Systolische tijdsintervallen bij de diagnose van hartfalen op de spoedeisende hulp (STA/AHF)
29 juni 2020 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Systolische tijdsintervallen: een diagnostisch hulpmiddel voor acuut hartfalen in instellingen voor spoedeisende hulp
de gouden standaard voor de diagnostiek van acuut hartfalen is gebaseerd op klinische, biologische (BNP-waarden) en echocardiografische bevindingen, maar toch is de diagnose in sommige gevallen moeilijk en vereist verder onderzoek.
BNP-doseringen en echocardiografie zijn niet altijd beschikbaar in veel medische centra, vooral op spoedeisende hulpafdelingen, en zijn duur.
we onderzochten het gebruik van alternatieve methoden, zoals de systolische tijdsintervallen (STI), bij de diagnose van acuut hartfalen (AHF) bij patiënten op de spoedeisende hulp die consulteerden voor kortademigheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
AHF is een veelvoorkomende oorzaak van kortademigheid, maar nog steeds moeilijk te diagnosticeren. op spoedeisende hulp beschikken artsen over een verscheidenheid aan technieken die hen helpen patiënten met acuut beginnende kortademigheid als gevolg van cardiale oorzaken te identificeren en hen in staat te stellen de juiste therapieën te starten.
technieken zoals de N-type brain natriuretic peptid (NT BNP) -doseringen en echocardiografie, naast het klinische onderzoek, zijn in deze gevallen efficiënt, maar ze stuiten op veel problemen:
- de BNP-doseringen zijn in sommige gevallen niet definitief (grijze zone) en moeten worden herhaald, wat tijd kost.
- echocardiografie is een techniek die afhankelijk is van de operator en die onder sommige omstandigheden misleidend kan zijn.
- zowel BNP als echocardiografie zijn duur en worden niet gevonden in veel noodstructuren, vooral in arme landen.
alle argumenten hebben ons ertoe aangezet om andere, eenvoudigere en goedkopere technieken te onderzoeken die in deze omstandigheden kunnen worden toegepast.
STI is een oude techniek gebaseerd op het vastleggen van twee parameters: elektrocardiogram en fonocardiogram, en daaruit de verschillende systolische intervallen meten:
- pre-ejectieperiode (PEP): gedefinieerd als het interval tussen het begin van de QRS-golf en de eerste harttoon (B1).
- elektromechanische activeringstijd (EMAT): gedefinieerd als het interval tussen de twee harttonen B1 en B2
- de PEP / EMAT-tijd bij acuut beginnend hartfalen, de geleidingstijden zijn verhoogd vanwege weefsellaesies, die de PEP verlengen, ook is de contractiliteit van het myocard ontoereikend en het hart besteedt minder tijd om het bloedvolume uit te stoten, waardoor de EMAT afneemt en in samenvatting de PEP/EMAT wordt aanzienlijk verhoogd.
in dit studieprotocol wilden we de diagnostische prestaties van soa onderzoeken in vergelijking met conventionele methoden bij de diagnose van acuut hartfalen op de afdeling spoedeisende hulp.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
530
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
-
Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunesië, 5000
- Nouira Semir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten ouder dan 18 jaar die zich op de SEH presenteren met niet-traumatische kortademigheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-traumatische dyspnoe
- leeftijd ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- ECG-diagnostiek voor acuut myocardinfarct of ischemische pijn op de borst binnen de voorafgaande 24 uur
- geschiedenis van een harttransplantatie
- pericardiale effusie
- misvorming van de borstwand waarvan wordt vermoed dat het dyspnoe veroorzaakt
- coma, shock, mechanische beademing, vasopressoren
- aritmie ernstig en aanhoudend, pacemaker ernstige mitralisklepaandoening, ernstige pulmonale arteriële hypertensie
- nierfalen met creatinine >350 micromol/l
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AHF-groep
patiënten met AHF gediagnosticeerd op basis van klinische, biologische en echocardiografische bevindingen.
Binnen de HF-groep werden twee subgroepen patiënten geïdentificeerd: patiënten met verminderde (<45%) LVEF (HFrEF) en patiënten met behouden (≥45%) LVEF (HFpEF).
|
STI's werden gemeten met behulp van gelijktijdige opname van het elektrocardiogram en akoestische cardiografiesignalen met behulp van een analoog numeriek systeem (Biopac Systems, Goleta, CA).
Akoestisch cardiografisch onderzoek van 3 minuten voor alle patiënten werd verkregen en elektronisch opgeslagen.
We hebben de elektromechanische activeringstijd (EMAT) gemeten, de tijd tussen de initiële afbuiging van de elektrocardiografische Q-golf en het eerste fonocardiografische complex dat overeenkomt met het eerste hartgeluid (S1).
De uitwerptijd van de linkerventrikel (LVET), gedefinieerd als het interval tussen de piekcomponenten van de S1- en S2-complexen, werd gemeten op dezelfde hartcycli.
Alle studies werden uitgevoerd bij patiënten in een half liggende houding met het hoofd in een hoek van 30 graden.
Voor elke patiënt werden de akoestische cardiografische parameters berekend op basis van een 10 seconden durende registratie zonder artefacten van gegevens met een gemiddelde van 8 tot 12 slagen metingen.
|
|
niet AHF-groep
we includeerden patiënten met acute dyspnoe en voor wie acuut hartfalen was uitgesloten
|
STI's werden gemeten met behulp van gelijktijdige opname van het elektrocardiogram en akoestische cardiografiesignalen met behulp van een analoog numeriek systeem (Biopac Systems, Goleta, CA).
Akoestisch cardiografisch onderzoek van 3 minuten voor alle patiënten werd verkregen en elektronisch opgeslagen.
We hebben de elektromechanische activeringstijd (EMAT) gemeten, de tijd tussen de initiële afbuiging van de elektrocardiografische Q-golf en het eerste fonocardiografische complex dat overeenkomt met het eerste hartgeluid (S1).
De uitwerptijd van de linkerventrikel (LVET), gedefinieerd als het interval tussen de piekcomponenten van de S1- en S2-complexen, werd gemeten op dezelfde hartcycli.
Alle studies werden uitgevoerd bij patiënten in een half liggende houding met het hoofd in een hoek van 30 graden.
Voor elke patiënt werden de akoestische cardiografische parameters berekend op basis van een 10 seconden durende registratie zonder artefacten van gegevens met een gemiddelde van 8 tot 12 slagen metingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PEP/EMAT-waarden tussen de AHF- en niet-AFH-groepen
Tijdsspanne: bij opname (gemiddeld 24 uur)
|
vergelijk de PEP/EMAT-waarden tussen de twee onderzoeksgroepen: AHF en niet-AHF.
de diagnose AHF wordt gesteld op basis van klinische, BNP- en echocardiografische bevindingen.
|
bij opname (gemiddeld 24 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PEP-waarden tussen de twee studiegroepen
Tijdsspanne: bij opname (gemiddeld 24 uur)
|
vergelijk de PEP-waarden tussen de twee onderzoeksgroepen: AHF en niet-AHF.
de diagnose AHF wordt gesteld op basis van klinische, BNP- en echocardiografische bevindingen.
|
bij opname (gemiddeld 24 uur)
|
|
vergelijk de EMAT-waarden tussen de twee studiegroepen
Tijdsspanne: bij opname (gemiddeld 24 uur)
|
vergelijk de EMAT-waarden tussen de twee onderzoeksgroepen: AHF en niet-AHF.
de diagnose AHF wordt gesteld op basis van klinische, BNP- en echocardiografische bevindingen.
|
bij opname (gemiddeld 24 uur)
|
|
vergelijk de soa diagnostische prestaties met BNP
Tijdsspanne: bij ziekenhuisopname (gemiddeld 24 uur)
|
vergelijk de diagnostische prestaties, gebaseerd op de schatting van het gebied onder de curve van de ROC-curve, tussen de STI (PEP, EMAT en PEP/EMAT) en de BNP-niveaus
|
bij ziekenhuisopname (gemiddeld 24 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STI in AHF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .