Intervalos de Tempo Sistólico no Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca na Emergência (STA/AHF)
29 de junho de 2020 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Intervalos de tempo sistólico: uma ferramenta de diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda em ambientes de departamento de emergência
o padrão ouro para o diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda é baseado em achados clínicos, biológicos (dosagem de BNP) e ecocardiográficos, mas ainda assim, em alguns casos, o diagnóstico é difícil e requer investigações adicionais.
Dosagens de BNP e ecocardiografia nem sempre estão disponíveis em muitos centros médicos, especialmente em departamentos de emergência, e são caros.
investigamos o uso de métodos alternativos, como os intervalos de tempo sistólico (STI), no diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda (ICA) em pacientes do pronto-socorro que consultam por dispneia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ICA é uma causa comum de dispneia, mas ainda difícil de diagnosticar. nos serviços de emergência, os médicos dispõem de uma variedade de técnicas que os ajudam a identificar os doentes com dispneia de início agudo de origem cardíaca e a iniciar a terapêutica adequada.
técnicas como a dosagem do peptídeo natriurético cerebral tipo N (NT BNP) e a ecocardiografia, além do exame clínico, são eficientes nesses casos, mas encontram muitos problemas:
- as dosagens de BNP são inconclusivas em alguns casos (zona cinza) e devem ser repetidas o que leva tempo.
- a ecocardiografia é uma técnica dependente do operador e pode ser enganosa em algumas condições.
- tanto o BNP quanto a ecocardiografia são caros e não são encontrados em muitas estruturas de emergência, especialmente em países pobres.
todos os argumentos nos levaram a investigar outras técnicas mais simples e baratas para aplicar nessas condições.
O STI é uma técnica antiga baseada no registro de dois parâmetros: eletrocardiograma e fonocardiograma, e a partir deles medir os diferentes intervalos sistólicos:
- período de pré-ejeção (PEP): definido como o intervalo entre o início da onda QRS e a primeira bulha (B1).
- tempo de ativação eletromecânica (EMAT): definido como o intervalo entre os dois sons cardíacos B1 e B2
- o tempo PEP/EMAT na insuficiência cardíaca aguda, os tempos de condução são aumentados, devido a lesões tissulares, que prolongam o PEP, também a contratilidade miocárdica é deficiente e o coração demora menos para ejetar o volume de sangue que diminui o EMAT e em resumo o PEP/EMAT é aumentado significativamente.
neste protocolo de estudo, objetivamos investigar o desempenho diagnóstico de IST em comparação com métodos convencionais no diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda em serviços de emergência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
530
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
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Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunísia, 5000
- Nouira Semir
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os doentes com idade superior a 18 anos que se apresentam no SU com dispneia não traumática.
Descrição
Critério de inclusão:
- dispnéia não traumática
- idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de ECG para infarto agudo do miocárdio ou dor torácica isquêmica nas 24 horas anteriores
- história de um transplante de coração
- derrame pericárdico
- deformidade da parede torácica suspeita de causar dispneia
- coma, choque, ventilação mecânica, drogas vasopressoras
- arritmia grave e sustentada, marca-passo doença valvar mitral grave, hipertensão arterial pulmonar grave
- insuficiência renal com creatinina >350 micromol/l
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo AHF
pacientes com ICA diagnosticados com base em achados clínicos, biológicos e ecocardiográficos.
Dois subgrupos de pacientes foram identificados dentro do grupo IC: pacientes com FEVE reduzida (<45%) (ICFEr) e aqueles com FEVE preservada (≥45%) (ICFEp).
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Os ISTs foram medidos usando a gravação simultânea dos sinais de eletrocardiograma e cardiografia acústica usando um sistema numérico analógico (Biopac Systems, Goleta, CA).
Um traçado cardiográfico acústico de 3 minutos para todos os pacientes foi obtido e armazenado eletronicamente.
Medimos o tempo de ativação eletromecânica (EMAT) que é o tempo entre a deflexão inicial da onda Q eletrocardiográfica e o primeiro complexo fonocardiográfico correspondente à primeira bulha (S1).
O tempo de ejeção do ventrículo esquerdo (LVET) definido como o intervalo entre os componentes de pico dos complexos S1 e S2 foi medido nos mesmos ciclos cardíacos.
Todos os estudos foram realizados em pacientes em posição semi-reclinada com a cabeça a 30 graus.
Para cada paciente, os parâmetros cardiográficos acústicos foram calculados a partir de 10 segundos livres de registro de dados de dados com média de 8 a 12 medições de batimentos.
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grupo não AHF
incluímos pacientes com dispneia aguda e para os quais a insuficiência cardíaca aguda foi excluída
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Os ISTs foram medidos usando a gravação simultânea dos sinais de eletrocardiograma e cardiografia acústica usando um sistema numérico analógico (Biopac Systems, Goleta, CA).
Um traçado cardiográfico acústico de 3 minutos para todos os pacientes foi obtido e armazenado eletronicamente.
Medimos o tempo de ativação eletromecânica (EMAT) que é o tempo entre a deflexão inicial da onda Q eletrocardiográfica e o primeiro complexo fonocardiográfico correspondente à primeira bulha (S1).
O tempo de ejeção do ventrículo esquerdo (LVET) definido como o intervalo entre os componentes de pico dos complexos S1 e S2 foi medido nos mesmos ciclos cardíacos.
Todos os estudos foram realizados em pacientes em posição semi-reclinada com a cabeça a 30 graus.
Para cada paciente, os parâmetros cardiográficos acústicos foram calculados a partir de 10 segundos livres de registro de dados de dados com média de 8 a 12 medições de batimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores PEP/EMAT entre os grupos AHF e não AHF
Prazo: na admissão (uma média de 24 horas)
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comparar os valores de PEP/EMAT entre os dois grupos de estudo: AHF e não AHF.
o diagnóstico de ICA é feito com base em achados clínicos, BNP e ecocardiográficos.
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na admissão (uma média de 24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de PEP entre os dois grupos de estudo
Prazo: na admissão (uma média de 24 horas)
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comparar os valores de PEP entre os dois grupos de estudo: ICA e não ICA.
o diagnóstico de ICA é feito com base em achados clínicos, BNP e ecocardiográficos.
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na admissão (uma média de 24 horas)
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comparar os valores EMAT entre os dois grupos de estudo
Prazo: na admissão (uma média de 24 horas)
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comparar os valores de EMAT entre os dois grupos de estudo: AHF e não AHF.
o diagnóstico de ICA é feito com base em achados clínicos, BNP e ecocardiográficos.
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na admissão (uma média de 24 horas)
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compare o desempenho do diagnóstico de DST com o BNP
Prazo: na admissão hospitalar (média de 24 horas)
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comparar o desempenho diagnóstico, com base na estimativa da área sob a curva da curva ROC, entre os níveis de STI (PEP, EMAT e PEP/EMAT) e BNP
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na admissão hospitalar (média de 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STI in AHF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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