Systoliset aikavälit sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa päivystysosastolla (STA/AHF)
maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Systoliset aikavälit: akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnostiikkatyökalu ensiapuosaston asetuksissa
akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnin kultastandardi perustuu kliinisiin, biologisiin (BNP-tasot) ja kaikukardiografisiin löydöksiin, mutta silti joissakin tapauksissa diagnoosi on vaikeaa ja vaatii lisätutkimuksia.
BNP-annoksia ja kaikukardiografiaa ei aina ole saatavilla monissa terveyskeskuksissa, etenkään ensiapuosastoilla, ja ne ovat kalliita.
Selvitimme vaihtoehtoisten menetelmien, kuten systolisten aikavälien (STI) käyttöä akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) diagnosoinnissa hengenahdistusta hakevilla ensiapupotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AHF on yleinen hengenahdistuksen syy, mutta sitä on silti vaikea diagnosoida. päivystysosastoilla lääkäreillä on käytössään erilaisia tekniikoita, jotka auttavat heitä tunnistamaan potilaat, joilla on sydämen syistä johtuva akuutti hengenahdistus, ja antaa heille mahdollisuuden aloittaa asianmukainen hoito.
tekniikat, kuten N-tyypin aivojen natriureettisen peptidin (NT BNP) annokset ja kaikukardiografia, kliinisen tutkimuksen lisäksi, ovat tehokkaita näissä tapauksissa, mutta niissä esiintyy monia ongelmia:
- BNP-annokset eivät ole ratkaisevia joissakin tapauksissa (harmaa vyöhyke), ja ne on toistettava, mikä vie aikaa.
- kaikukardiografia on operaattorista riippuvainen tekniikka ja voi olla harhaanjohtava joissakin olosuhteissa.
- sekä BNP että kaikukardiografia ovat kalliita, eikä niitä löydy monista hätätilanteissa, etenkään köyhissä maissa.
kaikki väitteet pakottivat meidät tutkimaan muita yksinkertaisempia ja halvempia tekniikoita, joita voidaan soveltaa näissä olosuhteissa.
STI on vanha tekniikka, joka perustuu kahden parametrin tallentamiseen: EKG ja fonokardiogrammi, ja niistä mittaamaan eri systoliset intervallit:
- pre-ejection period (PEP): määritellään QRS-aallon alkamisen ja ensimmäisen sydämen äänen (B1) välillä.
- sähkömekaaninen aktivointiaika (EMAT): määritellään kahden sydänäänen B1 ja B2 välillä
- PEP/EMAT-aika akuutissa sydämen vajaatoiminnassa, johtumisajat ovat pidentyneet kudosvaurioiden vuoksi, jotka pidentävät PEP:tä, myös sydänlihaksen supistumiskyky on puutteellinen ja sydän käyttää vähemmän aikaa veritilavuuden poistamiseen, mikä vähentää EMAT-arvoa ja Yhteenvetona PEP/EMAT on kasvanut merkittävästi.
Tässä tutkimusprotokollassa pyrimme tutkimaan sukupuolitaudin diagnostista suorituskykyä verrattuna perinteisiin menetelmiin akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa ensiapuosastolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
530
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
-
Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunisia, 5000
- Nouira Semir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ei-traumaattinen hengenahdistus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-traumaattinen hengenahdistus
- ikä on yli 18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- EKG-diagnostiikka akuutin sydäninfarktin tai iskeemisen rintakivun varalta viimeisen 24 tunnin aikana
- sydämensiirtohistoria
- perikardiaalinen effuusio
- rintakehän epämuodostuma, jonka epäillään aiheuttavan hengenahdistusta
- kooma, sokki, mekaaninen ilmanvaihto, vasopressorilääkkeet
- vakava ja jatkuva rytmihäiriö, sydämentahdistin vakava mitraaliläpän sairaus, vaikea keuhkoverenpainetauti
- munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniini > 350 mikromol/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AHF-ryhmä
AHF-potilaat, jotka on diagnosoitu kliinisten, biologisten ja kaikukardiografisten löydösten perusteella.
HF-ryhmässä tunnistettiin kaksi potilaiden alaryhmää: potilaat, joilla LVEF (HFrEF) oli alentunut (<45 %), ja potilaat, joilla LVEF (≥45 %) oli säilynyt (HFpEF).
|
STI:t mitattiin käyttämällä samanaikaista EKG- ja akustisten kardiografisten signaalien tallentamista käyttäen analogista numeerista järjestelmää (Biopac Systems, Goleta, CA).
Kaikille potilaille hankittiin ja tallennettiin sähköisesti 3 minuutin akustinen kardiografinen jäljitys.
Mittasimme sähkömekaanisen aktivaatioajan (EMAT), joka on aika elektrokardiografisen Q-aallon alkuperäisen taipumisen ja ensimmäistä sydänääntä (S1) vastaavan ensimmäisen fonokardiografisen kompleksin välillä.
Vasemman kammion ejektioaika (LVET), joka määritellään S1- ja S2-kompleksien huippukomponenttien väliseksi aikaväliksi, mitattiin samoilla sydämen sykleillä.
Kaikki tutkimukset suoritettiin potilailla, jotka olivat puoliksi makuuasennossa pään ollessa 30 asteen asennossa.
Kullekin potilaalle akustiset kardiografiset parametrit laskettiin 10 sekunnin artefaktittomasta datasta, jonka keskiarvo oli 8-12 lyöntiä.
|
|
muu kuin AHF-ryhmä
otettiin mukaan potilaat, joilla oli akuutti hengenahdistus ja joilta akuutti sydämen vajaatoiminta suljettiin pois
|
STI:t mitattiin käyttämällä samanaikaista EKG- ja akustisten kardiografisten signaalien tallentamista käyttäen analogista numeerista järjestelmää (Biopac Systems, Goleta, CA).
Kaikille potilaille hankittiin ja tallennettiin sähköisesti 3 minuutin akustinen kardiografinen jäljitys.
Mittasimme sähkömekaanisen aktivaatioajan (EMAT), joka on aika elektrokardiografisen Q-aallon alkuperäisen taipumisen ja ensimmäistä sydänääntä (S1) vastaavan ensimmäisen fonokardiografisen kompleksin välillä.
Vasemman kammion ejektioaika (LVET), joka määritellään S1- ja S2-kompleksien huippukomponenttien väliseksi aikaväliksi, mitattiin samoilla sydämen sykleillä.
Kaikki tutkimukset suoritettiin potilailla, jotka olivat puoliksi makuuasennossa pään ollessa 30 asteen asennossa.
Kullekin potilaalle akustiset kardiografiset parametrit laskettiin 10 sekunnin artefaktittomasta datasta, jonka keskiarvo oli 8-12 lyöntiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEP/EMAT-arvot AHF- ja ei-AHF-ryhmien välillä
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä (keskimäärin 24 tuntia)
|
vertaa PEP/EMAT-arvoja kahden tutkimusryhmän välillä: AHF ja ei-AHF.
AHF-diagnoosi tehdään kliinisten, BNP- ja kaikukardiografisten löydösten perusteella.
|
sisäänpääsyn yhteydessä (keskimäärin 24 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEP-arvot kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä (keskimäärin 24 tuntia)
|
vertaa PEP-arvoja kahden tutkimusryhmän välillä: AHF ja ei-AHF.
AHF-diagnoosi tehdään kliinisten, BNP- ja kaikukardiografisten löydösten perusteella.
|
sisäänpääsyn yhteydessä (keskimäärin 24 tuntia)
|
|
vertaa EMAT-arvoja kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä (keskimäärin 24 tuntia)
|
vertaa EMAT-arvoja kahden tutkimusryhmän välillä: AHF ja ei-AHF.
AHF-diagnoosi tehdään kliinisten, BNP- ja kaikukardiografisten löydösten perusteella.
|
sisäänpääsyn yhteydessä (keskimäärin 24 tuntia)
|
|
vertaa sukupuolitautien diagnostista suorituskykyä BNP:hen
Aikaikkuna: sairaalahoidossa (keskimäärin 24 tuntia)
|
vertaa diagnostista suorituskykyä, joka perustuu ROC-käyrän käyrän alle jäävän pinta-alan arvioon, STI (PEP, EMAT ja PEP/EMAT) ja BNP-tasojen välillä
|
sairaalahoidossa (keskimäärin 24 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STI in AHF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .