Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální a biomedicínská prevence HIV pro thajské muže, kteří mají sex s muži (HIV-NAT 120)

8. května 2017 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Behaviorální a biomedicínská prevence HIV pro thajské muže, kteří mají sex s muži.

Cíle

  1. Vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost „standardního balíčku prevence HIV“ mezi thajskými muži, kteří mají sex s muži (MSM)
  2. Provést pilotní studii k prokázání přijatelnosti a proveditelnosti internetových sociálních sítí, diagnostiky a léčby asymptomatických sexuálně přenosných infekcí a strategií preexpoziční profylaxe jako „potenciálních metod prevence HIV“ mezi thajskými MSM
  3. Používat matematické modelování k identifikaci nejúčinnějšího balíčku prevence HIV optimalizovaného pro thajské MSM

Subjektová populace: HIV-negativní MSM klienti z Thajské anonymní kliniky Červeného kříže (TRC-AC), věk ≥18 let, Každý účastník bude mít ve studii dobu sledování 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Návrh a metodika studie:

Provedeme pilotní studii mezi 100 účastníky MSM, kteří budou zapsáni z TRC-AC a budou sledováni po dobu 12 měsíců. Účastníci budou sledováni na začátku, v 1. a 3. měsíci a poté každé 3 měsíce. Mezi intervence v rámci „standardního balíčku prevence HIV“, který má být poskytnut při každé návštěvě kliniky, patří anti-HIV testování, poradenství v oblasti snižování rizik, poskytování bezplatných kondomů a lubrikantů a diagnostika a léčba symptomatických sexuálně přenosných infekcí (STI). Všichni účastníci budou mít také bezplatný přístup k neprofesionální postexpoziční profylaxi (nPEP) jako součást standardního balíčku prevence HIV. Kromě toho budeme testovat přijatelnost a proveditelnost „potenciálních metod prevence HIV“, které zahrnují:

1) Internetové sociální sítě k distribuci a stimulaci diskuse o informacích o prevenci HIV (2) Asymptomatická diagnostika a léčba STI pro každého účastníka na základní návštěvě a každých 6 měsíců (3) Orální a topické strategie preexpoziční profylaxe (PrEP) s použitím placeba tabletu a gel.

Metaanalýza různých behaviorálních a biomedicínských studií prevence HIV mezi MSM bude prováděna souběžně s pilotní studií, aby se shromáždily informace pro matematické modelování a aby nakonec mohl být vytvořen návrh větší studie. Data získaná z pilotní studie budou použita pro matematické modelování přenosu HIV mezi MSM. Výstup z modelování bude přímo informovat o preventivních intervencích proti HIV, které budou empiricky vyhodnoceny mezi MSM v Thajsku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathumwan,, Bangkok, Thajsko, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

muži, kteří mají sex s muži v Thajsku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Při screeningu mít zdokumentovaný negativní test HIV EIA nebo CMIA
  3. Žijte v Bangkoku nebo v jeho blízkosti
  4. Mít v anamnéze anální sex s muži
  5. Pochopte studii a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby, které mají v anamnéze lékařskou nebo psychiatrickou poruchu při pohovoru vyšetřovatele a fyzickém vyšetření podle standardních postupů, které by podle úsudku zkoušejícího (zkoušejících) narušovaly schopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Osoby s anamnézou močových kamenů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 12 měsíců
Intervence bude definována jako přijatelná, pokud je absorpce alespoň 60 %.
12 měsíců
Proveditelnost
Časové okno: 12 měsíců
Koncovými body proveditelnosti bude kombinace schopnosti získat subjekty, dodržování jednotlivých metod prevence HIV, schopnost personálu provádět postupy podle protokolu a celková míra ztráty sledování 5 % nebo méně za rok.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
Centers for Disease Control and Prevention
The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HIV-NAT 120

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV testování, MSM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit