Interventi comportamentali e biomedici di prevenzione dell'HIV per uomini tailandesi che hanno rapporti sessuali con uomini (HIV-NAT 120)
Interventi comportamentali e biomedici di prevenzione dell'HIV per uomini tailandesi che hanno rapporti sessuali con uomini.
Obiettivi
- Valutare l'accettabilità e la fattibilità del "pacchetto standard di prevenzione dell'HIV" tra gli uomini thailandesi che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM)
- Condurre uno studio pilota per dimostrare l'accettabilità e la fattibilità del social networking basato su Internet, della diagnosi e del trattamento delle infezioni sessualmente trasmesse asintomatiche e delle strategie di profilassi pre-esposizione come "potenziali metodi di prevenzione dell'HIV" tra i MSM thailandesi
- Utilizzare modelli matematici per identificare il pacchetto di prevenzione dell'HIV più efficace ottimizzato per MSM tailandese
Popolazione soggetta: clienti MSM HIV-negativi della Thai Red Cross Anonymous Clinic (TRC-AC), età ≥18 anni, Ogni partecipante avrà una durata di follow-up di 12 mesi nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno e metodologia dello studio:
Condurremo uno studio pilota tra 100 partecipanti MSM che saranno arruolati dal TRC-AC e saranno seguiti per 12 mesi. I partecipanti saranno seguiti al basale, mesi 1 e 3, e poi ogni 3 mesi. Gli interventi nel "pacchetto standard di prevenzione dell'HIV" da fornire ad ogni visita clinica includono test anti-HIV, consulenza per la riduzione del rischio, fornitura di preservativi e lubrificanti gratuiti e diagnosi e trattamento delle infezioni sintomatiche a trasmissione sessuale (STI). Tutti i partecipanti avranno anche accesso alla profilassi post-esposizione non professionale (nPEP) senza spese come parte del pacchetto standard di prevenzione dell'HIV. Inoltre, testeremo l'accettabilità e la fattibilità dei "potenziali metodi di prevenzione dell'HIV" che includono:
1) Social networking basato su Internet per distribuire e stimolare la discussione delle informazioni sulla prevenzione dell'HIV (2) Diagnosi e trattamento delle IST asintomatiche per ogni partecipante alla visita di base e ogni 6 mesi (3) Strategie di profilassi pre-esposizione orale e topica (PrEP) utilizzando il placebo compressa e gel.
La meta-analisi di vari studi comportamentali e biomedici sulla prevenzione dell'HIV tra MSM sarà condotta in parallelo con lo studio pilota al fine di raccogliere informazioni per la modellazione matematica e infine per informare la progettazione di uno studio più ampio. I dati acquisiti dallo studio pilota saranno utilizzati per la modellazione matematica della trasmissione dell'HIV tra MSM. L'output della modellazione informerà direttamente gli interventi di prevenzione dell'HIV da valutare empiricamente tra i MSM in Thailandia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok
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Pathumwan,, Bangkok, Tailandia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Aver documentato test HIV EIA o CMIA negativo allo screening
- Vivi a Bangkok o nelle sue vicinanze
- Avere una storia di sesso anale con uomini
- Comprendere lo studio e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Persone che hanno una storia di un disturbo medico o psichiatrico al colloquio dello sperimentatore e all'esame fisico secondo le pratiche standard, che a giudizio dello sperimentatore (i) interferirebbe con la capacità di dare il consenso informato
- Persone con storia di calcoli alle vie urinarie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Un intervento sarà definito accettabile se l'assorbimento è almeno del 60%.
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12 mesi
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Fattibilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli endpoint di fattibilità saranno una combinazione della capacità di reclutare soggetti, l'adesione dei soggetti a ciascun metodo di prevenzione dell'HIV, la capacità del personale di eseguire procedure secondo il protocollo e un tasso complessivo di follow-up pari o inferiore al 5% all'anno.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIV-NAT 120
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