Систолические временные интервалы в диагностике сердечной недостаточности в отделении неотложной помощи (STA/AHF)
29 июня 2020 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Систолические временные интервалы: инструмент диагностики острой сердечной недостаточности в условиях отделения неотложной помощи
Золотой стандарт диагностики острой сердечной недостаточности основан на клинических, биологических (уровни BNP) и эхокардиографических данных, но все же в некоторых случаях диагностика затруднена и требует дополнительных исследований.
Дозы BNP и эхокардиография не всегда доступны во многих медицинских центрах, особенно в отделениях неотложной помощи, и стоят дорого.
мы исследовали использование альтернативных методов, таких как систолические временные интервалы (STI), в диагностике острой сердечной недостаточности (ОСН) у пациентов отделения неотложной помощи, консультирующихся по поводу одышки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСН является частой причиной одышки, но ее все еще трудно диагностировать. в отделениях неотложной помощи врачи располагают различными методами, помогающими им идентифицировать пациентов с острым началом одышки, вызванной сердечными причинами, и позволяющими им начать соответствующую терапию.
такие методы, как дозировка натрийуретического пептида мозга N-типа (NT BNP) и эхокардиография, в дополнение к клиническому обследованию эффективны в этих случаях, но они сталкиваются со многими проблемами:
- дозы BNP в некоторых случаях не являются окончательными (серая зона) и должны быть повторены, что требует времени.
- эхокардиография является методом, зависимым от оператора, и в некоторых условиях может ввести в заблуждение.
- как BNP, так и эхокардиография дороги и не используются во многих отделениях неотложной помощи, особенно в бедных странах.
все аргументы подтолкнули нас к поиску других более простых и дешевых методов для применения в этих условиях.
ИППП — это старая методика, основанная на регистрации двух параметров: электрокардиограммы и фонокардиограммы и на их основе измерении различных систолических интервалов:
- предвыбросный период (PEP): определяется как интервал между началом зубца QRS и первым тоном сердца (B1).
- время электромеханической активации (EMAT): определяется как интервал между двумя тонами сердца B1 и B2.
- время PEP/EMAT при острой сердечной недостаточности, время проведения увеличивается из-за поражения тканей, что продлевает PEP, также снижена сократительная способность миокарда, и сердцу требуется меньше времени для выброса объема крови, что снижает EMAT и в Резюмируя, PEP/EMAT значительно увеличивается.
В этом протоколе исследования мы стремились изучить диагностическую эффективность ИППП по сравнению с обычными методами диагностики острой сердечной недостаточности в условиях отделения неотложной помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
530
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
-
Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Тунис, 5000
- Nouira Semir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте старше 18 лет, поступающие в отделение неотложной помощи с нетравматической одышкой.
Описание
Критерии включения:
- нетравматическая одышка
- возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- ЭКГ-диагностика острого инфаркта миокарда или ишемической боли в груди в течение предшествующих 24 часов
- история пересадки сердца
- перикардиальный выпот
- подозрение на деформацию грудной клетки, вызывающую одышку
- кома, шок, ИВЛ, вазопрессорные препараты
- тяжелая и устойчивая аритмия, кардиостимулятор, тяжелая форма митрального порока, тяжелая легочная артериальная гипертензия
- почечная недостаточность с креатинином >350 мкмоль/л
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа АГФ
пациентов с ОСН, диагностированной на основании клинических, биологических и эхокардиографических данных.
В группе с СН были выделены две подгруппы пациентов: пациенты со сниженной (<45%) ФВ ЛЖ (HFnEF) и пациенты с сохраненной (≥45%) ФВ ЛЖ (HFpEF).
|
ИППП измеряли с помощью одновременной регистрации сигналов электрокардиограммы и акустической кардиографии с использованием аналоговой числовой системы (Biopac Systems, Goleta, CA).
Трехминутная акустическая кардиографическая запись для всех пациентов была получена и сохранена в электронном виде.
Мы измеряли время электромеханической активации (ЭМАП), которое представляет собой время между начальным отклонением электрокардиографического зубца Q и первым фонокардиографическим комплексом, соответствующим первому тону сердца (S1).
Время выброса левого желудочка (LVET), определяемое как интервал между пиковыми компонентами комплексов S1 и S2, измеряли в одних и тех же сердечных циклах.
Все исследования проводились у пациентов в полулежачем положении с наклоном головы на 30 градусов.
Для каждого пациента акустико-кардиографические параметры рассчитывались по 10-секундной свободной от артефактов записи данных, усредняющих от 8 до 12 измерений ударов.
|
|
не группа AHF
мы включили пациентов с острой одышкой, у которых острая сердечная недостаточность была исключена
|
ИППП измеряли с помощью одновременной регистрации сигналов электрокардиограммы и акустической кардиографии с использованием аналоговой числовой системы (Biopac Systems, Goleta, CA).
Трехминутная акустическая кардиографическая запись для всех пациентов была получена и сохранена в электронном виде.
Мы измеряли время электромеханической активации (ЭМАП), которое представляет собой время между начальным отклонением электрокардиографического зубца Q и первым фонокардиографическим комплексом, соответствующим первому тону сердца (S1).
Время выброса левого желудочка (LVET), определяемое как интервал между пиковыми компонентами комплексов S1 и S2, измеряли в одних и тех же сердечных циклах.
Все исследования проводились у пациентов в полулежачем положении с наклоном головы на 30 градусов.
Для каждого пациента акустико-кардиографические параметры рассчитывались по 10-секундной свободной от артефактов записи данных, усредняющих от 8 до 12 измерений ударов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения PEP / EMAT между группами AHF и не AHF
Временное ограничение: при поступлении (в среднем через 24 часа)
|
сравните значения PEP/EMAT между двумя исследуемыми группами: AHF и не-AHF.
Диагноз ОСН ставится на основании клинических, BNP и эхокардиографических данных.
|
при поступлении (в среднем через 24 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения PEP между двумя исследовательскими группами
Временное ограничение: при поступлении (в среднем через 24 часа)
|
сравните значения PEP между двумя исследуемыми группами: AHF и не-AHF.
Диагноз ОСН ставится на основании клинических, BNP и эхокардиографических данных.
|
при поступлении (в среднем через 24 часа)
|
|
сравнить значения EMAT между двумя исследовательскими группами
Временное ограничение: при поступлении (в среднем через 24 часа)
|
сравните значения EMAT между двумя исследовательскими группами: AHF и не-AHF.
Диагноз ОСН ставится на основании клинических, BNP и эхокардиографических данных.
|
при поступлении (в среднем через 24 часа)
|
|
сравнить эффективность диагностики ИППП с BNP
Временное ограничение: при поступлении в стационар (в среднем через 24 часа)
|
сравнить эффективность диагностики, основанную на площади под оценкой кривой ROC, между уровнями STI (PEP, EMAT и PEP/EMAT) и BNP
|
при поступлении в стационар (в среднем через 24 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STI in AHF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .