Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige og biomedicinske HIV-forebyggende interventioner for thailandske mænd, der har sex med mænd (HIV-NAT 120)

8. maj 2017 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Adfærdsmæssige og biomedicinske HIV-forebyggende interventioner for thailandske mænd, der har sex med mænd.

Mål

  1. At evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​"standard HIV-forebyggelsespakke" blandt thailandske mænd, der har sex med mænd (MSM)
  2. At udføre en pilotundersøgelse for at demonstrere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​internetbaserede sociale netværk, asymptomatisk seksuelt overført infektionsdiagnose og behandling og præ-eksponeringsprofylaksestrategier som "potentielle HIV-forebyggelsesmetoder" blandt thailandske MSM
  3. At bruge matematisk modellering til at identificere den mest effektive HIV-forebyggelsespakke optimeret til thailandsk MSM

Forsøgspopulation: HIV-negative MSM-klienter fra Thai Røde Kors Anonyme Klinik (TRC-AC), alder ≥18 år, hver deltager vil have en 12-måneders opfølgningsvarighed i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign og metode:

Vi vil gennemføre et pilotstudie blandt 100 MSM-deltagere, som vil blive tilmeldt TRC-AC og vil blive fulgt op i 12 måneder. Deltagerne vil blive fulgt ved baseline, måned 1 og 3, og derefter hver 3. måned. Interventioner i "standardpakken til HIV-forebyggelse", der skal leveres ved hvert klinikbesøg, omfatter anti-HIV-testning, risikoreduktionsrådgivning, levering af gratis kondomer og smøremidler og diagnosticering og behandling af symptomatiske seksuelt overførte infektioner (STI). Alle deltagere vil også have adgang til ikke-erhvervsmæssig post-eksponeringsprofylakse (nPEP) uden beregning som en del af standardpakken for HIV-forebyggelse. Derudover vil vi teste for accept og gennemførlighed af de "potentielle HIV-forebyggelsesmetoder", som omfatter:

1) Internetbaseret socialt netværk til at distribuere og stimulere diskussion af information om HIV-forebyggelse (2) Asymptomatisk STI-diagnose og behandling for hver deltager ved baselinebesøg og hver 6. måned (3) Orale og topiske præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) strategier ved brug af placebo tablet og gel.

Metaanalysen af ​​forskellige adfærdsmæssige og biomedicinske HIV-forebyggelsesstudier blandt MSM vil blive udført sideløbende med pilotstudiet for at indsamle information til matematisk modellering og endelig for at informere designet af et større studie. Data opnået fra pilotstudiet vil blive brugt til matematisk modellering af HIV-transmission blandt MSM. Outputtet fra modelleringen vil direkte informere HIV-forebyggende interventioner, der skal evalueres empirisk blandt MSM i Thailand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan,, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mænd, der har sex med mænd i Thailand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Har dokumenteret negativ HIV EIA eller CMIA test ved screening
  3. Bor i eller i nærheden af ​​Bangkok
  4. Har en historie med analsex med mænd
  5. Forstå undersøgelsen og underskriv informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der har en historie med en medicinsk eller psykiatrisk lidelse ved efterforskers samtale og fysisk undersøgelse i henhold til standardpraksis, som efter efterforskerens/-ernes vurdering ville forstyrre evnen til at give informeret samtykke
  2. Personer med tidligere urinvejssten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 måneder
En intervention vil blive defineret som acceptabel, hvis optagelsen er mindst 60 %.
12 måneder
Gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
Feasibility-endepunkter vil være en kombination af evnen til at rekruttere forsøgspersoner, forsøgspersoners overholdelse af hver HIV-forebyggelsesmetoder, personalets evne til at udføre procedurer i henhold til protokollen og en samlet tabt for opfølgningsprocent på 5 % eller mindre om året.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
Centers for Disease Control and Prevention
The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Skøn)

11. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIV-NAT 120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-testning, MSM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner