Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka kliniczna nad autosomalną policystyczną chorobą nerek: analiza retrospektywna i prospektywne genotypowanie PKD (ADPKD)

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: The Rogosin Institute

Przegląd wykresów/genotypowanie PKD

Jest to retrospektywna analiza obejmująca dane demograficzne, kliniczne, biochemiczne i genetyczne, która pozwoli na dalsze badanie historii naturalnej ADPKD i ocenę czynników, które mogą być związane z postępem choroby i częstością powikłań, w tym postępującej przewlekłej choroby nerek , choroby układu krążenia i choroby naczyniowo-mózgowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aby zbadać pytania dotyczące naturalnej historii PKD, a także innych, nieprzewidzianych problemów, wymagana jest obszerna baza danych demograficznych, klinicznych, biochemicznych i genetycznych. To opisowe badanie retrospektywne może służyć jako źródło informacji dotyczących całej populacji ADPKD lub podzbiorów pacjentów o specyficznie ukierunkowanych cechach. Pomoże to w przyszłych badaniach prospektywnych, które zostaną zaprojektowane w celu rozwiązania problemów związanych z historią naturalną i powikłaniami ADPKD.

Celem tego projektu jest zebranie danych z dużej populacji pacjentów z PKD. Na podstawie szacunkowej częstości występowania PKD (1:500 i 1:1000 żywych urodzeń) szacuje się, że w rejonie Nowego Jorku może być 10 000 pacjentów z PKD. Ta wielkość próby znacznie przekracza jakąkolwiek dotychczas utworzoną bazę danych. Aż 40% pacjentów dotkniętych PKD jest podobno nieświadomych historii rodzinnej tej choroby, po części dlatego, że wielu pacjentów może pozostać niezdiagnozowanych, dopóki nie wystąpią powikłania medyczne (np. nadciśnienie, niewydolność nerek). Ponadto inicjatywa ta zapewni możliwość porównania danych z populacji zróżnicowanych rasowo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • The Rogosin Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania będą mieli rozpoznanie ADPKD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni mieć potwierdzone rozpoznanie ADPKD.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można udzielić świadomej zgody na genotypowanie PKD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia naturalna ADPKD
Ramy czasowe: Do 11 lat
Retrospektywny przegląd w celu określenia cech klinicznych, genetycznych i radiologicznych, które mogą wpływać na częstość występowania powikłań nerkowych i pozanerkowych ADPKD oraz prospektywne genotypowanie PKD, jeśli nie zostało wykonane wcześniej.
Do 11 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Rogosin Institute

Współpracownicy

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1308014251

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADPKD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj