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Cura clinica della malattia del rene policistico autosomico: analisi retrospettiva e genotipizzazione prospettica della PKD (ADPKD)

28 febbraio 2022 aggiornato da: The Rogosin Institute

Revisione grafico/genotipizzazione PKD

Questa è un'analisi retrospettiva per includere dati demografici, clinici, biochimici e genetici che esploreranno ulteriormente la storia naturale dell'ADPKD e valuteranno i fattori che possono essere associati alla progressione della malattia e all'incidenza di complicanze, inclusa la malattia renale cronica progressiva , malattie cardiovascolari e malattie cerebrovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per esplorare le questioni riguardanti la storia naturale della PKD, così come altri problemi imprevisti, è necessario un database completo di dati demografici, clinici, biochimici e genetici. Questo studio retrospettivo descrittivo può servire come fonte di informazioni sull'intera popolazione ADPKD o su sottogruppi di pazienti con caratteristiche mirate in modo specifico. Questo informerà i futuri studi prospettici che saranno progettati per affrontare questioni riguardanti la storia naturale e le complicanze dell'ADPKD.

L'obiettivo di questo progetto è quello di raccogliere dati da una vasta popolazione di pazienti con PKD. Sulla base della prevalenza stimata della PKD (1:500 e 1:1000 nati vivi), si stima che ci possano essere 10.000 pazienti con PKD nell'area di New York City. Questa dimensione del campione supera di gran lunga qualsiasi database stabilito finora. Secondo quanto riferito, fino al 40% dei pazienti affetti da PKD non è a conoscenza di una storia familiare di questa malattia, in parte perché molti pazienti possono non essere diagnosticati fino a quando non presentano una complicazione medica (ad esempio, ipertensione, insufficienza renale). Inoltre, questa iniziativa offrirà l'opportunità di confrontare i dati di popolazioni etnicamente diverse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • The Rogosin Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti arruolati in questo studio avranno la diagnosi di ADPKD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere una diagnosi confermata di ADPKD.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato per la genotipizzazione PKD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia naturale dell'ADPKD
Lasso di tempo: Fino a 11 anni
Revisione retrospettiva per determinare le caratteristiche cliniche, genetiche e radiografiche che possono influenzare l'incidenza delle complicanze renali ed extrarenali dell'ADPKD e la prospettica genotipizzazione della PKD se non eseguita in precedenza.
Fino a 11 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Rogosin Institute

Collaboratori

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1308014251

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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