男性とセックスするタイ人男性に対する行動的および生物医学的な HIV 予防介入 (HIV-NAT 120)
男性とセックスするタイ人男性に対する行動的および生物医学的な HIV 予防介入。
目的
- 男性と性交渉を持つタイ人男性における「標準的なHIV予防パッケージ」の受け入れ可能性と実現可能性を評価する(MSM)
- タイのMSMにおける「潜在的なHIV予防法」としてのインターネットベースのソーシャルネットワーキング、無症候性性感染症の診断と治療、曝露前予防戦略の受け入れ可能性と実現可能性を実証するパイロット研究を実施する。
- 数学的モデリングを使用して、タイの MSM に最適化された最も効果的な HIV 予防パッケージを特定する
対象集団:タイ赤十字社匿名クリニック(TRC-AC)のHIV陰性MSM患者、年齢18歳以上、各参加者は研究で12か月の追跡期間を設けられます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究デザインと方法論:
TRC-ACから登録される100人のMSM参加者を対象にパイロット研究を実施し、12か月間追跡調査します。 参加者はベースライン、1か月目と3か月目、その後は3か月ごとに追跡されます。 クリニックを訪れるたびに提供される「標準 HIV 予防パッケージ」の介入には、抗 HIV 検査、リスク軽減カウンセリング、無料のコンドームと潤滑剤の提供、症候性性感染症 (STI) の診断と治療が含まれます。 すべての参加者は、標準的な HIV 予防パッケージの一部として、非職業的暴露後予防法 (nPEP) を無料で利用することもできます。 さらに、以下を含む「潜在的な HIV 予防方法」の受け入れ可能性と実現可能性をテストします。
1) HIV 予防情報の配布と議論を促進するためのインターネット ベースのソーシャル ネットワーキング (2) ベースライン訪問時および 6 か月ごとのすべての参加者に対する無症候性 STI の診断と治療 (3) プラセボを使用した経口および局所暴露前予防 (PrEP) 戦略タブレットとジェル。
MSM におけるさまざまな行動学的および生物医学的な HIV 予防研究のメタ分析は、数学的モデリングのための情報を収集し、最終的にはより大規模な研究の計画に情報を提供するために、パイロット研究と並行して行われます。 パイロット研究から得られたデータは、MSM 間の HIV 感染の数学的モデル化に使用されます。 モデリングの結果は、タイの MSM 間で経験的に評価される HIV 予防介入に直接影響を与えます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok
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Pathumwan,、Bangkok、タイ、10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- スクリーニング時に HIV EIA または CMIA 検査が陰性であることを文書化している
- バンコクまたはその近郊に住んでいる
- 男性とのアナルセックス歴がある
- 研究内容を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。
除外基準:
- 標準的な慣行に従った治験責任医師の面接および身体検査により、インフォームド・コンセントを与える能力に支障をきたすと治験責任医師が判断した医学的または精神疾患の病歴がある人
- 尿路結石の既往のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠:12ヶ月
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介入は、摂取率が少なくとも 60% であれば許容可能であると定義されます。
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12ヶ月
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実現可能性
時間枠:12ヶ月
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実現可能性のエンドポイントは、被験者を募集する能力、被験者の各 HIV 予防方法の順守、スタッフがプロトコールに従って手順を実行する能力、および全体的な追跡不能率が年間 5% 以下であることの組み合わせとなります。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HIV-NAT 120
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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