Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odstępy skurczowe w diagnostyce niewydolności serca na oddziale ratunkowym (STA/AHF)

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Skurczowe odstępy czasowe: narzędzie diagnostyczne ostrej niewydolności serca w oddziałach ratunkowych

złoty standard w diagnostyce ostrej niewydolności serca opiera się na wynikach klinicznych, biologicznych (stężenie BNP) i echokardiograficznych, jednak w niektórych przypadkach rozpoznanie jest trudne i wymaga dalszych badań.

Dawki BNP i echokardiografia nie zawsze są dostępne w wielu ośrodkach medycznych, zwłaszcza na oddziałach ratunkowych, i są drogie.

badaliśmy zastosowanie alternatywnych metod, takich jak skurczowe odstępy czasowe (STI), w diagnostyce ostrej niewydolności serca (AHF) u pacjentów oddziałów ratunkowych konsultowanych z powodu duszności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AHF jest częstą przyczyną duszności, ale nadal jest trudna do zdiagnozowania. na oddziałach ratunkowych lekarze dysponują różnorodnymi technikami, które pomagają im w identyfikacji pacjentów z dusznością o ostrym początku z przyczyn sercowych i umożliwiają im rozpoczęcie odpowiedniego leczenia.

techniki takie jak dawkowanie mózgowego peptydu natriuretycznego typu N (NT BNP) i echokardiografia, oprócz badania klinicznego, są skuteczne w tych przypadkach, ale napotykają na wiele problemów:

  • dawki BNP są w niektórych przypadkach niejednoznaczne (szara strefa) i muszą być powtarzane, co wymaga czasu.
  • echokardiografia jest techniką zależną od operatora iw niektórych warunkach może wprowadzać w błąd.
  • zarówno BNP, jak i echokardiografia są drogie i nie można ich znaleźć w wielu oddziałach ratunkowych, zwłaszcza w biednych krajach.

wszystkie argumenty skłoniły nas do zbadania innych prostszych i tańszych technik do zastosowania w tych warunkach.

STI to stara technika polegająca na rejestrowaniu dwóch parametrów: elektrokardiogramu i fonokardiogramu, a na ich podstawie mierzeniu różnych odstępów skurczowych:

  • okres przedwyrzutowy (PEP): zdefiniowany jako odstęp między początkiem załamka QRS a pierwszym tonem serca (B1).
  • czas aktywacji elektromechanicznej (EMAT): zdefiniowany jako przerwa między dwoma tonami serca B1 i B2
  • PEP / EMAT w ostrej niewydolności serca, czasy przewodzenia są wydłużone z powodu zmian tkankowych, które wydłużają PEP, również kurczliwość mięśnia sercowego jest upośledzona i serce poświęca mniej czasu na wyrzucenie objętości krwi, co zmniejsza EMAT i w podsumowanie PEP/EMAT znacznie wzrasta.

w tym protokole badania naszym celem było zbadanie skuteczności diagnostycznej STI w porównaniu z konwencjonalnymi metodami w diagnostyce ostrej niewydolności serca w oddziałach ratunkowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

530

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
    • Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
      • Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunezja, 5000
        • Nouira Semir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się na SOR z dusznością nieurazową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • duszność nieurazowa
  • wiek powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka EKG w kierunku ostrego zawału mięśnia sercowego lub niedokrwiennego bólu w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 24 godzin
  • historia przeszczepu serca
  • wysięk osierdziowy
  • deformacja ściany klatki piersiowej podejrzewana o powodowanie duszności
  • śpiączka, wstrząs, wentylacja mechaniczna, leki wazopresyjne
  • arytmia poważna i utrzymująca się, rozrusznik serca ciężka choroba zastawki mitralnej, ciężkie tętnicze nadciśnienie płucne
  • niewydolność nerek z kreatyniną >350 mikromol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AHF
pacjentów z AHF rozpoznaną na podstawie obrazu klinicznego, biologicznego i echokardiograficznego. W grupie HF wyodrębniono dwie podgrupy pacjentów: pacjenci ze zmniejszoną (<45%) LVEF (HFrEF) i ci z zachowaną (≥45%) LVEF (HFpEF).
Urządzenie: obliczono akustyczne parametry kardiograficzne
Choroby przenoszone drogą płciową mierzono za pomocą jednoczesnego zapisu elektrokardiogramu i sygnałów kardiografii akustycznej przy użyciu analogowego systemu numerycznego (Biopac Systems, Goleta, CA). Uzyskano 3-minutowy akustyczny zapis kardiograficzny dla wszystkich pacjentów i przechowywano go elektronicznie. Zmierzyliśmy czas aktywacji elektromechanicznej (EMAT), czyli czas między początkowym odchyleniem elektrokardiograficznego załamka Q a pierwszym zespołem fonokardiograficznym odpowiadającym pierwszemu tonowi serca (S1). Czas wyrzutu lewej komory (LVET) zdefiniowany jako odstęp między szczytowymi składowymi z kompleksów S1 i S2 mierzono na tych samych cyklach pracy serca. Wszystkie badania przeprowadzono u pacjentów w pozycji półleżącej z głową ułożoną pod kątem 30 stopni. Dla każdego pacjenta akustyczne parametry kardiograficzne obliczono na podstawie 10-sekundowego, wolnego od artefaktów zapisu danych, uśredniając pomiary od 8 do 12 uderzeń.
grupa spoza AHF
włączyliśmy pacjentów z ostrą dusznością, u których wykluczono ostrą niewydolność serca
Urządzenie: obliczono akustyczne parametry kardiograficzne
Choroby przenoszone drogą płciową mierzono za pomocą jednoczesnego zapisu elektrokardiogramu i sygnałów kardiografii akustycznej przy użyciu analogowego systemu numerycznego (Biopac Systems, Goleta, CA). Uzyskano 3-minutowy akustyczny zapis kardiograficzny dla wszystkich pacjentów i przechowywano go elektronicznie. Zmierzyliśmy czas aktywacji elektromechanicznej (EMAT), czyli czas między początkowym odchyleniem elektrokardiograficznego załamka Q a pierwszym zespołem fonokardiograficznym odpowiadającym pierwszemu tonowi serca (S1). Czas wyrzutu lewej komory (LVET) zdefiniowany jako odstęp między szczytowymi składowymi z kompleksów S1 i S2 mierzono na tych samych cyklach pracy serca. Wszystkie badania przeprowadzono u pacjentów w pozycji półleżącej z głową ułożoną pod kątem 30 stopni. Dla każdego pacjenta akustyczne parametry kardiograficzne obliczono na podstawie 10-sekundowego, wolnego od artefaktów zapisu danych, uśredniając pomiary od 8 do 12 uderzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości PEP/EMAT między grupami AHF i bez AHF
Ramy czasowe: przy przyjęciu (średnio 24 godz.)
porównaj wartości PEP/EMAT między dwiema grupami badawczymi: z AHF i bez AHF. rozpoznanie AHF stawia się na podstawie danych klinicznych, BNP i wyników badań echokardiograficznych.
przy przyjęciu (średnio 24 godz.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości PEP między dwiema grupami badawczymi
Ramy czasowe: przy przyjęciu (średnio 24 godz.)
porównaj wartości PEP między dwiema grupami badawczymi: AHF i non-AHF. rozpoznanie AHF stawia się na podstawie danych klinicznych, BNP i wyników badań echokardiograficznych.
przy przyjęciu (średnio 24 godz.)
porównaj wartości EMAT między dwiema grupami badawczymi
Ramy czasowe: przy przyjęciu (średnio 24 godz.)
porównaj wartości EMAT między dwiema grupami badawczymi: AHF i non-AHF. rozpoznanie AHF stawia się na podstawie danych klinicznych, BNP i wyników badań echokardiograficznych.
przy przyjęciu (średnio 24 godz.)
porównaj wydajność diagnostyczną STI z BNP
Ramy czasowe: przy przyjęciu do szpitala (średnio 24 godziny)
porównać skuteczność diagnostyczną, w oparciu o estymację pola pod krzywą krzywej ROC, pomiędzy poziomami STI (PEP, EMAT i PEP/EMAT) oraz BNP
przy przyjęciu do szpitala (średnio 24 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Śledczy

  • Główny śledczy: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STI in AHF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj