急诊科诊断心力衰竭的收缩期时间间隔 (STA/AHF)
2020年6月29日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
收缩时间间隔：急诊科设置中急性心力衰竭的诊断工具
诊断急性心力衰竭的金标准是基于临床、生物学（BNP 水平）和超声心动图检查结果，但在某些情况下，诊断仍然很困难，需要进一步调查。
BNP 剂量和超声心动图在许多医疗中心并不总是可用，尤其是在急诊科，而且价格昂贵。
我们调查了替代方法（例如收缩时间间隔 (STI)）在诊断急诊呼吸困难患者的急性心力衰竭 (AHF) 中的使用情况。
研究概览
详细说明
AHF 是呼吸困难的常见原因，但仍然难以诊断。 在急诊科，医生采用各种技术来帮助他们识别因心脏原因导致急性呼吸困难的患者，并允许他们开始适当的治疗。
除了临床检查外，N 型脑利钠肽 (NT BNP) 剂量和超声心动图等技术在这些情况下是有效的，但它们会遇到许多问题：
- BNP 剂量在某些情况下（灰色区域）是不确定的，必须重复，这需要时间。
- 超声心动图是依赖于操作者的技术，在某些情况下可能会产生误导。
- BNP 和超声心动图都很昂贵，而且在许多急救机构中都找不到，尤其是在贫穷国家。
所有的论点都促使我们研究其他更简单、更便宜的技术以应用于这些条件。
STI 是一种基于记录两个参数的古老技术：心电图和心音图，并从中测量不同的收缩间隔：
- 射血前期 (PEP)：定义为 QRS 波开始与第一心音 (B1) 之间的间隔。
- 机电激活时间 (EMAT)：定义为两个心音 B1 和 B2 之间的间隔
- 急性发作心力衰竭的 PEP / EMAT 时间，由于组织病变，传导时间增加，延长 PEP，心肌收缩力不足，心脏射出血量的时间减少，从而降低 EMAT 和总结 PEP/EMAT 显着增加。
在本研究方案中，我们旨在研究 STI 与传统方法相比在急诊室诊断急性心力衰竭方面的诊断性能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
530
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
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Monastir、Emergency Department Monastir, Tunisia 5000、突尼斯、5000
- Nouira Semir
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在 ED 就诊的 18 岁以上非创伤性呼吸困难患者。
描述
纳入标准：
- 非外伤性呼吸困难
- 年龄超过 18 岁。
排除标准：
- 心电图诊断前 24 小时内的急性心肌梗死或缺血性胸痛
- 心脏移植史
- 心包积液
- 疑似引起呼吸困难的胸壁畸形
- 昏迷、休克、机械通气、升压药
- 严重和持续的心律失常，起搏器严重的二尖瓣疾病，严重的肺动脉高压
- 肌酐 >350 微摩尔/升的肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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AHF组
根据临床、生物学和超声心动图诊断的 AHF 患者。
在 HF 组中确定了两个亚组患者：LVEF 降低 (<45%) 的患者 (HFrEF) 和 LVEF 保留 (≥45%) 的患者 (HFpEF)。
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使用类比数字系统（Biopac Systems，Goleta，CA）同时记录心电图和超声心动图信号来测量 STI。
获取所有患者的 3 分钟心电图记录并以电子方式存储。
我们测量了机电激活时间 (EMAT)，它是心电图 Q 波的初始偏转与对应于第一心音 (S1) 的第一心音复合波之间的时间。
左心室射血时间 (LVET) 定义为 S1 和 S2 复合体的峰值成分之间的间隔，是在相同的心动周期中测量的。
所有研究均在头部处于 30 度位置的半卧位患者中进行。
对于每个患者，声学心动图参数是根据平均 8 到 12 次心跳测量数据的 10 秒无伪影记录计算的。
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非AHF组
我们纳入了患有急性呼吸困难的患者，并排除了急性心力衰竭患者
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使用类比数字系统（Biopac Systems，Goleta，CA）同时记录心电图和超声心动图信号来测量 STI。
获取所有患者的 3 分钟心电图记录并以电子方式存储。
我们测量了机电激活时间 (EMAT)，它是心电图 Q 波的初始偏转与对应于第一心音 (S1) 的第一心音复合波之间的时间。
左心室射血时间 (LVET) 定义为 S1 和 S2 复合体的峰值成分之间的间隔，是在相同的心动周期中测量的。
所有研究均在头部处于 30 度位置的半卧位患者中进行。
对于每个患者，声学心动图参数是根据平均 8 到 12 次心跳测量数据的 10 秒无伪影记录计算的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AHF 和非 AHF 组之间的 PEP/EMAT 值
大体时间：入院时（平均24小时）
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比较两个研究组之间的 PEP/EMAT 值：AHF 和非 AHF。
AHF 的诊断基于临床、BNP 和超声心动图检查结果。
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入院时（平均24小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两个研究组之间的 PEP 值
大体时间：入院时（平均24小时）
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比较两个研究组之间的 PEP 值：AHF 和非 AHF。
AHF 的诊断基于临床、BNP 和超声心动图检查结果。
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入院时（平均24小时）
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比较两个研究组之间的 EMAT 值
大体时间：入院时（平均24小时）
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比较两个研究组之间的 EMAT 值：AHF 和非 AHF。
AHF 的诊断基于临床、BNP 和超声心动图检查结果。
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入院时（平均24小时）
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将 STI 诊断性能与 BNP 进行比较
大体时间：入院时（平均 24 小时）
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根据 ROC 曲线的曲线下面积估计，比较 STI（PEP、EMAT 和 PEP/EMAT）与 BNP 水平之间的诊断性能
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入院时（平均 24 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nouira Samir, Professor、university Hospital of Monastir
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月2日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月9日
首次发布 (估计)
2014年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月29日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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