Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendemässiga och biomedicinska hiv-förebyggande interventioner för thailändska män som har sex med män (HIV-NAT 120)

8 maj 2017 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Beteendemässiga och biomedicinska hiv-förebyggande interventioner för thailändska män som har sex med män.

Mål

  1. För att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av "standardpaket för hiv-förebyggande" bland thailändska män som har sex med män (MSM)
  2. Att genomföra en pilotstudie för att visa acceptansen och genomförbarheten av internetbaserade sociala nätverk, asymtomatisk diagnostik och behandling av sexuellt överförbara infektioner och förebyggande strategier före exponering som "potentiella hiv-förebyggande metoder" bland thailändsk MSM
  3. Att använda matematisk modellering för att identifiera det mest effektiva HIV-förebyggande paketet optimerat för thailändsk MSM

Ämnespopulation: HIV-negativa MSM-klienter från Thai Red Cross Anonymous Clinic (TRC-AC), ålder ≥18 år, Varje deltagare kommer att ha en 12-månaders uppföljningstid i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiedesign och metodik:

Vi kommer att genomföra en pilotstudie bland 100 MSM-deltagare som kommer att registreras från TRC-AC och kommer att följas upp under 12 månader. Deltagarna kommer att följas vid baslinjen, månader 1 och 3, och sedan var tredje månad. Interventioner i "standardpaketet för HIV-förebyggande" som ska tillhandahållas vid varje klinikbesök inkluderar anti-HIV-testning, riskreducerande rådgivning, tillhandahållande av gratis kondomer och smörjmedel samt diagnos och behandling av symtomatiska sexuellt överförbara infektioner (STI). Alla deltagare kommer också att ha tillgång till icke-yrkesmässig post-exponeringsprofylax (nPEP) utan kostnad som en del av standardpaketet för hiv-förebyggande. Dessutom kommer vi att testa acceptansen och genomförbarheten av de "potentiella metoderna för hiv-förebyggande" som inkluderar:

1) Internetbaserat socialt nätverk för att distribuera och stimulera diskussion om hiv-förebyggande information (2) Asymtomatisk STI-diagnos och behandling för varje deltagare vid baseline-besöket och var sjätte månad (3) Oral och topikal pre-exponeringsprofylax (PrEP) strategier med placebo tablett och gel.

Metaanalysen av olika beteendemässiga och biomedicinska HIV-preventionsstudier bland MSM kommer att göras parallellt med pilotstudien i syfte att samla information för matematisk modellering och slutligen för att informera om utformningen av en större studie. Data från pilotstudien kommer att användas för matematisk modellering av HIV-överföring bland MSM. Resultatet från modelleringen kommer direkt att informera HIV-förebyggande insatser som ska utvärderas empiriskt bland MSM i Thailand.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bangkok
      • Pathumwan,, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

män som har sex med män i Thailand

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Har dokumenterat negativt HIV EIA- eller CMIA-test vid screening
  3. Bor i eller nära Bangkok
  4. Har en historia av analsex med män
  5. Förstå studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Personer som har en historia av en medicinsk eller psykiatrisk störning genom utredarens intervju och fysisk undersökning enligt standardpraxis, som enligt utredarens/utredarnas bedömning skulle störa förmågan att ge informerat samtycke
  2. Personer med en historia av urinvägssten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 12 månader
En intervention kommer att definieras som acceptabel om upptaget är minst 60 %.
12 månader
Genomförbarhet
Tidsram: 12 månader
Feasibility endpoints kommer att vara en kombination av förmågan att rekrytera försökspersoner, försökspersonernas efterlevnad av varje HIV-förebyggande metod, personalens förmåga att utföra procedurer enligt protokollet och en total förlorad uppföljningsfrekvens på 5 % eller mindre per år.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HIV-NAT 120

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-testning, MSM

3
Prenumerera