- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02161289
남성과 성관계를 가진 태국 남성을 위한 행동 및 생의학적 HIV 예방 개입 (HIV-NAT 120)
남성과 성관계를 가진 태국 남성을 위한 행동 및 생의학적 HIV 예방 개입.
목표
- 남성과 성관계를 가진 태국 남성(MSM) 사이에서 "표준 HIV 예방 패키지"의 수용 가능성 및 실행 가능성을 평가하기 위해
- 태국 MSM 중에서 "잠재적 HIV 예방 방법"으로서 인터넷 기반 소셜 네트워킹, 무증상 성병 진단 및 치료 및 사전 노출 예방 전략의 수용 가능성 및 실행 가능성을 입증하기 위한 파일럿 연구 수행
- 태국 MSM에 최적화된 가장 효과적인 HIV 예방 패키지를 식별하기 위해 수학적 모델링을 사용합니다.
피험자 모집단: 18세 이상의 Thai Red Cross Anonymous Clinic(TRC-AC)의 HIV 음성 MSM 고객, 각 참가자는 연구에서 12개월의 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계 및 방법론:
우리는 TRC-AC에 등록할 100명의 MSM 참가자를 대상으로 파일럿 연구를 수행하고 12개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다. 참가자는 기준선, 1개월 및 3개월, 그리고 3개월마다 추적됩니다. 모든 클리닉 방문 시 제공되는 "표준 HIV 예방 패키지"의 개입에는 항 HIV 검사, 위험 감소 상담, 무료 콘돔 및 윤활제 제공, 증상이 있는 성병(STI) 진단 및 치료가 포함됩니다. 모든 참가자는 표준 HIV 예방 패키지의 일부로 비직업적 노출 후 예방(nPEP)을 무료로 이용할 수 있습니다. 또한 다음을 포함하는 "잠재적 HIV 예방 방법"의 수용 가능성과 타당성을 테스트할 것입니다.
1) HIV 예방 정보를 배포하고 논의를 촉진하기 위한 인터넷 기반 소셜 네트워킹 (2) 기본 방문 및 6개월마다 모든 참가자에 대한 무증상 STI 진단 및 치료 (3) 위약을 사용한 경구 및 국소 노출 전 예방(PrEP) 전략 정제 및 젤.
수학적 모델링을 위한 정보를 수집하고 최종적으로 더 큰 연구의 설계를 알리기 위해 MSM 중 다양한 행동 및 생물 의학 HIV 예방 연구의 메타 분석이 파일럿 연구와 병행하여 수행될 것입니다. 파일럿 연구에서 얻은 데이터는 MSM 간의 HIV 전파에 대한 수학적 모델링에 사용될 것입니다. 모델링 결과는 태국의 MSM에서 경험적으로 평가할 HIV 예방 개입에 직접적으로 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Bangkok
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Pathumwan,, Bangkok, 태국, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스크리닝 시 음성 HIV EIA 또는 CMIA 테스트를 기록했습니다.
- 방콕 또는 인근에 거주
- 남성과 항문 성교를 한 이력이 있는 경우
- 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 표준 관행에 따라 조사관의 면담 및 신체 검사를 통해 조사관(들)의 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해할 수 있는 의료 또는 정신 장애의 병력이 있는 사람
- 요로 결석 병력이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성
기간: 12개월
|
섭취율이 60% 이상이면 개입이 허용 가능한 것으로 정의됩니다.
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12개월
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실행할 수 있음
기간: 12 개월
|
타당성 종점은 피험자를 모집할 수 있는 능력, 각 HIV 예방 방법에 대한 피험자의 준수, 프로토콜에 따라 절차를 수행할 수 있는 직원의 능력 및 연간 5% 이하의 전반적인 후속 조치 실패율의 조합입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HIV-NAT 120
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