- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02161289
Beteendemässiga och biomedicinska hiv-förebyggande interventioner för thailändska män som har sex med män (HIV-NAT 120)
Beteendemässiga och biomedicinska hiv-förebyggande interventioner för thailändska män som har sex med män.
Mål
- För att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av "standardpaket för hiv-förebyggande" bland thailändska män som har sex med män (MSM)
- Att genomföra en pilotstudie för att visa acceptansen och genomförbarheten av internetbaserade sociala nätverk, asymtomatisk diagnostik och behandling av sexuellt överförbara infektioner och förebyggande strategier före exponering som "potentiella hiv-förebyggande metoder" bland thailändsk MSM
- Att använda matematisk modellering för att identifiera det mest effektiva HIV-förebyggande paketet optimerat för thailändsk MSM
Ämnespopulation: HIV-negativa MSM-klienter från Thai Red Cross Anonymous Clinic (TRC-AC), ålder ≥18 år, Varje deltagare kommer att ha en 12-månaders uppföljningstid i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedesign och metodik:
Vi kommer att genomföra en pilotstudie bland 100 MSM-deltagare som kommer att registreras från TRC-AC och kommer att följas upp under 12 månader. Deltagarna kommer att följas vid baslinjen, månader 1 och 3, och sedan var tredje månad. Interventioner i "standardpaketet för HIV-förebyggande" som ska tillhandahållas vid varje klinikbesök inkluderar anti-HIV-testning, riskreducerande rådgivning, tillhandahållande av gratis kondomer och smörjmedel samt diagnos och behandling av symtomatiska sexuellt överförbara infektioner (STI). Alla deltagare kommer också att ha tillgång till icke-yrkesmässig post-exponeringsprofylax (nPEP) utan kostnad som en del av standardpaketet för hiv-förebyggande. Dessutom kommer vi att testa acceptansen och genomförbarheten av de "potentiella metoderna för hiv-förebyggande" som inkluderar:
1) Internetbaserat socialt nätverk för att distribuera och stimulera diskussion om hiv-förebyggande information (2) Asymtomatisk STI-diagnos och behandling för varje deltagare vid baseline-besöket och var sjätte månad (3) Oral och topikal pre-exponeringsprofylax (PrEP) strategier med placebo tablett och gel.
Metaanalysen av olika beteendemässiga och biomedicinska HIV-preventionsstudier bland MSM kommer att göras parallellt med pilotstudien i syfte att samla information för matematisk modellering och slutligen för att informera om utformningen av en större studie. Data från pilotstudien kommer att användas för matematisk modellering av HIV-överföring bland MSM. Resultatet från modelleringen kommer direkt att informera HIV-förebyggande insatser som ska utvärderas empiriskt bland MSM i Thailand.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Pathumwan,, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Har dokumenterat negativt HIV EIA- eller CMIA-test vid screening
- Bor i eller nära Bangkok
- Har en historia av analsex med män
- Förstå studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Personer som har en historia av en medicinsk eller psykiatrisk störning genom utredarens intervju och fysisk undersökning enligt standardpraxis, som enligt utredarens/utredarnas bedömning skulle störa förmågan att ge informerat samtycke
- Personer med en historia av urinvägssten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godtagbarhet
Tidsram: 12 månader
|
En intervention kommer att definieras som acceptabel om upptaget är minst 60 %.
|
12 månader
|
Genomförbarhet
Tidsram: 12 månader
|
Feasibility endpoints kommer att vara en kombination av förmågan att rekrytera försökspersoner, försökspersonernas efterlevnad av varje HIV-förebyggande metod, personalens förmåga att utföra procedurer enligt protokollet och en total förlorad uppföljningsfrekvens på 5 % eller mindre per år.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HIV-NAT 120
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-testning, MSM
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Rhode Island HospitalAvslutad
-
CONRADEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-negativ | Högrisk MSM | 18-30 årFörenta staterna, Puerto Rico
-
Duke UniversityAvslutad
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania
-
Kaligia Biosciences, LLCOkändKalibrering och validering av Analyte Testing SystemFörenta staterna
-
Rambam Health Care CampusNGO Via LibreOkändHIV-infektioner | MSM | Riskfyllda beteenden
-
University Hospital, MontpellierAvslutadMSM | Sexuell; Sexuell lust | Olagliga drogerFrankrike
-
Mỹ Đức HospitalMy Duc Phu Nhuan HospitalOkändICSI | Preimplantation Genetic Testing (PGT)Vietnam
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, inte rekryterandeHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomar | Substansanvändning | Implementeringsvetenskap | MSMFörenta staterna