Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk vård av autosomal polycystisk njursjukdom: retrospektiv analys och prospektiv PKD genotypning (ADPKD)

28 februari 2022 uppdaterad av: The Rogosin Institute

Kartgranskning/PKD-genotypning

Detta är en retrospektiv analys som inkluderar demografiska, kliniska, biokemiska och genetiska data som ytterligare kommer att utforska ADPKDs naturliga historia och bedöma de faktorer som sannolikt är associerade med sjukdomens fortskridande och förekomsten av komplikationer inklusive progressiv kronisk njursjukdom kardiovaskulära sjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att utforska frågor om PKD:s naturliga historia, såväl som andra, oförutsedda problem, krävs en omfattande databas med demografiska, kliniska, biokemiska och genetiska data. Denna beskrivande retrospektiva studie kan fungera som en källa till information om antingen hela ADPKD-populationen eller undergrupper av patienter med specifikt riktade egenskaper. Detta kommer att informera framtida prospektiva studier som kommer att utformas för att ta itu med frågor om naturhistoria och komplikationer av ADPKD.

Målet med detta projekt är att samla in data från en stor population av patienter med PKD. Baserat på den uppskattade prevalensen av PKD (1:500 och 1:1000 levande födda), uppskattas det att det kan finnas 10 000 PKD-patienter i New York City-området. Denna urvalsstorlek överstiger vida någon databas som hittills etablerats. Så många som 40 % av drabbade PKD-patienter är enligt uppgift omedvetna om en familjehistoria av denna sjukdom, delvis för att många patienter kan förbli odiagnostiserade tills de uppvisar en medicinsk komplikation (t.ex. högt blodtryck, njursvikt). Dessutom kommer detta initiativ att ge en möjlighet att jämföra data från olika rasgrupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • The Rogosin Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som ingår i denna studie kommer att ha diagnosen ADPKD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna bör ha en bekräftad ADPKD-diagnos.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke för PKD genotypning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Naturhistoria av ADPKD
Tidsram: Upp till 11 år
Retrospektiv granskning för att fastställa kliniska, genetiska och radiografiska egenskaper som kan påverka förekomsten av njur- och extrarenala komplikationer av ADPKD och prospektiv PKD-genotypning om de inte tidigare utförts.
Upp till 11 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1308014251

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera