Intervalles de temps systoliques dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque aux urgences (STA/AHF)
29 juin 2020 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Intervalles de temps systolique : un outil de diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë dans les services d'urgence
l'étalon-or pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë est basé sur les résultats cliniques, biologiques (taux de BNP) et échocardiographiques, mais encore dans certains cas, le diagnostic est difficile et nécessite des investigations supplémentaires.
Les dosages de BNP et l'échocardiographie ne sont pas toujours disponibles dans de nombreux centres médicaux, en particulier dans les services d'urgence, et sont coûteux.
nous avons étudié l'utilisation de méthodes alternatives, telles que les intervalles de temps systoliques (IST), dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë (ICA) chez les patients des urgences consultant pour dyspnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AHF est une cause fréquente de dyspnée, mais reste difficile à diagnostiquer. Dans les services d'urgence, les médecins disposent d'une variété de techniques qui les aident à identifier les patients atteints de dyspnée aiguë d'origine cardiaque et leur permettent d'initier les thérapeutiques appropriées.
des techniques telles que les dosages du peptide natriurétique cérébral de type N (NT BNP) et l'échocardiographie, en complément de l'examen clinique, sont efficaces dans ces cas mais elles rencontrent de nombreux problèmes :
- les dosages de BNP sont non concluants dans certains cas (zone grise) et doivent être répétés ce qui prend du temps.
- L'échocardiographie est une technique dépendante de l'opérateur et peut induire en erreur dans certaines conditions.
- le BNP et l'échocardiographie sont chers et introuvables dans de nombreuses structures d'urgence, en particulier dans les pays pauvres.
tous les arguments nous ont poussés à rechercher d'autres techniques plus simples et moins chères à appliquer dans ces conditions.
L'IST est une technique ancienne basée sur l'enregistrement de deux paramètres : l'électrocardiogramme et le phonocardiogramme, et à partir d'eux la mesure des différents intervalles systoliques :
- période de pré-éjection (PEP) : définie comme l'intervalle entre le début de l'onde QRS et le premier bruit cardiaque (B1).
- temps d'activation électromécanique (EMAT) : défini comme l'intervalle entre les deux bruits cardiaques B1 et B2
- le temps PEP/EMAT dans l'insuffisance cardiaque aiguë, les temps de conduction sont augmentés, du fait des lésions tissulaires, qui prolongent la PEP, aussi la contractilité myocardique est déficiente et le cœur met moins de temps à éjecter le volume sanguin qui diminuent l'EMAT et en En résumé, la PEP/EMAT est augmentée de manière significative.
dans ce protocole d'étude, nous avons cherché à étudier les performances diagnostiques des IST par rapport aux méthodes conventionnelles dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque aiguë dans les services d'urgence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
530
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
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Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunisie, 5000
- Nouira Semir
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients âgés de plus de 18 ans se présentant aux urgences avec une dyspnée non traumatique.
La description
Critère d'intégration:
- dyspnée non traumatique
- âge supérieur à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic ECG pour infarctus aigu du myocarde ou douleur thoracique ischémique dans les 24 heures précédentes
- histoire d'une transplantation cardiaque
- épanchement péricardique
- déformation de la paroi thoracique suspectée de provoquer une dyspnée
- coma, choc, ventilation mécanique, médicaments vasopresseurs
- arythmie grave et soutenue, stimulateur cardiaque maladie valvulaire mitrale grave, hypertension artérielle pulmonaire grave
- insuffisance rénale avec créatinine > 350 micromol/l
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe AHF
patients atteints d'ICA diagnostiqués sur la base de résultats cliniques, biologiques et échocardiographiques.
Deux sous-groupes de patients ont été identifiés au sein du groupe IC : les patients avec une FEVG réduite (< 45 %) (HFrEF) et ceux avec une FEVG préservée (≥ 45 %) (HFpEF).
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Les IST ont été mesurées en utilisant l'enregistrement simultané des signaux d'électrocardiogramme et de cardiographie acoustique à l'aide d'un système numérique analogique (Biopac Systems, Goleta, CA).
Un tracé cardiographique acoustique de 3 minutes pour tous les patients a été obtenu et stocké électroniquement.
Nous avons mesuré le temps d'activation électromécanique (EMAT) qui est le temps entre la déviation initiale de l'onde Q électrocardiographique et le premier complexe phonocardiographique correspondant au premier bruit cardiaque (S1).
Le temps d'éjection du ventricule gauche (LVET) défini comme l'intervalle entre les composantes maximales des complexes S1 et S2 a été mesuré sur les mêmes cycles cardiaques.
Toutes les études ont été réalisées chez des patients en position semi-allongée avec la tête à 30 degrés.
Pour chaque patient, les paramètres cardiographiques acoustiques ont été calculés à partir d'un enregistrement sans artéfact de 10 secondes de données faisant la moyenne de mesures de 8 à 12 battements.
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groupe hors AHF
nous avons inclus les patients souffrant de dyspnée aiguë et pour lesquels l'insuffisance cardiaque aiguë a été exclue
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Les IST ont été mesurées en utilisant l'enregistrement simultané des signaux d'électrocardiogramme et de cardiographie acoustique à l'aide d'un système numérique analogique (Biopac Systems, Goleta, CA).
Un tracé cardiographique acoustique de 3 minutes pour tous les patients a été obtenu et stocké électroniquement.
Nous avons mesuré le temps d'activation électromécanique (EMAT) qui est le temps entre la déviation initiale de l'onde Q électrocardiographique et le premier complexe phonocardiographique correspondant au premier bruit cardiaque (S1).
Le temps d'éjection du ventricule gauche (LVET) défini comme l'intervalle entre les composantes maximales des complexes S1 et S2 a été mesuré sur les mêmes cycles cardiaques.
Toutes les études ont été réalisées chez des patients en position semi-allongée avec la tête à 30 degrés.
Pour chaque patient, les paramètres cardiographiques acoustiques ont été calculés à partir d'un enregistrement sans artéfact de 10 secondes de données faisant la moyenne de mesures de 8 à 12 battements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs PEP/EMAT entre les groupes AHF et non AHF
Délai: à l'admission (en moyenne 24 heures)
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comparer les valeurs PEP/EMAT entre les deux groupes d'étude : AHF et non-AHF.
le diagnostic d'AHF est posé sur la base des résultats cliniques, BNP et échocardiographiques.
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à l'admission (en moyenne 24 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs PEP entre les deux groupes d'étude
Délai: à l'admission (en moyenne 24 heures)
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comparer les valeurs de PEP entre les deux groupes d'étude : AHF et non-AHF.
le diagnostic d'AHF est posé sur la base des résultats cliniques, BNP et échocardiographiques.
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à l'admission (en moyenne 24 heures)
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comparer les valeurs EMAT entre les deux groupes d'étude
Délai: à l'admission (en moyenne 24 heures)
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comparer les valeurs EMAT entre les deux groupes d'étude : AHF et non-AHF.
le diagnostic d'AHF est posé sur la base des résultats cliniques, BNP et échocardiographiques.
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à l'admission (en moyenne 24 heures)
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comparer les performances de diagnostic des IST par rapport au BNP
Délai: à l'admission à l'hôpital (en moyenne 24 heures)
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comparer les performances diagnostiques, sur la base de l'estimation de l'aire sous la courbe de la courbe ROC, entre les niveaux STI (PEP, EMAT et PEP/EMAT) et BNP
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à l'admission à l'hôpital (en moyenne 24 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nouira Samir, Professor, University Hospital of Monastir
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2014
Première publication (Estimation)
11 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STI in AHF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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