Viselkedési és orvosbiológiai HIV-megelőzési beavatkozások férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó thai férfiak számára (HIV-NAT 120)
Viselkedési és orvosbiológiai HIV-megelőzési beavatkozások férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó thai férfiak számára.
Célok
- Felmérni a "szokásos HIV-megelőzési csomag" elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó thai férfiak (MSM) körében
- Kísérleti tanulmány elvégzése az internet alapú közösségi hálózatok, a tünetmentes szexuális úton terjedő fertőzések diagnosztizálása és kezelése, valamint az expozíció előtti profilaxis, mint „potenciális HIV-megelőzési módszerek” elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának bemutatása a thai MSM-ek körében.
- A thai MSM-re optimalizált leghatékonyabb HIV prevenciós csomag azonosítása matematikai modellezéssel
Alanyok: HIV-negatív MSM-kliensek a Thai Vöröskereszt Névtelen Klinikáján (TRC-AC), életkor ≥18 év. Minden résztvevő 12 hónapos követési időt kap a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány tervezése és módszertana:
Kísérleti vizsgálatot fogunk végezni 100 MSM-résztvevő körében, akiket a TRC-AC-ból vesznek fel, és 12 hónapig nyomon követjük őket. A résztvevőket az alaphelyzetben, az 1. és 3. hónapban, majd 3 havonta követik. A „standard HIV prevenciós csomagban” minden klinikalátogatás során be kell avatkozni a HIV-ellenes tesztelés, kockázatcsökkentési tanácsadás, ingyenes óvszer és kenőanyag biztosítása, valamint a tünetekkel járó szexuális úton terjedő fertőzések (STI) diagnosztizálása és kezelése. Minden résztvevő ingyenesen hozzáférhet a nem foglalkozási expozíció utáni profilaxishoz (nPEP) a standard HIV prevenciós csomag részeként. Ezenkívül tesztelni fogjuk a „potenciális HIV-megelőzési módszerek” elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, amelyek magukban foglalják:
1) Internet-alapú közösségi hálózatok a HIV-megelőzési információk terjesztésére és megvitatásának ösztönzésére. (2) Tünetmentes STI-diagnózis és kezelés minden résztvevő számára a kiindulási vizit alkalmával és 6 havonta. (3) Orális és lokális expozíció előtti profilaxis (PrEP) placebóval tabletta és gél.
Az MSM-ek körében végzett különféle viselkedési és orvosbiológiai HIV-prevenciós tanulmányok metaanalízise a kísérleti vizsgálattal párhuzamosan történik annak érdekében, hogy információkat gyűjtsenek a matematikai modellezéshez, és végül egy nagyobb tanulmány elkészítéséhez. A kísérleti tanulmányból nyert adatokat az MSM-ek közötti HIV-átvitel matematikai modellezésére fogják használni. A modellezés eredménye közvetlenül tájékoztatja a HIV-megelőző beavatkozásokat, amelyeket empirikusan kell értékelni az MSM körében Thaiföldön.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathumwan,, Bangkok, Thaiföld, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Negatív HIV EIA- vagy CMIA-teszttel kell rendelkeznie a szűréskor
- Élj Bangkokban vagy annak közelében
- Volt már anális szexed férfiakkal
- Értse meg a vizsgálatot, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek a kórelőzményében orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel a vizsgáló által végzett meghallgatás és a szokásos gyakorlat szerinti fizikális vizsgálat alapján, amely a vizsgáló(k) megítélése szerint akadályozná a tájékozott beleegyezés megadásának képességét.
- Azok a személyek, akiknek a kórtörténetében húgyúti kő fordult elő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 12 hónap
|
Egy beavatkozás akkor minősül elfogadhatónak, ha a felvétel legalább 60%.
|
12 hónap
|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 12 hónap
|
A megvalósíthatósági végpontok az alanyok toborzásának képessége, az alanyok egyes HIV-megelőzési módszerekhez való ragaszkodása, a személyzet azon képessége, hogy a protokollnak megfelelően hajtsák végre az eljárásokat, valamint az évi 5%-os vagy annál kevesebb követési arány összessége.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIV-NAT 120
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .