Atferdsmessige og biomedisinske HIV-forebyggende intervensjoner for thailandske menn som har sex med menn (HIV-NAT 120)
Atferdsmessige og biomedisinske HIV-forebyggende intervensjoner for thailandske menn som har sex med menn.
Mål
- For å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av "standard HIV-forebyggingspakke" blant thailandske menn som har sex med menn (MSM)
- Å gjennomføre en pilotstudie for å demonstrere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av internettbaserte sosiale nettverk, asymptomatisk seksuelt overførbar infeksjonsdiagnose og behandling og pre-eksponeringsprofylaksestrategier som "potensielle HIV-forebyggingsmetoder" blant thailandske MSM
- Å bruke matematisk modellering for å identifisere den mest effektive HIV-forebyggingspakken optimalisert for thailandsk MSM
Emnepopulasjon: HIV-negative MSM-klienter ved Thai Røde Kors Anonymous Clinic (TRC-AC), alder ≥18 år, hver deltaker vil ha en 12-måneders oppfølgingsvarighet i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og metodikk:
Vi vil gjennomføre en pilotstudie blant 100 MSM-deltakere som vil bli registrert fra TRC-AC og vil bli fulgt opp i 12 måneder. Deltakerne vil bli fulgt ved baseline, måned 1 og 3, og deretter hver 3. måned. Intervensjoner i "standard HIV-forebyggingspakke" som skal gis ved hvert klinikkbesøk inkluderer anti-HIV-testing, risikoreduksjonsrådgivning, levering av gratis kondomer og smøremidler og diagnose og behandling av symptomatiske seksuelt overførbare infeksjoner (STI). Alle deltakere vil også ha tilgang til ikke-yrkesmessig post-eksponeringsprofylakse (nPEP) uten kostnad som en del av standard HIV-forebyggingspakke. I tillegg vil vi teste for aksept og gjennomførbarhet av de "potensielle HIV-forebyggingsmetodene" som inkluderer:
1) Internett-basert sosialt nettverk for å distribuere og stimulere diskusjon om HIV-forebyggende informasjon (2) Asymptomatisk STI-diagnose og behandling for hver deltaker ved baseline-besøk og hver 6. måned (3) Oral og topikal pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) strategier ved bruk av placebo tablett og gel.
Metaanalysen av ulike atferdsmessige og biomedisinske HIV-forebyggingsstudier blant MSM vil bli gjort parallelt med pilotstudien for å samle informasjon for matematisk modellering og til slutt informere utformingen av en større studie. Data innhentet fra pilotstudien vil bli brukt til matematisk modellering av HIV-overføring blant MSM. Resultatet fra modelleringen vil direkte informere HIV-forebyggende intervensjoner som skal evalueres empirisk blant MSM i Thailand.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathumwan,, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Har dokumentert negativ HIV EIA eller CMIA test ved screening
- Bor i eller i nærheten av Bangkok
- Har en historie med analsex med menn
- Forstå studien og signer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har en historie med en medisinsk eller psykiatrisk lidelse ved etterforskers intervju og fysisk undersøkelse i henhold til standard praksis, som etter etterforskerens(e) vurdering ville forstyrre evnen til å gi informert samtykke
- Personer med tidligere urinveisstein
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
En intervensjon vil bli definert som akseptabel dersom opptaket er minst 60 %.
|
12 måneder
|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 måneder
|
Feasibility-endepunkter vil være en kombinasjon av evnen til å rekruttere forsøkspersoner, forsøkspersonenes overholdelse av hver HIV-forebyggende metode, evne for ansatte til å utføre prosedyrer i henhold til protokollen og en samlet tapt for oppfølgingsrate på 5 % eller mindre per år.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HIV-NAT 120
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .