Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autosomaalisen polykystisen munuaissairauden kliininen hoito: retrospektiivinen analyysi ja prospektiivinen PKD-genotyypitys (ADPKD)

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: The Rogosin Institute

Kaavion tarkistus/PKD-genotyypitys

Tämä on retrospektiivinen analyysi, joka sisältää demografisia, kliinisiä, biokemiallisia ja geneettisiä tietoja, jotka tutkivat edelleen ADPKD:n luonnollista historiaa ja arvioivat tekijöitä, jotka todennäköisesti liittyvät taudin etenemiseen ja komplikaatioiden, mukaan lukien etenevä krooninen munuaissairaus, ilmaantuvuutta. , sydän- ja verisuonisairaudet ja aivoverisuonitaudit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PKD:n luonnollista historiaa ja muita odottamattomia kysymyksiä koskevien kysymysten tutkimiseksi tarvitaan kattava demografisten, kliinisten, biokemiallisten ja geneettisten tietojen tietokanta. Tämä kuvaava retrospektiivinen tutkimus voi toimia tietolähteenä joko koko ADPKD-populaatiosta tai potilaiden alaryhmistä, joilla on erityisesti kohdennettuja ominaisuuksia. Tämä antaa tietoja tuleville tulevaisuuden tutkimuksille, jotka on suunniteltu käsittelemään ADPKD:n luonnonhistoriaa ja komplikaatioita koskevia kysymyksiä.

Tämän projektin tavoitteena on kerätä tietoa suurelta PKD-potilasjoukolta. Arvioidun PKD:n esiintyvyyden (1:500 ja 1:1000 elävänä syntynyttä) perusteella arvioidaan, että New Yorkin alueella voi olla 10 000 PKD-potilasta. Tämä otoskoko ylittää selvästi kaikki tähän mennessä luodut tietokannat. Jopa 40 % sairastuneista PKD-potilaista ei ole tiedossa tämän taudin suvussa, osittain siksi, että monet potilaat voivat jäädä diagnosoimatta, kunnes heillä on lääketieteellinen komplikaatio (esim. verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta). Lisäksi tämä aloite tarjoaa mahdollisuuden verrata rodullisesti eri väestöryhmien tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • The Rogosin Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuvilla potilailla on ADPKD-diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä tulee olla vahvistettu ADPKD-diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa tietoista suostumusta PKD-genotyypitykseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADPKD:n luonnonhistoria
Aikaikkuna: Jopa 11 vuotta
Retrospektiivinen katsaus kliinisten, geneettisten ja radiografisten ominaisuuksien määrittämiseksi, jotka voivat vaikuttaa ADPKD:n munuais- ja ekstrarenaalisten komplikaatioiden ilmaantuvuuteen ja mahdolliseen PKD-genotyypitykseen, jos niitä ei ole aiemmin tehty.
Jopa 11 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1308014251

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADPKD

3
Tilaa