Intervenciones conductuales y biomédicas de prevención del VIH para hombres tailandeses que tienen sexo con hombres (HIV-NAT 120)
Intervenciones conductuales y biomédicas de prevención del VIH para hombres tailandeses que tienen sexo con hombres.
Objetivos
- Evaluar la aceptabilidad y viabilidad del "paquete estándar de prevención del VIH" entre hombres tailandeses que tienen sexo con hombres (HSH)
- Llevar a cabo un estudio piloto para demostrar la aceptabilidad y viabilidad de las redes sociales basadas en Internet, el diagnóstico y tratamiento de infecciones de transmisión sexual asintomáticas y las estrategias de profilaxis previa a la exposición como "métodos potenciales de prevención del VIH" entre HSH tailandeses.
- Usar modelos matemáticos para identificar el paquete de prevención del VIH más efectivo optimizado para HSH tailandeses
Población de sujetos: clientes HSH VIH negativos de la Clínica Anónima de la Cruz Roja Tailandesa (TRC-AC), edad ≥18 años. Cada participante tendrá una duración de seguimiento de 12 meses en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño y metodología del estudio:
Llevaremos a cabo un estudio piloto entre 100 HSH participantes que se inscribirán en el TRC-AC y serán seguidos durante 12 meses. Los participantes serán seguidos al inicio del estudio, los meses 1 y 3, y luego cada 3 meses. Las intervenciones en el "paquete estándar de prevención del VIH" que se brindarán en cada visita a la clínica incluyen pruebas anti-VIH, asesoramiento sobre reducción de riesgos, provisión de condones y lubricantes gratuitos y diagnóstico y tratamiento de infecciones de transmisión sexual (ITS) sintomáticas. Todos los participantes también tendrán acceso a la profilaxis posterior a la exposición no ocupacional (nPEP) sin cargo como parte del paquete estándar de prevención del VIH. Además, evaluaremos la aceptabilidad y viabilidad de los "métodos potenciales de prevención del VIH", que incluyen:
1) Redes sociales basadas en Internet para distribuir y estimular la discusión de información sobre prevención del VIH (2) Diagnóstico y tratamiento de ITS asintomáticas para cada participante en la visita inicial y cada 6 meses (3) Estrategias de profilaxis previa a la exposición (PrEP) oral y tópica con placebo tableta y gel.
El metanálisis de varios estudios biomédicos y conductuales de prevención del VIH entre HSH se realizará en paralelo con el estudio piloto a fin de recopilar información para el modelado matemático y, finalmente, informar el diseño de un estudio más amplio. Los datos obtenidos del estudio piloto se utilizarán para el modelado matemático de la transmisión del VIH entre HSH. El resultado del modelado informará directamente las intervenciones preventivas del VIH que se evaluarán empíricamente entre HSH en Tailandia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathumwan,, Bangkok, Tailandia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Tener una prueba negativa documentada de EIA o CMIA del VIH en la selección
- Vivir en o cerca de Bangkok
- Tener antecedentes de sexo anal con hombres.
- Comprender el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Personas que tienen antecedentes de un trastorno médico o psiquiátrico según la entrevista del investigador y el examen físico de acuerdo con las prácticas estándar, que a juicio del(los) investigador(es), interferiría con la capacidad de dar un consentimiento informado
- Personas con antecedentes de cálculos en las vías urinarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una intervención se definirá como aceptable si la aceptación es de al menos el 60 %.
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12 meses
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los criterios de valoración de viabilidad serán una combinación de la capacidad de reclutar sujetos, la adherencia de los sujetos a cada método de prevención del VIH, la capacidad del personal para realizar procedimientos de acuerdo con el protocolo y una tasa general de pérdida de seguimiento del 5 % o menos por año.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HIV-NAT 120
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