- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02161289
Käyttäytymis- ja biolääketieteelliset HIV-ehkäisytoimet thaimaalaisille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (HIV-NAT 120)
Käyttäytymis- ja biolääketieteelliset HIV-ehkäisytoimet thaimaalaisille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa.
Tavoitteet
- Arvioida "tavallisen HIV-ehkäisypaketin" hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa
- Suorittaa pilottitutkimus osoittaakseen Internet-pohjaisen sosiaalisen verkostoitumisen, oireettoman sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden diagnosoinnin ja hoidon sekä altistumista edeltävän profylaksen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden "mahdollisina HIV-ehkäisymenetelminä" thaimaalaisten MSM:ien keskuudessa.
- Matemaattisen mallinnuksen avulla tunnistaa tehokkain thaimaalaiselle MSM:lle optimoitu HIV-ehkäisypaketti
Kohderyhmä: Thaimaan Punaisen Ristin Anonymous Clinicin (TRC-AC) HIV-negatiiviset MSM-asiakkaat, ikä ≥18 vuotta. Jokaisella osallistujalla on 12 kuukauden seurantajakso tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia:
Teemme pilottitutkimuksen 100 TRC-AC:sta ilmoitetun MSM-osallistujan kesken ja joita seurataan 12 kuukauden ajan. Osallistujia seurataan lähtötilanteessa 1. ja 3. kuukausina ja sen jälkeen 3 kuukauden välein. Jokaisella klinikalla käynnistettävän "tavanomaisen HIV-ehkäisypaketin" interventioihin kuuluvat HIV-testaus, riskien vähentämisneuvonta, ilmaisten kondomien ja voiteluaineiden tarjoaminen sekä oireisten sukupuolitautien (STI) diagnosointi ja hoito. Kaikilla osallistujilla on myös pääsy ei-ammatilliseen altistumisen jälkeiseen ennaltaehkäisyyn (nPEP) maksutta osana tavallista HIV-ehkäisypakettia. Lisäksi testaamme "mahdollisten HIV-ehkäisymenetelmien" hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, mukaan lukien:
1) Internet-pohjainen sosiaalinen verkostoituminen HIV-ehkäisytietojen levittämiseksi ja keskustelun edistämiseksi. (2) Oireeton sukupuolitautidiagnoosi ja -hoito jokaiselle osallistujalle lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein. tabletti ja geeli.
Erilaisten käyttäytymis- ja biolääketieteellisten HIV-ehkäisytutkimusten meta-analyysi MSM:n keskuudessa tehdään rinnakkain pilottitutkimuksen kanssa tiedon keräämiseksi matemaattista mallintamista varten ja lopuksi laajemman tutkimuksen suunnitteluun. Pilottitutkimuksesta saatuja tietoja käytetään hiv-tartuntojen matemaattiseen mallintamiseen MSM:ien keskuudessa. Mallintamisen tulos antaa suoraan tietoa hiv-ehkäisytoimenpiteistä, joita arvioidaan empiirisesti MSM:n keskuudessa Thaimaassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathumwan,, Bangkok, Thaimaa, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Sinulla on dokumentoitu negatiivinen HIV EIA- tai CMIA-testi seulonnassa
- Asua Bangkokissa tai sen lähellä
- Onko sinulla historiaa anaaliseksiä miesten kanssa
- Ymmärrä tutkimus ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö tutkijan haastattelun ja tavanomaisten käytäntöjen mukaisen fyysisen tutkimuksen perusteella, jotka tutkijan (tutkijien) arvion mukaan haittaisivat kykyä antaa tietoinen suostumus
- Henkilöt, joilla on ollut virtsateiden kiviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventio määritellään hyväksyttäväksi, jos käyttöaste on vähintään 60 %.
|
12 kuukautta
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toteutettavuuden päätepisteinä ovat kyky rekrytoida koehenkilöitä, koehenkilöiden sitoutuminen HIV-ehkäisymenetelmiin, henkilöstön kyky suorittaa toimenpiteet protokollan mukaisesti ja kokonaisseurantamenetys 5 % tai vähemmän vuodessa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIV-NAT 120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-testaus, MSM
-
Rhode Island HospitalValmis
-
Duke UniversityValmis
-
CONRADEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV negatiivinen | Korkean riskin MSM | 18-30 vuoden iässäYhdysvallat, Puerto Rico
-
Rambam Health Care CampusNGO Via LibreTuntematonHIV-infektiot | MSM | Riskikäyttäytymiset
-
University Hospital, MontpellierValmisMSM | Seksuaalinen; Seksuaalinen halu | Laittomat huumeetRanska
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiHIV-infektiot | Sukupuolitaudit | Aineen käyttö | Toteutustiede | MSMYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja