Поведенческие и биомедицинские меры профилактики ВИЧ для тайских мужчин, практикующих секс с мужчинами (HIV-NAT 120)
Поведенческие и биомедицинские меры профилактики ВИЧ для тайских мужчин, практикующих секс с мужчинами.
Цели
- Оценить приемлемость и осуществимость «стандартного пакета профилактики ВИЧ» среди тайских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ).
- Провести пилотное исследование, чтобы продемонстрировать приемлемость и осуществимость социальных сетей в Интернете, диагностики и лечения бессимптомных инфекций, передающихся половым путем, и стратегий доконтактной профилактики в качестве «потенциальных методов профилактики ВИЧ» среди тайских МСМ.
- Использовать математическое моделирование для определения наиболее эффективного пакета мер по профилактике ВИЧ, оптимизированного для тайских МСМ.
Испытуемая группа: ВИЧ-отрицательные МСМ, клиенты Анонимной клиники Красного Креста Таиланда (TRC-AC), возраст ≥18 лет. Каждый участник будет иметь 12-месячный период наблюдения в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн и методология исследования:
Мы проведем пилотное исследование среди 100 участников МСМ, которые будут зачислены из TRC-AC и будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Участники будут наблюдаться на исходном уровне, через 1 и 3 месяца, а затем каждые 3 месяца. Вмешательства в «стандартный пакет мер по профилактике ВИЧ», которые должны предоставляться при каждом посещении клиники, включают тестирование на ВИЧ, консультирование по снижению риска, предоставление бесплатных презервативов и лубрикантов, а также диагностику и лечение симптоматических инфекций, передающихся половым путем (ИППП). Все участники также будут иметь доступ к непрофессиональной постконтактной профилактике (nPEP) бесплатно в рамках стандартного пакета профилактики ВИЧ. Кроме того, мы проверим приемлемость и осуществимость «потенциальных методов профилактики ВИЧ», которые включают:
1) Социальные сети в Интернете для распространения и стимулирования обсуждения информации о профилактике ВИЧ (2) Бессимптомная диагностика и лечение ИППП для каждого участника при исходном визите и каждые 6 месяцев (3) Стратегии пероральной и местной доконтактной профилактики (ДКП) с использованием плацебо таблетка и гель.
Мета-анализ различных поведенческих и биомедицинских исследований по профилактике ВИЧ среди МСМ будет проводиться параллельно с пилотным исследованием с целью сбора информации для математического моделирования и, наконец, для разработки плана более крупного исследования. Данные, полученные в ходе пилотного исследования, будут использованы для математического моделирования передачи ВИЧ среди МСМ. Результаты моделирования напрямую повлияют на мероприятия по профилактике ВИЧ, которые будут оценены эмпирически среди МСМ в Таиланде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathumwan,, Bangkok, Таиланд, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Иметь задокументированный отрицательный результат теста на ВИЧ-ИФА или CMIA при скрининге
- Живите в Бангкоке или его окрестностях
- Иметь историю анального секса с мужчинами
- Ознакомиться с исследованием и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Лица, у которых в анамнезе имеются медицинские или психические расстройства, выявленные в результате опроса следователя и медицинского осмотра в соответствии со стандартной практикой, которые, по мнению исследователя (исследователей), могут помешать возможности дать информированное согласие.
- Лица с камнями мочевыводящих путей в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вмешательство будет определено как приемлемое, если охват составит не менее 60%.
|
12 месяцев
|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Конечными точками осуществимости будет сочетание способности набирать субъектов, приверженности субъектов каждому методу профилактики ВИЧ, способности персонала выполнять процедуры в соответствии с протоколом и общего процента выбывших из-под наблюдения 5% или менее в год.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HIV-NAT 120
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .