Intervalli di tempo sistolici nella diagnosi di scompenso cardiaco in Pronto Soccorso (STA/AHF)
29 giugno 2020 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Intervalli di tempo sistolici: uno strumento diagnostico di insufficienza cardiaca acuta nelle impostazioni del dipartimento di emergenza
il gold standard per la diagnosi dell'insufficienza cardiaca acuta si basa su risultati clinici, biologici (livelli di BNP) ed ecocardiografici, ma in alcuni casi la diagnosi è ancora difficile e richiede ulteriori indagini.
I dosaggi di BNP e l'ecocardiografia non sono sempre disponibili in molti centri medici, specialmente nei dipartimenti di emergenza, e sono costosi.
abbiamo studiato l'uso di metodi alternativi, come gli intervalli di tempo sistolici (STI), nella diagnosi di scompenso cardiaco acuto (AHF) nei pazienti del pronto soccorso che consultano per la dispnea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'AHF è una causa comune di dispnea, ma ancora difficile da diagnosticare. nei dipartimenti di emergenza, i medici dispongono di una varietà di tecniche che li aiutano a identificare i pazienti con dispnea acuta ad esordio dovuta a cause cardiache e consentono loro di avviare le terapie appropriate.
tecniche come i dosaggi del peptide natriuretico cerebrale di tipo N (NT BNP) e l'ecocardiografia, oltre all'esame clinico, sono efficaci in questi casi ma incontrano molti problemi:
- i dosaggi di BNP sono in alcuni casi non conclusivi (zona grigia) e devono essere ripetuti, il che richiede tempo.
- l'ecocardiografia è una tecnica dipendente dall'operatore e potrebbe essere fuorviante in alcune condizioni.
- sia il BNP che l'ecocardiografia sono costosi e non si trovano in molte strutture di emergenza, specialmente nei paesi poveri.
tutti gli argomenti ci hanno spinto a ricercare altre tecniche più semplici ed economiche da applicare in queste condizioni.
STI è una vecchia tecnica basata sulla registrazione di due parametri: elettrocardiogramma e fonocardiogramma, e da essi misurare i diversi intervalli sistolici:
- periodo di pre-eiezione (PEP): definito come l'intervallo tra l'inizio dell'onda QRS e il primo tono cardiaco (B1).
- tempo di attivazione elettromeccanica (EMAT): definito come l'intervallo tra i due toni cardiaci B1 e B2
- il tempo PEP/EMAT nello scompenso cardiaco ad esordio acuto, i tempi di conduzione sono aumentati, a causa delle lesioni tissutali, che prolungano la PEP, anche la contrattilità miocardica è carente e il cuore impiega meno tempo per espellere il volume sanguigno che diminuisce la EMAT e in in sintesi il PEP/EMAT è aumentato significativamente.
in questo protocollo di studio, abbiamo mirato a indagare le prestazioni diagnostiche delle STI rispetto ai metodi convenzionali nella diagnosi di insufficienza cardiaca acuta nelle impostazioni del pronto soccorso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
530
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
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Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunisia, 5000
- Nouira Semir
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che si presentano in PS con dispnea non traumatica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dispnea non traumatica
- età superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Diagnostica ECG per infarto miocardico acuto o dolore toracico ischemico nelle 24 ore precedenti
- storia di un trapianto di cuore
- versamento pericardico
- deformità della parete toracica sospettata di causare dispnea
- coma, shock, ventilazione meccanica, farmaci vasopressori
- aritmia grave e prolungata, pacemaker grave malattia della valvola mitrale, grave ipertensione arteriosa polmonare
- insufficienza renale con creatinina >350 micromol/l
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo AHF
pazienti con scompenso cardiaco diagnosticato sulla base di risultati clinici, biologici ed ecocardiografici.
All'interno del gruppo HF sono stati identificati due sottogruppi di pazienti: pazienti con LVEF ridotta (<45%) (HFrEF) e quelli con LVEF conservata (≥45%) (HFpEF).
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Le IST sono state misurate utilizzando la registrazione simultanea dei segnali dell'elettrocardiogramma e della cardiografia acustica utilizzando un sistema numerico analogico (Biopac Systems, Goleta, CA).
È stato ottenuto e archiviato elettronicamente un tracciato cardiografico acustico di 3 minuti per tutti i pazienti.
Abbiamo misurato il tempo di attivazione elettromeccanica (EMAT) che è il tempo che intercorre tra la deflessione iniziale dell'onda Q elettrocardiografica e il primo complesso fonocardiografico corrispondente al primo tono cardiaco (S1).
Il tempo di eiezione del ventricolo sinistro (LVET) definito come l'intervallo tra i componenti di picco dei complessi S1 e S2 è stato misurato sugli stessi cicli cardiaci.
Tutti gli studi sono stati eseguiti su pazienti in posizione semi-sdraiata con la testa a 30 gradi.
Per ogni paziente, i parametri cardiografici acustici sono stati calcolati da una registrazione di 10 secondi priva di artefatti di dati con una media di misurazioni da 8 a 12 battiti.
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gruppo non AHF
abbiamo incluso pazienti con dispnea acuta e per i quali è stata esclusa l'insufficienza cardiaca acuta
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Le IST sono state misurate utilizzando la registrazione simultanea dei segnali dell'elettrocardiogramma e della cardiografia acustica utilizzando un sistema numerico analogico (Biopac Systems, Goleta, CA).
È stato ottenuto e archiviato elettronicamente un tracciato cardiografico acustico di 3 minuti per tutti i pazienti.
Abbiamo misurato il tempo di attivazione elettromeccanica (EMAT) che è il tempo che intercorre tra la deflessione iniziale dell'onda Q elettrocardiografica e il primo complesso fonocardiografico corrispondente al primo tono cardiaco (S1).
Il tempo di eiezione del ventricolo sinistro (LVET) definito come l'intervallo tra i componenti di picco dei complessi S1 e S2 è stato misurato sugli stessi cicli cardiaci.
Tutti gli studi sono stati eseguiti su pazienti in posizione semi-sdraiata con la testa a 30 gradi.
Per ogni paziente, i parametri cardiografici acustici sono stati calcolati da una registrazione di 10 secondi priva di artefatti di dati con una media di misurazioni da 8 a 12 battiti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori PEP/EMAT tra i gruppi AHF e non AHF
Lasso di tempo: al momento del ricovero (una media di 24 ore)
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confrontare i valori PEP/EMAT tra i due gruppi di studio: AHF e non-AHF.
la diagnosi di AHF viene effettuata sulla base dei reperti clinici, BNP ed ecocardiografici.
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al momento del ricovero (una media di 24 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori PEP tra i due gruppi di studio
Lasso di tempo: al momento del ricovero (una media di 24 ore)
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confrontare i valori PEP tra i due gruppi di studio: AHF e non-AHF.
la diagnosi di AHF viene effettuata sulla base dei reperti clinici, BNP ed ecocardiografici.
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al momento del ricovero (una media di 24 ore)
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confrontare i valori EMAT tra i due gruppi di studio
Lasso di tempo: al momento del ricovero (una media di 24 ore)
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confrontare i valori EMAT tra i due gruppi di studio: AHF e non-AHF.
la diagnosi di AHF viene effettuata sulla base dei reperti clinici, BNP ed ecocardiografici.
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al momento del ricovero (una media di 24 ore)
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confrontare le prestazioni diagnostiche STI rispetto a BNP
Lasso di tempo: al ricovero ospedaliero (una media di 24 ore)
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confrontare le prestazioni diagnostiche, in base alla stima dell'area sotto la curva della curva ROC, tra i livelli di STI (PEP, EMAT e PEP/EMAT) e BNP
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al ricovero ospedaliero (una media di 24 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STI in AHF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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