Systoliske tidsintervaller i diagnostisering av hjertesvikt i akuttavdeling (STA/AHF)
29. juni 2020 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Systoliske tidsintervaller: et diagnostisk verktøy for akutt hjertesvikt i nødavdelingsinnstillinger
gullstandarden for diagnostikk av akutt hjertesvikt er basert på kliniske, biologiske (BNP-nivåer) og ekkokardiografiske funn, men fortsatt i noen tilfeller er diagnosen vanskelig og krever ytterligere undersøkelser.
BNP-doser og ekkokardiografi er ikke alltid tilgjengelig i mange medisinske sentre, spesielt i akuttmottak, og er dyre.
vi undersøkte bruken av alternative metoder, som de systoliske tidsintervallene (STI), ved diagnostisering av akutt hjertesvikt (AHF) hos akuttmottakspasienter som konsulterte for dyspné.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AHF er en vanlig årsak til dyspné, men fortsatt vanskelig å diagnostisere. i akuttmottak disponerer leger en rekke teknikker som hjelper dem med å identifisere pasienter med akutt innsettende dyspné på grunn av hjerteårsaker, og som lar dem starte riktig behandling.
teknikker som N type brain natriuretic peptid (NT BNP) doser og ekkokardiografi, i tillegg til den kliniske undersøkelsen, er effektive i disse tilfellene, men de møter mange problemer:
- BNP-doseringene er ikke avgjørende i noen tilfeller (gråsone) og må gjentas noe som tar tid.
- ekkokardiografi er operatøravhengig teknikk og kan være misvisende under noen forhold.
- både BNP og ekkokardiografi er dyre og finnes ikke i mange nødstrukturer, spesielt i fattige land.
alle argumentene presset oss til å undersøke andre enklere og billigere teknikker å bruke under disse forholdene.
STI er en gammel teknikk basert på registrering av to parametere: elektrokardiogram og fonokardiogram, og fra dem måling av de forskjellige systoliske intervallene:
- pre-ejeksjonsperiode (PEP): definert som intervallet mellom begynnelsen av QRS-bølgen og den første hjertelyden (B1).
- elektromekanisk aktiveringstid (EMAT): definert som intervallet mellom de to hjertelydene B1 og B2
- PEP/EMAT-tiden ved akutt innsettende hjertesvikt, ledningstidene økes, på grunn av vevslesjoner, som forlenger PEP, også den myokardiale kontraktiliteten er mangelfull og hjertet bruker mindre tid på å støte ut blodvolumet som reduserer EMAT og i oppsummering er PEP/EMAT økt betydelig.
i denne studieprotokollen hadde vi som mål å undersøke den diagnostiske ytelsen til STI sammenlignet med konvensjonelle metoder for diagnostisering av akutt hjertesvikt i akuttmottak.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
530
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
-
Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunisia, 5000
- Nouira Semir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter over 18 år som presenterer seg på akuttmottaket med ikke-traumatisk dyspné.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-traumatisk dyspné
- alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- EKG-diagnostikk for akutt hjerteinfarkt eller iskemisk brystsmerter i løpet av de siste 24 timene
- historie med en hjertetransplantasjon
- perikardiell effusjon
- deformitet i brystveggen mistenkt for å forårsake dyspné
- koma, sjokk, mekanisk ventilasjon, vasopressormedisiner
- arytmi alvorlig og vedvarende, pacemaker alvorlig mitralklaffsykdom, alvorlig pulmonal arteriell hypertensjon
- nyresvikt med kreatinin >350 mikromol/l
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AHF gruppe
pasienter med AHF diagnostisert basert på kliniske, biologiske og ekkokardiografiske funn.
To undergrupper av pasienter ble identifisert innenfor HF-gruppen: Pasienter med redusert (<45 %) LVEF (HFrEF) og de med bevart (≥45 %) LVEF (HFpEF).
|
STIer ble målt ved å bruke samtidig registrering av elektrokardiogrammet og akustiske kardiografisignaler ved bruk av et analogt numerisk system (Biopac Systems, Goleta, CA).
En 3-minutters akustisk kardiografisk sporing for alle pasienter ble innhentet og lagret elektronisk.
Vi målte den elektromekaniske aktiveringstiden (EMAT) som er tiden mellom den første avbøyningen av den elektrokardiografiske Q-bølgen og det første fonokardiografiske komplekset som tilsvarer den første hjertelyden (S1).
Ejeksjonstiden for venstre ventrikkel (LVET) definert som intervallet mellom toppkomponentene fra S1- og S2-kompleksene ble målt på de samme hjertesyklusene.
Alle studiene ble utført på pasienter i halvt liggende stilling med hodet i 30 graders stilling.
For hver pasient ble de akustiske kardiografiske parametrene beregnet fra en 10-sekunders fri for artefaktregistrering av data med gjennomsnittsmålinger på 8 til 12 slag.
|
|
ikke AHF gruppe
vi inkluderte pasienter med akutt dyspné og for hvem akutt hjertesvikt var ekskludert
|
STIer ble målt ved å bruke samtidig registrering av elektrokardiogrammet og akustiske kardiografisignaler ved bruk av et analogt numerisk system (Biopac Systems, Goleta, CA).
En 3-minutters akustisk kardiografisk sporing for alle pasienter ble innhentet og lagret elektronisk.
Vi målte den elektromekaniske aktiveringstiden (EMAT) som er tiden mellom den første avbøyningen av den elektrokardiografiske Q-bølgen og det første fonokardiografiske komplekset som tilsvarer den første hjertelyden (S1).
Ejeksjonstiden for venstre ventrikkel (LVET) definert som intervallet mellom toppkomponentene fra S1- og S2-kompleksene ble målt på de samme hjertesyklusene.
Alle studiene ble utført på pasienter i halvt liggende stilling med hodet i 30 graders stilling.
For hver pasient ble de akustiske kardiografiske parametrene beregnet fra en 10-sekunders fri for artefaktregistrering av data med gjennomsnittsmålinger på 8 til 12 slag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEP/EMAT-verdier mellom AHF og ikke AHF-gruppene
Tidsramme: ved innleggelse (gjennomsnittlig 24 timer)
|
sammenligne PEP/EMAT-verdiene mellom de to studiegruppene: AHF og ikke-AHF.
diagnosen AHF stilles basert på kliniske, BNP- og ekkokardiografiske funn.
|
ved innleggelse (gjennomsnittlig 24 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEP-verdier mellom de to studiegruppene
Tidsramme: ved innleggelse (gjennomsnittlig 24 timer)
|
sammenligne PEP-verdiene mellom de to studiegruppene: AHF og ikke-AHF.
diagnosen AHF stilles basert på kliniske, BNP- og ekkokardiografiske funn.
|
ved innleggelse (gjennomsnittlig 24 timer)
|
|
sammenligne EMAT-verdiene mellom de to studiegruppene
Tidsramme: ved innleggelse (gjennomsnittlig 24 timer)
|
sammenligne EMAT-verdiene mellom de to studiegruppene: AHF og ikke-AHF.
diagnosen AHF stilles basert på kliniske, BNP- og ekkokardiografiske funn.
|
ved innleggelse (gjennomsnittlig 24 timer)
|
|
sammenligne STI-diagnostisk ytelse med BNP
Tidsramme: ved sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 24 timer)
|
sammenligne den diagnostiske ytelsen, basert på arealet under kurveestimering av ROC-kurven, mellom STI (PEP, EMAT og PEP/EMAT) og BNP-nivåene
|
ved sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig 24 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STI in AHF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .