Behawioralne i biomedyczne interwencje zapobiegania HIV dla Tajów uprawiających seks z mężczyznami (HIV-NAT 120)
Behawioralne i biomedyczne interwencje zapobiegania HIV dla Tajów uprawiających seks z mężczyznami.
Cele
- Ocena akceptowalności i wykonalności „standardowego pakietu profilaktyki HIV” wśród tajlandzkich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM)
- Przeprowadzenie badania pilotażowego w celu wykazania akceptowalności i wykonalności internetowych sieci społecznościowych, diagnozowania i leczenia bezobjawowych zakażeń przenoszonych drogą płciową oraz strategii profilaktyki przedekspozycyjnej jako „potencjalnych metod zapobiegania HIV” wśród tajskich MSM
- Wykorzystanie modelowania matematycznego do określenia najskuteczniejszego pakietu profilaktyki HIV zoptymalizowanego dla tajskiego MSM
Populacja badana: HIV-ujemni klienci MSM z Anonimowej Kliniki Tajskiego Czerwonego Krzyża (TRC-AC), w wieku ≥18 lat. Każdy uczestnik będzie miał 12-miesięczną obserwację w badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt i metodologia badania:
Przeprowadzimy badanie pilotażowe wśród 100 uczestników MSM, którzy zostaną zapisani z TRC-AC i będą obserwowani przez 12 miesięcy. Uczestnicy będą obserwowani na początku badania, w miesiącach 1 i 3, a następnie co 3 miesiące. Interwencje w „standardowym pakiecie profilaktyki HIV”, które mają być zapewnione podczas każdej wizyty w klinice, obejmują testy na obecność wirusa HIV, poradnictwo w zakresie zmniejszania ryzyka, dostarczanie bezpłatnych prezerwatyw i lubrykantów oraz diagnostykę i leczenie objawowych zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI). Wszyscy uczestnicy będą mieli również bezpłatny dostęp do niezawodowej profilaktyki poekspozycyjnej (nPEP) w ramach standardowego pakietu profilaktyki HIV. Ponadto przetestujemy akceptowalność i wykonalność „potencjalnych metod zapobiegania HIV”, które obejmują:
1) Internetowe sieci społecznościowe w celu rozpowszechniania i stymulowania dyskusji na temat informacji dotyczących profilaktyki HIV (2) Bezobjawowe rozpoznanie i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową u każdego uczestnika podczas wizyty wyjściowej i co 6 miesięcy (3) Doustne i miejscowe strategie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) z wykorzystaniem placebo tabletka i żel.
Metaanaliza różnych behawioralnych i biomedycznych badań prewencji HIV wśród MSM zostanie przeprowadzona równolegle z badaniem pilotażowym w celu zebrania informacji do modelowania matematycznego i ostatecznie do opracowania większego badania. Dane pozyskane z badania pilotażowego zostaną wykorzystane do matematycznego modelowania transmisji wirusa HIV wśród MSM. Dane wyjściowe z modelowania będą bezpośrednio informować o interwencjach zapobiegawczych HIV, które zostaną ocenione empirycznie wśród MSM w Tajlandii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathumwan,, Bangkok, Tajlandia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Mieć udokumentowany ujemny wynik testu EIA lub CMIA na obecność wirusa HIV podczas badania przesiewowego
- Mieszkasz w Bangkoku lub w jego pobliżu
- Mieć historię seksu analnego z mężczyznami
- Zapoznaj się z treścią badania i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których w wywiadzie i badaniu przedmiotowym zgodnie ze standardowymi praktykami stwierdzono zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, które w ocenie badacza (badaczy) mogłyby kolidować z możliwością wyrażenia świadomej zgody
- Osoby z historią kamicy dróg moczowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Interwencja zostanie zdefiniowana jako akceptowalna, jeśli absorpcja wyniesie co najmniej 60%.
|
12 miesięcy
|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Punkty końcowe wykonalności będą kombinacją zdolności rekrutacji pacjentów, przestrzegania przez pacjentów każdej metody zapobiegania HIV, zdolności personelu do wykonywania procedur zgodnie z protokołem i ogólnego wskaźnika utraconych obserwacji wynoszącego 5% lub mniej rocznie.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIV-NAT 120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .