Cuidados Clínicos da Doença Renal Policística Autossômica: Análise Retrospectiva e Genotipagem Prospectiva de PKD (ADPKD)
Revisão de Gráfico/Genotipagem de PKD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para explorar questões relativas à história natural da PKD, bem como outras questões imprevistas, é necessário um banco de dados abrangente de dados demográficos, clínicos, bioquímicos e genéticos. Este estudo retrospectivo descritivo pode servir como fonte de informações sobre toda a população ADPKD ou subconjuntos de pacientes com características especificamente direcionadas. Isso informará futuros estudos prospectivos que serão projetados para abordar questões relacionadas à história natural e às complicações da ADPKD.
O objetivo deste projeto é coletar dados de uma grande população de pacientes com PKD. Com base na prevalência estimada de PKD (1:500 e 1:1.000 nascidos vivos), estima-se que possa haver 10.000 pacientes com PKD na área da cidade de Nova York. Esse tamanho de amostra excede em muito qualquer banco de dados estabelecido até agora. Até 40% dos pacientes com PKD afetados não têm conhecimento de um histórico familiar desta doença, em parte porque muitos pacientes podem não ser diagnosticados até apresentarem uma complicação médica (por exemplo, hipertensão, insuficiência renal). Além disso, esta iniciativa proporcionará uma oportunidade para comparar dados de populações racialmente diversas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- The Rogosin Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico confirmado de ADPKD.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado para genotipagem de PKD.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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História natural da ADPKD
Prazo: Até 11 anos
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Revisão retrospectiva para determinar as características clínicas, genéticas e radiográficas que podem influenciar a incidência de complicações renais e extrarrenais da ADPKD e a genotipagem prospectiva da PKD, se não realizada anteriormente.
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Até 11 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1308014251
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