Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autoszomális policisztás vesebetegség klinikai gondozása: retrospektív elemzés és prospektív PKD genotipizálás (ADPKD)

2022. február 28. frissítette: The Rogosin Institute

Chart Review/PKD genotipizálás

Ez egy retrospektív elemzés, amely demográfiai, klinikai, biokémiai és genetikai adatokat tartalmaz, amelyek tovább vizsgálják az ADPKD természetes történetét, és felmérik azokat a tényezőket, amelyek valószínűleg összefüggésbe hozhatók a betegség progressziójával és a szövődmények előfordulási gyakoriságával, beleértve a progresszív krónikus vesebetegséget. , szív- és érrendszeri betegségek és agyi érrendszeri betegségek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A PKD természetrajzával kapcsolatos kérdések, valamint más, előre nem látható problémák feltárásához átfogó demográfiai, klinikai, biokémiai és genetikai adatokra van szükség. Ez a leíró retrospektív vizsgálat információforrásként szolgálhat akár a teljes ADPKD-populációra, akár a speciálisan megcélzott jellemzőkkel rendelkező betegek alcsoportjaira vonatkozóan. Ez tájékoztatni fogja a jövőbeli prospektív tanulmányokat, amelyek célja az ADPKD természeti történetével és szövődményeivel kapcsolatos kérdések kezelése.

Ennek a projektnek az a célja, hogy adatokat gyűjtsön a PKD-ben szenvedő betegek nagy populációjáról. A PKD becsült prevalenciája (1:500 és 1:1000 élveszületés) alapján a becslések szerint 10 000 PKD-beteg lehet New York város környékén. Ez a mintanagyság messze meghaladja az eddig létrehozott adatbázisokat. A jelentések szerint az érintett PKD-betegek 40%-a nem tud e betegség családi anamnéziséről, részben azért, mert sok betegnél előfordulhat, hogy nem diagnosztizálják, amíg nem jelentkezik valamilyen egészségügyi szövődmény (például magas vérnyomás, veseelégtelenség). Ezen túlmenően ez a kezdeményezés lehetőséget ad a fajilag sokszínű populációk adatainak összehasonlítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • The Rogosin Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont összes betegnél ADPKD-t diagnosztizálnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak megerősített ADPKD diagnózissal kell rendelkezniük.

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült tájékozott beleegyezést adni a PKD genotipizáláshoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ADPKD természetrajza
Időkeret: Akár 11 éves korig
Retrospektív áttekintés azon klinikai, genetikai és radiográfiai jellemzők meghatározására, amelyek befolyásolhatják az ADPKD renális és extrarenális szövődményeinek előfordulását, valamint a prospektív PKD genotipizálást, ha korábban nem végezték el.
Akár 11 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Rogosin Institute

Együttműködők

Weill Medical College of Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1308014251

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel