Szisztolés időintervallumok a szívelégtelenség diagnosztizálásában a sürgősségi osztályon (STA/AHF)
2020. június 29. frissítette: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Szisztolés időintervallumok: az akut szívelégtelenség diagnosztikai eszköze a sürgősségi osztályon
Az akut szívelégtelenség diagnosztikájának aranystandardja klinikai, biológiai (BNP-szint) és echokardiográfiás leleteken alapul, de egyes esetekben a diagnózis még mindig nehéz és további vizsgálatokat igényel.
A BNP-dózisok és az echokardiográfia nem mindig elérhető sok egészségügyi központban, különösen a sürgősségi osztályokon, és drágák.
Alternatív módszerek, például szisztolés időintervallum (STI) alkalmazását vizsgáltuk az akut szívelégtelenség (AHF) diagnosztizálásában sürgősségi osztályon dyspnoe miatt konzultáló betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az AHF a nehézlégzés gyakori oka, de még mindig nehéz diagnosztizálni. a sürgősségi osztályokon az orvosok különféle technikákkal rendelkeznek, amelyek segítenek azonosítani a kardiális okok miatt akut légszomjban szenvedő betegeket, és lehetővé teszik számukra a megfelelő terápia megkezdését.
Az olyan technikák, mint az N típusú agyi natriuretikus peptid (NT BNP) adagolása és az echokardiográfia, a klinikai vizsgálaton kívül ezekben az esetekben hatékonyak, de számos problémával szembesülnek:
- a BNP adagok bizonyos esetekben nem meggyőzőek (szürke zóna), és meg kell ismételni, ami időbe telik.
- Az echokardiográfia operátorfüggő technika, és bizonyos esetekben félrevezető lehet.
- mind a BNP, mind az echokardiográfia drága, és nem található meg sok sürgősségi intézményben, különösen a szegény országokban.
minden érv arra késztetett bennünket, hogy más egyszerűbb és olcsóbb technikákat vizsgáljunk meg, amelyek ilyen körülmények között alkalmazhatók.
Az STI egy régi technika, amely két paraméter rögzítésén alapul: elektrokardiogramon és fonokardiogramon, és ezekből a különböző szisztolés intervallumokat méri:
- kilökődés előtti időszak (PEP): a QRS-hullám kezdete és az első szívhang (B1) között eltelt idő.
- elektromechanikus aktiválási idő (EMAT): a két B1 és B2 szívhang között eltelt idő.
- a PEP / EMAT idő akut szívelégtelenségben, a vezetési idők megnövekednek a szöveti elváltozások miatt, amelyek meghosszabbítják a PEP-et, valamint a szívizom kontraktilitása is hiányos és a szív kevesebb időt fordít a vérmennyiség kilökésére, ami csökkenti az EMAT-t és összefoglalva, a PEP/EMAT jelentősen megnőtt.
Ebben a vizsgálati protokollban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk az STI diagnosztikai teljesítményét a hagyományos módszerekhez képest az akut szívelégtelenség sürgősségi osztályon történő diagnosztizálásában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
530
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
-
Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunézia, 5000
- Nouira Semir
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 évesnél idősebb, nem traumás nehézlégzéssel jelentkező beteg az ED-n.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem traumás nehézlégzés
- 18 évesnél idősebb.
Kizárási kritériumok:
- EKG-diagnosztika akut miokardiális infarktus vagy ischaemiás mellkasi fájdalom esetén az elmúlt 24 órában
- szívátültetés története
- szívburok folyadékgyülem
- a mellkasfal deformitása, amely feltételezhetően nehézlégzést okoz
- kóma, sokk, mechanikus lélegeztetés, vazopresszor gyógyszerek
- súlyos és tartós aritmia, pacemaker súlyos mitralis billentyű betegség, súlyos pulmonalis artériás hipertónia
- 350 mikromol/l feletti kreatinin veseelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AHF csoport
klinikai, biológiai és echokardiográfiás leletek alapján diagnosztizált AHF-ben szenvedő betegek.
