Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk behandling af autosomal polycystisk nyresygdom: retrospektiv analyse og prospektiv PKD-genotypning (ADPKD)

28. februar 2022 opdateret af: The Rogosin Institute

Diagramgennemgang/PKD Genotyping

Dette er en retrospektiv analyse, der inkluderer demografiske, kliniske, biokemiske og genetiske data, som yderligere vil udforske ADPKDs naturlige historie og vurdere de faktorer, der sandsynligvis vil være forbundet med sygdomsprogression og forekomsten af ​​komplikationer, herunder progressiv kronisk nyresygdom kardiovaskulær sygdom og cerebrovaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at udforske spørgsmål vedrørende PKD's naturhistorie, såvel som andre uforudsete problemer, kræves en omfattende database med demografiske, kliniske, biokemiske og genetiske data. Denne beskrivende retrospektive undersøgelse kan tjene som en kilde til information vedrørende enten hele ADPKD-populationen eller undergrupper af patienter med specifikt målrettede karakteristika. Dette vil informere fremtidige prospektive undersøgelser, der vil blive designet til at behandle spørgsmål vedrørende den naturlige historie og komplikationer af ADPKD.

Målet med dette projekt er at indsamle data fra en stor population af patienter med PKD. Baseret på den estimerede prævalens af PKD (1:500 og 1:1000 levendefødte), anslås det, at der kan være 10.000 PKD-patienter i New York City-området. Denne stikprøvestørrelse overstiger langt enhver database etableret hidtil. Så mange som 40 % af berørte PKD-patienter er angiveligt uvidende om en familiehistorie med denne sygdom, delvist fordi mange patienter kan forblive udiagnosticerede, indtil de får en medicinsk komplikation (f.eks. hypertension, nyresvigt). Desuden vil dette initiativ give mulighed for at sammenligne data fra racemæssigt forskelligartede befolkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • The Rogosin Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil have diagnosen ADPKD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have en bekræftet ADPKD-diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke til PKD Genotyping.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturhistorie af ADPKD
Tidsramme: Op til 11 år
Retrospektiv gennemgang for at bestemme kliniske, genetiske og radiografiske karakteristika, der kan påvirke forekomsten af ​​nyre- og ekstrarenale komplikationer af ADPKD og prospektiv PKD-genotypebestemmelse, hvis ikke tidligere udført.
Op til 11 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Rogosin Institute

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Skøn)

11. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1308014251

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADPKD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner