- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02161068
Autosomaalisen polykystisen munuaissairauden kliininen hoito: retrospektiivinen analyysi ja prospektiivinen PKD-genotyypitys (ADPKD)
Kaavion tarkistus/PKD-genotyypitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PKD:n luonnollista historiaa ja muita odottamattomia kysymyksiä koskevien kysymysten tutkimiseksi tarvitaan kattava demografisten, kliinisten, biokemiallisten ja geneettisten tietojen tietokanta. Tämä kuvaava retrospektiivinen tutkimus voi toimia tietolähteenä joko koko ADPKD-populaatiosta tai potilaiden alaryhmistä, joilla on erityisesti kohdennettuja ominaisuuksia. Tämä antaa tietoja tuleville tulevaisuuden tutkimuksille, jotka on suunniteltu käsittelemään ADPKD:n luonnonhistoriaa ja komplikaatioita koskevia kysymyksiä.
Tämän projektin tavoitteena on kerätä tietoa suurelta PKD-potilasjoukolta. Arvioidun PKD:n esiintyvyyden (1:500 ja 1:1000 elävänä syntynyttä) perusteella arvioidaan, että New Yorkin alueella voi olla 10 000 PKD-potilasta. Tämä otoskoko ylittää selvästi kaikki tähän mennessä luodut tietokannat. Jopa 40 % sairastuneista PKD-potilaista ei ole tiedossa tämän taudin suvussa, osittain siksi, että monet potilaat voivat jäädä diagnosoimatta, kunnes heillä on lääketieteellinen komplikaatio (esim. verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta). Lisäksi tämä aloite tarjoaa mahdollisuuden verrata rodullisesti eri väestöryhmien tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- The Rogosin Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä tulee olla vahvistettu ADPKD-diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa tietoista suostumusta PKD-genotyypitykseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ADPKD:n luonnonhistoria
Aikaikkuna: Jopa 11 vuotta
|
Retrospektiivinen katsaus kliinisten, geneettisten ja radiografisten ominaisuuksien määrittämiseksi, jotka voivat vaikuttaa ADPKD:n munuais- ja ekstrarenaalisten komplikaatioiden ilmaantuvuuteen ja mahdolliseen PKD-genotyypitykseen, jos niitä ei ole aiemmin tehty.
|
Jopa 11 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1308014251
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADPKD
-
Regional Hospital HolstebroValmis
-
Children's National Research InstituteRekrytointi
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Rigshospitalet, DenmarkAarhus University HospitalValmis
-
Palladio BiosciencesCentessa Pharmaceuticals plcLopetettuADPKD | Munuaisten monirakkulatauti, aikuisetYhdysvallat
-
University of CologneValmis
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...Tuntematon
-
Kadmon Corporation, LLCLopetettuAutosomaalinen dominoiva polykystinen munuaistauti (ADPKD)Yhdysvallat