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针对泰国男男性行为者的行为和生物医学 HIV 预防干预措施 (HIV-NAT 120)

2017年5月8日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre

泰国男男性行为者的行为和生物医学 HIV 预防干预措施。

目标

  1. 评估“标准 HIV 预防包”在泰国男男性行为者 (MSM) 中的可接受性和可行性
  2. 进行一项试点研究，以证明基于互联网的社交网络、无症状性传播感染诊断和治疗以及暴露前预防策略作为“潜在的 HIV 预防方法”在泰国 MSM 中的可接受性和可行性
  3. 使用数学模型确定针对泰国 MSM 优化的最有效的 HIV 预防方案

受试者人群：泰国红十字会匿名诊所（TRC-AC）的HIV阴性MSM客户，年龄≥18岁，每位参与者将在研究中进行为期12个月的随访。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究设计和方法：

我们将在 100 名从 TRC-AC 招募的 MSM 参与者中进行试点研究，并进行为期 12 个月的随访。 将在基线、第 1 个月和第 3 个月跟踪参与者，然后每 3 个月跟踪一次。 在每次门诊就诊时提供的“标准 HIV 预防包”中的干预措施包括抗 HIV 检测、降低风险咨询、免费提供避孕套和润滑剂以及有症状的性传播感染 (STI) 的诊断和治疗。 作为标准 HIV 预防包的一部分，所有参与者还将免费获得非职业暴露后预防 (nPEP)。 此外，我们将测试“潜在的 HIV 预防方法”的可接受性和可行性，其中包括：

1) 基于互联网的社交网络，以分发和激发对 HIV 预防信息的讨论 (2) 在基线访视时和每 6 个月对每位参与者进行无症状性传播感染诊断和治疗 (3) 使用安慰剂的口服和局部暴露前预防 (PrEP) 策略片剂和凝胶。

MSM 中各种行为和生物医学 HIV 预防研究的荟萃分析将与试点研究同时进行，以便为数学建模收集信息，并最终为更大规模研究的设计提供信息。 从试点研究中获得的数据将用于 MSM 之间 HIV 传播的数学建模。 模型的输出将直接告知 HIV 预防干预措施，以便在泰国的 MSM 中进行实证评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
    • Bangkok
      • Pathumwan,、Bangkok、泰国、10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

在泰国与男性发生性关系的男性

描述

纳入标准：

  1. 年龄 18 岁或以上
  2. 在筛选时记录了阴性 HIV EIA 或 CMIA 测试
  3. 住在曼谷或附近
  4. 有与男性肛交史
  5. 了解研究并签署知情同意书。

排除标准：

  1. 根据标准做法，通过调查员的访谈和体格检查有医学或精神疾病史的人，根据调查员的判断，会影响给予知情同意的能力
  2. 有尿路结石病史者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性
大体时间：12个月
如果接受率至少为 60%，则干预将被定义为可接受。
12个月
可行性
大体时间：12个月
可行性终点将是招募受试者的能力、受试者对每种 HIV 预防方法的依从性、工作人员根据方案执行程序的能力以及每年 5% 或更少的整体失访率的组合。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Thai Red Cross AIDS Research Centre

合作者

Johns Hopkins University
Centers for Disease Control and Prevention
The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月9日

首次发布 (估计)

2014年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HIV-NAT 120

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