Effekt af en multimodal smertebehandling på smertekontrol, patienttilfredshed og narkotiske midler hos ortopædiske traumepatienter

Patienter vil blive vurderet for inklusion eller udelukkelse under indlæggelse på hospitalet eller ved udredning på klinik eller skadestue for en isoleret ekstremitetsfraktur, for hvilken operation er indiceret. Når de er tilmeldt undersøgelsen og opnået samtykke, vil patienter blive randomiseret til enten standardterapigruppen eller den multimodale terapigruppe ved hjælp af permuteret blokrandomisering baseret på skadestedet. Frakturstederne er som følger:

• håndled/hånd/underarm
• albue/overarm/skulder
• acetabulum/bækken
• fod/ankel
• patella/tibia (skaft, proksimalt)
• lårben (proksimalt til distalt)

Efterforskerne har antaget, at disse adskilte områder resulterer i en tilsvarende mængde handicap og smerte sammenlignet med de andre steder. Dette er et forsøg på at afbøde den mulige konfounder af uforholdsmæssigt mange mere smertefulde eller mere invaliderende skader, der falder i en undersøgelsesgruppe sammenlignet med en anden.

Præ-operativt vil patientens demografiske data blive registreret, herunder alder, køn, BMI, hånddominans, erhverv, brug af tobak/alkohol/ulovlige stoffer, brug af hjælpemidler, relevante komorbiditeter (dvs. diabetes), skadested, mekanisme og energi (høj eller lav). Hvis der skal være en forsinkelse mellem den første præsentation og operationen, som det ofte er tilfældet for blandt andet distale radius eller ankelfrakturer, vil multimodale patienter påbegynde deres behandling umiddelbart efter evaluering. De vil således blive startet på planlagt 1000mg acetaminophen og 100mg gabapentin begge tre gange dagligt. De vil også få en 5mg oxycodonrecept med instruktioner om at tage 1-3 tabletter hver 4. time efter behov for smerte. Standardbehandlingspatienter vil blive ordineret oxycodon alene ved at bruge de samme parametre, med evnen til at tage acetaminophen efter behov.

Præoperativt vil multimodale patienter modtage 1000 mg IV acetaminophen, 100 mg PO gabapentin og 400 mg PO celecoxib. Alle patienter vil have en perifer nerveblok placeret, når det er indiceret, for at bekræfte til efterforskernes standardbehandling. Patienterne vil derefter gennemgå kirurgi med investigatorernes standardiserede anæstesiprotokol som beskrevet i protokollen. Intraoperativt vil multimodale patienter modtage 8 mg IV dexamethason. Postoperativt vil multimodale patienter blive givet 1000 mg acetaminophen tre gange dagligt i løbet af deres narkotiske brug og 100 mg Gabapentin tre gange dagligt i 1 uge, som vil blive titreret til 200 mg tre gange dagligt i 1 ekstra uge. De vil også modtage en oxycodon-recept som beskrevet tidligere. Standardbehandlingspatienter vil få en recept på oxycodon alene med rådet om at tage tylenol efter behov og ikke overstige 4000 mg/dag. Der vil ikke blive brugt placebomedicin, da dette er et åbent studie.

Patienterne vil blive instrueret i at undgå al anti-inflammatorisk medicin. Alle patienter på tværs af grupper vil blive givet aspirin 81 mg til dyb venetromboseprofylakse, hvis de har fået et brud på nedre ekstremiteter. Hvis en patient har behov for et alternativt dyb venetromboseprofylakseregime på grund af en allergi over for aspirin eller en personlig historie med dyb venetromboser, vil lavmolekylært heparin blive brugt.

Patienterne vil få en dagbog til at registrere deres daglige narkotiske forbrug, daglige minimum, maksimum og gennemsnitlige smertescore ved hjælp af en visuel analog skala og eventuelle bivirkninger. Patienterne vil modtage kontaktoplysningerne for den behandlende kirurgs sygeplejerske for at rapportere alvorlige allergier eller bivirkninger af undersøgelsesmedicinen. Der vil blive truffet en beslutning fra sag til sag om enten at fortsætte protokollen eller at droppe patienten fra undersøgelsen og foretage nødvendige medicinændringer.

Patienter vil blive fulgt på definerede tidspunkter efter operationen, herunder 2 uger, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder.

Ved deres 2 ugers opfølgningsbesøg vil de udfylde den korte muskuloskeletale funktionsvurdering for deres præoperative funktionelle tilstand samt American Pain Society Patient Satisfaction Questionnaire. Disse vil igen blive udfyldt ved deres 3 og 6 måneders besøg. Union vil blive vurderet ved deres 3 og 6 måneders besøg af en tredjepart, blindet observeret. Det vil blive defineret som tre cortices af brodannende callus på 2 ortogonale visninger. Når brudsammenføjningen opstår, eller ikke-sammenføjningen er identificeret, vil kontrolpatienter få lov til at bruge ikke-steroide antiinflammatoriske midler efter behov. Tid til at vende tilbage til arbejde/normal aktivitet, total brug af narkotika og varighed af narkotikabrug vil også blive registreret.