Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedrags- en biomedische hiv-preventie-interventies voor Thaise mannen die seks hebben met mannen (HIV-NAT 120)

8 mei 2017 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Gedrags- en biomedische hiv-preventie-interventies voor Thaise mannen die seks hebben met mannen.

Doelstellingen

  1. Om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van "standaard hiv-preventiepakket" te evalueren onder Thaise mannen die seks hebben met mannen (MSM)
  2. Een pilootstudie uitvoeren om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid aan te tonen van op internet gebaseerde sociale netwerken, asymptomatische diagnose en behandeling van seksueel overdraagbare aandoeningen en profylaxestrategieën vóór blootstelling als "potentiële hiv-preventiemethoden" onder Thaise MSM
  3. Wiskundige modellen gebruiken om het meest effectieve hiv-preventiepakket te identificeren dat is geoptimaliseerd voor Thaise MSM

Proefpopulatie: HIV-negatieve MSM-cliënten van de Thaise Rode Kruis Anonieme Kliniek (TRC-AC), leeftijd ≥18 jaar. Elke deelnemer krijgt een follow-upduur van 12 maanden in het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet en methodologie:

We zullen een pilotstudie uitvoeren onder 100 MSM-deelnemers die worden ingeschreven vanuit de TRC-AC en gedurende 12 maanden worden gevolgd. De deelnemers worden gevolgd bij baseline, maand 1 en 3, en daarna elke 3 maanden. Interventies in het "standaard hiv-preventiepakket" dat bij elk bezoek aan de kliniek moet worden verstrekt, omvatten anti-hiv-testen, advies over risicovermindering, verstrekking van gratis condooms en glijmiddelen en diagnose en behandeling van symptomatische seksueel overdraagbare aandoeningen (soa). Alle deelnemers hebben ook gratis toegang tot niet-beroepsmatige profylaxe na blootstelling (nPEP) als onderdeel van het standaard hiv-preventiepakket. Daarnaast zullen we testen op aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de "potentiële hiv-preventiemethoden", waaronder:

1) Op internet gebaseerde sociale netwerken om informatie over hiv-preventie te verspreiden en te stimuleren (2) Asymptomatische soa-diagnose en -behandeling voor elke deelnemer bij het basisbezoek en elke 6 maanden (3) Orale en topische pre-exposure profylaxe (PrEP)-strategieën met placebo tablet en gel.

De meta-analyse van verschillende gedrags- en biomedische hiv-preventiestudies onder MSM zal parallel aan de pilotstudie worden uitgevoerd om informatie te verzamelen voor wiskundige modellering en uiteindelijk om het ontwerp van een grotere studie te ondersteunen. Gegevens verkregen uit de pilootstudie zullen worden gebruikt voor wiskundige modellering van HIV-overdracht onder MSM. De output van de modellering zal rechtstreeks HIV-preventieve interventies informeren om empirisch te worden geëvalueerd onder MSM in Thailand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan,, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

mannen die seks hebben met mannen in Thailand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Bij screening een negatieve HIV EIA- of CMIA-test hebben gedocumenteerd
  3. Woon in of nabij Bangkok
  4. Heb een geschiedenis van anale seks met mannen
  5. Begrijp het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met een voorgeschiedenis van een medische of psychiatrische stoornis volgens het interview met de onderzoeker en lichamelijk onderzoek volgens de standaardpraktijken, die naar het oordeel van de onderzoeker(s) het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven zouden belemmeren
  2. Personen met een voorgeschiedenis van urinewegsteen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Een interventie wordt als aanvaardbaar beschouwd als de opname ten minste 60% bedraagt.
12 maanden
Geschiktheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Haalbaarheidseindpunten zullen een combinatie zijn van het vermogen om proefpersonen te rekruteren, de naleving van elke hiv-preventiemethode door proefpersonen, het vermogen van personeel om procedures uit te voeren volgens het protocol en een totaal verlies voor follow-up van 5% of minder per jaar.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Medewerkers

Johns Hopkins University
Centers for Disease Control and Prevention
The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HIV-NAT 120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv-testen, MSM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren