Interventions comportementales et biomédicales de prévention du VIH pour les hommes thaïlandais ayant des rapports sexuels avec des hommes (HIV-NAT 120)
Interventions comportementales et biomédicales de prévention du VIH pour les hommes thaïlandais ayant des rapports sexuels avec des hommes.
Objectifs
- Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'un "paquet standard de prévention du VIH" chez les hommes thaïlandais ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH)
- Mener une étude pilote pour démontrer l'acceptabilité et la faisabilité des réseaux sociaux sur Internet, du diagnostic et du traitement des infections sexuellement transmissibles asymptomatiques et des stratégies de prophylaxie pré-exposition en tant que "méthodes potentielles de prévention du VIH" chez les HSH thaïlandais
- Utiliser la modélisation mathématique pour identifier le package de prévention du VIH le plus efficace optimisé pour les HSH thaïlandais
Population de sujets : clients HSH séronégatifs de la clinique anonyme de la Croix-Rouge thaïlandaise (TRC-AC), âgés de ≥ 18 ans, chaque participant aura une durée de suivi de 12 mois dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception et méthodologie de l'étude :
Nous mènerons une étude pilote auprès de 100 participants HSH qui seront inscrits à partir du TRC-AC et seront suivis pendant 12 mois. Les participants seront suivis au départ, mois 1 et 3, puis tous les 3 mois. Les interventions du "paquet standard de prévention du VIH" à fournir à chaque visite à la clinique comprennent le dépistage du VIH, des conseils sur la réduction des risques, la fourniture gratuite de préservatifs et de lubrifiants et le diagnostic et le traitement des infections sexuellement transmissibles (IST) symptomatiques. Tous les participants auront également accès gratuitement à la prophylaxie post-exposition non professionnelle (nPEP) dans le cadre du programme standard de prévention du VIH. De plus, nous testerons l'acceptabilité et la faisabilité des « méthodes potentielles de prévention du VIH » qui comprennent :
1) Réseaux sociaux sur Internet pour diffuser et stimuler la discussion sur les informations sur la prévention du VIH (2) Diagnostic et traitement des IST asymptomatiques pour chaque participant lors de la visite de référence et tous les 6 mois (3) Stratégies de prophylaxie pré-exposition (PrEP) orale et topique utilisant un placebo comprimé et gel.
La méta-analyse de diverses études comportementales et biomédicales sur la prévention du VIH chez les HSH sera effectuée parallèlement à l'étude pilote afin de recueillir des informations pour la modélisation mathématique et enfin d'éclairer la conception d'une étude plus vaste. Les données acquises à partir de l'étude pilote seront utilisées pour la modélisation mathématique de la transmission du VIH chez les HSH. Les résultats de la modélisation informeront directement les interventions de prévention du VIH à évaluer empiriquement parmi les HSH en Thaïlande.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Pathumwan,, Bangkok, Thaïlande, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Avoir un test VIH EIA ou CMIA négatif documenté lors du dépistage
- Vivre à ou près de Bangkok
- Avoir des antécédents de relations sexuelles anales avec des hommes
- Comprendre l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont des antécédents de troubles médicaux ou psychiatriques par l'entretien avec l'enquêteur et l'examen physique selon les pratiques standard, qui, de l'avis de l'investigateur (s), interféreraient avec la capacité de donner un consentement éclairé
- Personnes ayant des antécédents de calculs urinaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité
Délai: 12 mois
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Une intervention sera définie comme acceptable si l'adoption est d'au moins 60 %.
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12 mois
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Faisabilité
Délai: 12 mois
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Les paramètres de faisabilité seront une combinaison de la capacité à recruter des sujets, l'adhésion des sujets à chacune des méthodes de prévention du VIH, la capacité du personnel à effectuer les procédures conformément au protocole et un taux global de perdus de vue de 5 % ou moins par an.
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HIV-NAT 120
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