A szívelégtelenség csoporton belül a betegek két alcsoportját azonosították: csökkent (<45%) LVEF (HFrEF) és megőrzött (≥45%) LVEF (HFpEF) betegek.
|
Az STI-ket az elektrokardiogram és az akusztikus kardiográfiás jelek egyidejű rögzítésével, analóg numerikus rendszerrel (Biopac Systems, Goleta, CA) mértük.
Minden betegről 3 perces akusztikus kardiográfiás nyomkövetést szereztünk és elektronikusan tároltunk.
Megmértük az elektromechanikus aktiválási időt (EMAT), amely az elektrokardiográfiás Q hullám kezdeti elhajlása és az első szívhangnak megfelelő első fonokardiográfiás komplexum (S1) közötti idő.
Az S1 és S2 komplexek csúcskomponensei közötti intervallumként definiált bal kamra ejekciós időt (LVET) ugyanazon szívciklusokon mértük.
Minden vizsgálatot félig fekvő helyzetben, 30 fokos fejjel fektetett betegeken végeztek.
Minden egyes betegnél az akusztikus kardiográfiás paramétereket egy 10 másodperces műtermékektől mentes adatrögzítésből számítottuk ki, átlagosan 8-12 ütemes mérésekkel.
|
|
nem AHF csoport
akut nehézlégzésben szenvedő betegeket vontunk be, akiknél az akut szívelégtelenséget kizártuk
|
Az STI-ket az elektrokardiogram és az akusztikus kardiográfiás jelek egyidejű rögzítésével, analóg numerikus rendszerrel (Biopac Systems, Goleta, CA) mértük.
Minden betegről 3 perces akusztikus kardiográfiás nyomkövetést szereztünk és elektronikusan tároltunk.
Megmértük az elektromechanikus aktiválási időt (EMAT), amely az elektrokardiográfiás Q hullám kezdeti elhajlása és az első szívhangnak megfelelő első fonokardiográfiás komplexum (S1) közötti idő.
Az S1 és S2 komplexek csúcskomponensei közötti intervallumként definiált bal kamra ejekciós időt (LVET) ugyanazon szívciklusokon mértük.
Minden vizsgálatot félig fekvő helyzetben, 30 fokos fejjel fektetett betegeken végeztek.
Minden egyes betegnél az akusztikus kardiográfiás paramétereket egy 10 másodperces műtermékektől mentes adatrögzítésből számítottuk ki, átlagosan 8-12 ütemes mérésekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PEP/EMAT értékek az AHF és a nem AHF csoportok között
Időkeret: belépéskor (átlagosan 24 óra)
|
hasonlítsa össze a PEP/EMAT értékeket a két vizsgálati csoport: AHF és nem AHF között.
az AHF diagnózisa klinikai, BNP és echokardiográfiás leletek alapján történik.
|
belépéskor (átlagosan 24 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PEP értékek a két vizsgálati csoport között
Időkeret: belépéskor (átlagosan 24 óra)
|
hasonlítsa össze a PEP értékeket a két vizsgálati csoport: AHF és nem AHF között.
az AHF diagnózisa klinikai, BNP és echokardiográfiás leletek alapján történik.
|
belépéskor (átlagosan 24 óra)
|
|
hasonlítsa össze a két vizsgálati csoport EMAT-értékeit
Időkeret: belépéskor (átlagosan 24 óra)
|
hasonlítsa össze az EMAT értékeket a két vizsgálati csoport között: AHF és nem AHF.
az AHF diagnózisa klinikai, BNP és echokardiográfiás leletek alapján történik.
|
belépéskor (átlagosan 24 óra)
|
|
hasonlítsa össze az STI diagnosztikai teljesítményt a BNP-vel
Időkeret: kórházi felvételkor (átlagosan 24 óra)
|
hasonlítsa össze a diagnosztikai teljesítményt a ROC-görbe görbe alatti terület becslése alapján az STI (PEP, EMAT és PEP/EMAT) és a BNP szintek között
|
kórházi felvételkor (átlagosan 24 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nouira Samir, Professor, University Hospital of Monastir
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. október 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STI in AHF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .