blokkrandomisering basert på skadested. Bruddstedene er som følger:

• håndledd/hånd/underarm
• albue/overarm/skulder
• acetabulum/bekken
• fot/ankel
• patella/tibia (skaft, proksimalt)
• femur (proksimalt til distalt)

Etterforskerne har antatt at disse distinkte områdene resulterer i en tilsvarende mengde funksjonshemming og smerte sammenlignet med de andre stedene. Dette er et forsøk på å redusere den mulige forvirringen av uforholdsmessige antall mer smertefulle eller mer ødeleggende skader som faller i en studiegruppe sammenlignet med en annen.

Preoperativt vil pasientens demografiske data registreres inkludert alder, kjønn, BMI, hånddominans, yrke, bruk av tobakk/alkohol/ulovlige rusmidler, bruk av hjelpemidler, relevante komorbiditeter (dvs. diabetes), skadested, mekanisme og energi (høy eller lav). Hvis det skal være en forsinkelse mellom første presentasjon og operasjon, som ofte er tilfellet for blant annet distale radius eller ankelfrakturer, vil multimodale pasienter starte behandlingen umiddelbart etter evaluering. Dermed vil de startes på planlagt 1000mg paracetamol og 100mg gabapentin begge tre ganger daglig. De vil også få en resept på 5 mg oksykodon med instruksjoner om å ta 1-3 tabletter hver 4. time etter behov for smerte. Pasienter med standard terapi vil bli foreskrevet oksykodon alene, med de samme parameterne, med evnen til å ta paracetamol etter behov.

Preoperativt vil multimodale pasienter få 1000mg IV acetaminophen, 100mg PO gabapentin og 400mg PO celecoxib. Alle pasienter vil ha en perifer nerveblokk plassert når det er indikert, for å bekrefte til etterforskernes standardbehandling. Pasientene vil deretter gjennomgå kirurgi med etterforskernes standardiserte anestesiprotokoll som beskrevet i protokollen. Intraoperativt vil multimodale pasienter få 8 mg IV deksametason. Postoperativt vil multimodale pasienter bli gitt 1000 mg paracetamol tre ganger daglig under narkotiske midler og 100 mg Gabapentin tre ganger daglig i 1 uke, som vil bli titrert til 200 mg tre ganger daglig i 1 ekstra uke. De vil også motta en resept på oksykodon som beskrevet tidligere. Pasienter med standard terapi vil få resept på oksykodon alene med råd om å ta tylenol etter behov og ikke overstige 4000 mg/dag. Ingen placebomedisiner vil bli brukt da dette er en åpen studie.

Pasienter vil bli instruert om å unngå alle anti-inflammatoriske medisiner. Alle pasienter på tvers av grupper vil få aspirin 81 mg for dyp venetromboseprofylakse hvis de fikk et brudd i nedre ekstremiteter. Dersom en pasient trenger en alternativ dyp venetromboseprofylakse på grunn av allergi mot aspirin eller en personlig historie med dyp venetrombose, vil lavmolekylært heparin bli brukt.

Pasientene vil få en dagbok for å registrere deres daglige narkotikabruk, daglige minimums-, maksimums- og gjennomsnittsscore ved bruk av en visuell analog skala og eventuelle bivirkninger. Pasientene vil få kontaktinformasjonen til den behandlende kirurgens sykepleier for å rapportere alvorlige allergier eller bivirkninger av studiemedisinene. En avgjørelse fra sak til sak vil bli tatt om enten å fortsette protokollen eller å droppe pasienten fra studien og gjøre nødvendige endringer i medisiner.

Pasienter vil bli fulgt på definerte tidspunkter etter operasjonen, inkludert 2 uker, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder.

Ved deres 2 ukers oppfølgingsbesøk vil de fylle ut den korte muskel- og skjelettfunksjonsvurderingen for deres preoperative funksjonstilstand samt American Pain Society Patient Satisfaction Questionnaire. Disse vil igjen fylles ut ved deres 3 og 6 måneders besøk. Union vil bli vurdert ved deres 3 og 6 måneders besøk av en tredjepart, blindet observert. Det vil bli definert som tre cortex av brodannende callus på 2 ortogonale visninger. Når bruddsammenføyning oppstår eller ikke-sammenføyning er identifisert, vil kontrollpasienter få lov til å bruke ikke-steroide antiinflammatoriske midler etter behov. Tid for å gå tilbake til arbeid/normal aktivitet, total bruk av narkotika og varighet av narkotikabruk vil også bli registrert.