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Klinische Versorgung der autosomalen polyzystischen Nierenerkrankung: Retrospektive Analyse und prospektive PKD-Genotypisierung (ADPKD)

28. Februar 2022 aktualisiert von: The Rogosin Institute

Diagrammüberprüfung/PKD-Genotypisierung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Analyse unter Einbeziehung demografischer, klinischer, biochemischer und genetischer Daten, die den natürlichen Verlauf von ADPKD weiter erforscht und die Faktoren bewertet, die wahrscheinlich mit dem Fortschreiten der Krankheit und dem Auftreten von Komplikationen, einschließlich fortschreitender chronischer Nierenerkrankungen, verbunden sind , Herz-Kreislauf-Erkrankungen und zerebrovaskuläre Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um Fragen zum natürlichen Verlauf der PKD sowie andere unvorhergesehene Probleme zu untersuchen, ist eine umfassende Datenbank mit demografischen, klinischen, biochemischen und genetischen Daten erforderlich. Diese deskriptive retrospektive Studie kann als Informationsquelle für die gesamte ADPKD-Population oder für Teilgruppen von Patienten mit speziell gezielten Merkmalen dienen. Dies wird künftige prospektive Studien beeinflussen, die sich mit Fragen zum natürlichen Verlauf und den Komplikationen von ADPKD befassen sollen.

Ziel dieses Projekts ist es, Daten von einer großen Population von Patienten mit PKD zu sammeln. Basierend auf der geschätzten Prävalenz von PKD (1:500 und 1:1000 Lebendgeburten) wird geschätzt, dass es im Raum New York City 10.000 PKD-Patienten gibt. Diese Stichprobengröße übersteigt bei weitem jede bisher erstellte Datenbank. Berichten zufolge wissen bis zu 40 % der betroffenen PKD-Patienten nichts von einer Familienanamnese dieser Krankheit, was zum Teil darauf zurückzuführen ist, dass bei vielen Patienten die Diagnose erst dann gestellt wird, wenn eine medizinische Komplikation auftritt (z. B. Bluthochdruck, Nierenversagen). Darüber hinaus bietet diese Initiative die Möglichkeit, Daten aus rassisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • The Rogosin Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei allen an dieser Studie teilnehmenden Patienten wird ADPKD diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sollten eine bestätigte ADPKD-Diagnose haben.

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine Einverständniserklärung zur PKD-Genotypisierung abgegeben werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Naturgeschichte von ADPKD
Zeitfenster: Bis zu 11 Jahre
Retrospektive Überprüfung zur Bestimmung klinischer, genetischer und radiologischer Merkmale, die das Auftreten renaler und extrarenaler Komplikationen bei ADPKD und der prospektiven PKD-Genotypisierung beeinflussen können, sofern dies nicht zuvor durchgeführt wurde.
Bis zu 11 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Rogosin Institute

Mitarbeiter

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1308014251

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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