常染色体多囊肾病的临床护理：回顾性分析和前瞻性 PKD 基因分型 (ADPKD)
2022年2月28日 更新者：The Rogosin Institute
图表审查/PKD 基因分型
这是一项回顾性分析，包括人口统计学、临床、生化和遗传数据，将进一步探索 ADPKD 的自然病程，并评估可能与疾病进展和包括进行性慢性肾病在内的并发症发生率相关的因素、心血管疾病和脑血管疾病。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
要探索有关 PKD 自然史的问题，以及其他不可预见的问题，需要一个人口统计、临床、生化和遗传数据的综合数据库。 这项描述性回顾性研究可以作为有关整个 ADPKD 人群或具有特定目标特征的患者子集的信息来源。 这将为未来的前瞻性研究提供信息，这些研究将旨在解决有关 ADPKD 的自然病程和并发症的问题。
该项目的目标是从大量 PKD 患者中收集数据。 根据估计的 PKD 患病率（1:500 和 1:1000 活产），估计纽约市地区可能有 10,000 名 PKD 患者。 这个样本量远远超过迄今为止建立的任何数据库。 据报道，多达 40% 的受累 PKD 患者不知道该病的家族史，部分原因是许多患者可能在出现并发症（如高血压、肾衰竭）之前未被确诊。 此外，该计划将提供一个机会来比较来自不同种族人群的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- The Rogosin Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参加本研究的所有患者都将被诊断为 ADPKD
描述
纳入标准：
- 受试者应该有确诊的 ADPKD 诊断。
排除标准：
- 无法为 PKD 基因分型提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ADPKD 的自然史
大体时间：长达 11 年
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回顾性审查以确定可能影响 ADPKD 肾脏和肾外并发症发生率的临床、遗传和影像学特征，以及如果之前未进行前瞻性 PKD 基因分型。
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长达 11 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jon Blumenfeld, MD、The Rogosin Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月9日
首次发布 (估计)
2014年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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