このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

男性とセックスするタイ人男性に対する行動的および生物医学的な HIV 予防介入 (HIV-NAT 120)

2017年5月8日 更新者:Thai Red Cross AIDS Research Centre

男性とセックスするタイ人男性に対する行動的および生物医学的な HIV 予防介入。

目的

  1. 男性と性交渉を持つタイ人男性における「標準的なHIV予防パッケージ」の受け入れ可能性と実現可能性を評価する(MSM)
  2. タイのMSMにおける「潜在的なHIV予防法」としてのインターネットベースのソーシャルネットワーキング、無症候性性感染症の診断と治療、曝露前予防戦略の受け入れ可能性と実現可能性を実証するパイロット研究を実施する。
  3. 数学的モデリングを使用して、タイの MSM に最適化された最も効果的な HIV 予防パッケージを特定する

対象集団:タイ赤十字社匿名クリニック(TRC-AC)のHIV陰性MSM患者、年齢18歳以上、各参加者は研究で12か月の追跡期間を設けられます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究デザインと方法論:

TRC-ACから登録される100人のMSM参加者を対象にパイロット研究を実施し、12か月間追跡調査します。 参加者はベースライン、1か月目と3か月目、その後は3か月ごとに追跡されます。 クリニックを訪れるたびに提供される「標準 HIV 予防パッケージ」の介入には、抗 HIV 検査、リスク軽減カウンセリング、無料のコンドームと潤滑剤の提供、症候性性感染症 (STI) の診断と治療が含まれます。 すべての参加者は、標準的な HIV 予防パッケージの一部として、非職業的暴露後予防法 (nPEP) を無料で利用することもできます。 さらに、以下を含む「潜在的な HIV 予防方法」の受け入れ可能性と実現可能性をテストします。

1) HIV 予防情報の配布と議論を促進するためのインターネット ベースのソーシャル ネットワーキング (2) ベースライン訪問時および 6 か月ごとのすべての参加者に対する無症候性 STI の診断と治療 (3) プラセボを使用した経口および局所暴露前予防 (PrEP) 戦略タブレットとジェル。

MSM におけるさまざまな行動学的および生物医学的な HIV 予防研究のメタ分析は、数学的モデリングのための情報を収集し、最終的にはより大規模な研究の計画に情報を提供するために、パイロット研究と並行して行われます。 パイロット研究から得られたデータは、MSM 間の HIV 感染の数学的モデル化に使用されます。 モデリングの結果は、タイの MSM 間で経験的に評価される HIV 予防介入に直接影響を与えます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Pathumwan,、Bangkok、タイ、10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

タイで男性とセックスする男性

説明

包含基準:

  1. 年齢 18歳以上
  2. スクリーニング時に HIV EIA または CMIA 検査が陰性であることを文書化している
  3. バンコクまたはその近郊に住んでいる
  4. 男性とのアナルセックス歴がある
  5. 研究内容を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。

除外基準:

  1. 標準的な慣行に従った治験責任医師の面接および身体検査により、インフォームド・コンセントを与える能力に支障をきたすと治験責任医師が判断した医学的または精神疾患の病歴がある人
  2. 尿路結石の既往のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:12ヶ月
介入は、摂取率が少なくとも 60% であれば許容可能であると定義されます。
12ヶ月
実現可能性
時間枠:12ヶ月
実現可能性のエンドポイントは、被験者を募集する能力、被験者の各 HIV 予防方法の順守、スタッフがプロトコールに従って手順を実行する能力、および全体的な追跡不能率が年間 5% 以下であることの組み合わせとなります。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月8日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HIV-NAT 120

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV検査、MSMの臨床試験

3
購読する