Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne i biomedyczne interwencje zapobiegania HIV dla Tajów uprawiających seks z mężczyznami (HIV-NAT 120)

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Behawioralne i biomedyczne interwencje zapobiegania HIV dla Tajów uprawiających seks z mężczyznami.

Cele

  1. Ocena akceptowalności i wykonalności „standardowego pakietu profilaktyki HIV” wśród tajlandzkich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM)
  2. Przeprowadzenie badania pilotażowego w celu wykazania akceptowalności i wykonalności internetowych sieci społecznościowych, diagnozowania i leczenia bezobjawowych zakażeń przenoszonych drogą płciową oraz strategii profilaktyki przedekspozycyjnej jako „potencjalnych metod zapobiegania HIV” wśród tajskich MSM
  3. Wykorzystanie modelowania matematycznego do określenia najskuteczniejszego pakietu profilaktyki HIV zoptymalizowanego dla tajskiego MSM

Populacja badana: HIV-ujemni klienci MSM z Anonimowej Kliniki Tajskiego Czerwonego Krzyża (TRC-AC), w wieku ≥18 lat. Każdy uczestnik będzie miał 12-miesięczną obserwację w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt i metodologia badania:

Przeprowadzimy badanie pilotażowe wśród 100 uczestników MSM, którzy zostaną zapisani z TRC-AC i będą obserwowani przez 12 miesięcy. Uczestnicy będą obserwowani na początku badania, w miesiącach 1 i 3, a następnie co 3 miesiące. Interwencje w „standardowym pakiecie profilaktyki HIV”, które mają być zapewnione podczas każdej wizyty w klinice, obejmują testy na obecność wirusa HIV, poradnictwo w zakresie zmniejszania ryzyka, dostarczanie bezpłatnych prezerwatyw i lubrykantów oraz diagnostykę i leczenie objawowych zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI). Wszyscy uczestnicy będą mieli również bezpłatny dostęp do niezawodowej profilaktyki poekspozycyjnej (nPEP) w ramach standardowego pakietu profilaktyki HIV. Ponadto przetestujemy akceptowalność i wykonalność „potencjalnych metod zapobiegania HIV”, które obejmują:

1) Internetowe sieci społecznościowe w celu rozpowszechniania i stymulowania dyskusji na temat informacji dotyczących profilaktyki HIV (2) Bezobjawowe rozpoznanie i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową u każdego uczestnika podczas wizyty wyjściowej i co 6 miesięcy (3) Doustne i miejscowe strategie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) z wykorzystaniem placebo tabletka i żel.

Metaanaliza różnych behawioralnych i biomedycznych badań prewencji HIV wśród MSM zostanie przeprowadzona równolegle z badaniem pilotażowym w celu zebrania informacji do modelowania matematycznego i ostatecznie do opracowania większego badania. Dane pozyskane z badania pilotażowego zostaną wykorzystane do matematycznego modelowania transmisji wirusa HIV wśród MSM. Dane wyjściowe z modelowania będą bezpośrednio informować o interwencjach zapobiegawczych HIV, które zostaną ocenione empirycznie wśród MSM w Tajlandii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathumwan,, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Tajlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Mieć udokumentowany ujemny wynik testu EIA lub CMIA na obecność wirusa HIV podczas badania przesiewowego
  3. Mieszkasz w Bangkoku lub w jego pobliżu
  4. Mieć historię seksu analnego z mężczyznami
  5. Zapoznaj się z treścią badania i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, u których w wywiadzie i badaniu przedmiotowym zgodnie ze standardowymi praktykami stwierdzono zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, które w ocenie badacza (badaczy) mogłyby kolidować z możliwością wyrażenia świadomej zgody
  2. Osoby z historią kamicy dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Interwencja zostanie zdefiniowana jako akceptowalna, jeśli absorpcja wyniesie co najmniej 60%.
12 miesięcy
Wykonalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Punkty końcowe wykonalności będą kombinacją zdolności rekrutacji pacjentów, przestrzegania przez pacjentów każdej metody zapobiegania HIV, zdolności personelu do wykonywania procedur zgodnie z protokołem i ogólnego wskaźnika utraconych obserwacji wynoszącego 5% lub mniej rocznie.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Współpracownicy

Johns Hopkins University
Centers for Disease Control and Prevention
The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIV-NAT 120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test na HIV, MSM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj