Systoliske tidsintervaller i diagnosticering af hjertesvigt i akutafdeling (STA/AHF)
29. juni 2020 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Systoliske tidsintervaller: et diagnostisk værktøj til akut hjertesvigt i nødafdelingsindstillinger
guldstandarden for diagnostik af akut hjertesvigt er baseret på kliniske, biologiske (BNP-niveauer) og ekkokardiografiske fund, men stadig i nogle tilfælde er diagnosen vanskelig og kræver yderligere undersøgelser.
BNP-dosering og ekkokardiografi er ikke altid tilgængelige i mange medicinske centre, især i akutmodtagelser, og er dyre.
vi undersøgte brugen af alternative metoder, såsom de systoliske tidsintervaller (STI), til diagnosticering af akut hjertesvigt (AHF) hos akutmodtagelsespatienter, der konsulterede for dyspnø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AHF er en almindelig årsag til dyspnø, men stadig svær at diagnosticere. i akutmodtagelser råder læger over en række forskellige teknikker, der hjælper dem med at identificere patienter med akut indsættende dyspnø på grund af hjerteårsager og giver dem mulighed for at igangsætte passende behandlinger.
teknikker såsom N-type hjernen natriuretisk peptid (NT BNP) doser og ekkokardiografi, ud over den kliniske undersøgelse, er effektive i disse tilfælde, men de støder på mange problemer:
- BNP-doseringerne er i nogle tilfælde ikke afgørende (gråzone) og skal gentages, hvilket tager tid.
- ekkokardiografi er operatørafhængig teknik og kan være vildledende under nogle forhold.
- både BNP og ekkokardiografi er dyre og findes ikke i mange nødstrukturer, især i fattige lande.
alle argumenterne skubbede os til at undersøge andre enklere og billigere teknikker at anvende under disse forhold.
STI er en gammel teknik baseret på registrering af to parametre: elektrokardiogram og fonokardiogram, og ud fra dem måling af de forskellige systoliske intervaller:
- præ-ejektionsperiode (PEP): defineret som intervallet mellem begyndelsen af QRS-bølgen og den første hjertelyd (B1).
- elektromekanisk aktiveringstid (EMAT): defineret som intervallet mellem de to hjertelyde B1 og B2
- PEP/EMAT-tiden ved akut hjerteinsufficiens øges ledningstiderne på grund af vævslæsioner, som forlænger PEP, også den myokardiekontraktilitet er mangelfuld og hjertet bruger mindre tid på at udstøde blodvolumenet, hvilket mindsker EMAT og i sammenfattende er PEP/EMAT øget markant.
i denne undersøgelsesprotokol havde vi til formål at undersøge den diagnostiske ydeevne af STI sammenlignet med konventionelle metoder til diagnosticering af akut hjertesvigt i akutmodtagelsesmiljøer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
530
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
-
Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunesien, 5000
- Nouira Semir
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i alderen over 18 år, der præsenterer sig på ED med ikke-traumatisk dyspnø.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-traumatisk dyspnø
- alder mere end 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- EKG-diagnostik for akut myokardieinfarkt eller iskæmisk brystsmerter inden for de foregående 24 timer
- historie med en hjertetransplantation
- perikardiel effusion
- brystvægsdeformitet mistænkt for at forårsage dyspnø
- koma, chok, Mekanisk Ventilation, vasopressormedicin
- arytmi alvorlig og vedvarende, pacemaker alvorlig mitralklapsygdom, svær pulmonal arteriel hypertension
- nyresvigt med kreatinin >350 mikromol/l
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AHF gruppe
patienter med AHF diagnosticeret på baggrund af kliniske, biologiske og ekkokardiografiske fund.
To undergrupper af patienter blev identificeret i HF-gruppen: Patienter med reduceret (<45%) LVEF (HFrEF) og dem med bevaret (≥45%) LVEF (HFpEF).
|
STI'er blev målt ved hjælp af samtidig registrering af elektrokardiogrammet og akustiske kardiografisignaler ved hjælp af et analogt numerisk system (Biopac Systems, Goleta, CA).
En 3-minutters akustisk kardiografisk sporing for alle patienter blev opnået og gemt elektronisk.
Vi målte den elektromekaniske aktiveringstid (EMAT), som er tiden mellem den indledende afbøjning af den elektrokardiografiske Q-bølge og det første fonokardiografiske kompleks svarende til den første hjertelyd (S1).
Den venstre ventrikeludstødningstid (LVET) defineret som intervallet mellem topkomponenterne fra S1- og S2-komplekserne blev målt på de samme hjertecyklusser.
Alle undersøgelser blev udført på patienter i en halvliggende stilling med hovedet i 30 graders stilling.
For hver patient blev de akustiske kardiografiske parametre beregnet ud fra en 10-sekunders fri for artefakt-registrering af data med gennemsnitsmålinger på 8 til 12 slag.
|
|
ikke AHF gruppe
vi inkluderede patienter med akut dyspnø, og for hvem akut hjertesvigt var udelukket
|
STI'er blev målt ved hjælp af samtidig registrering af elektrokardiogrammet og akustiske kardiografisignaler ved hjælp af et analogt numerisk system (Biopac Systems, Goleta, CA).
En 3-minutters akustisk kardiografisk sporing for alle patienter blev opnået og gemt elektronisk.
Vi målte den elektromekaniske aktiveringstid (EMAT), som er tiden mellem den indledende afbøjning af den elektrokardiografiske Q-bølge og det første fonokardiografiske kompleks svarende til den første hjertelyd (S1).
Den venstre ventrikeludstødningstid (LVET) defineret som intervallet mellem topkomponenterne fra S1- og S2-komplekserne blev målt på de samme hjertecyklusser.
Alle undersøgelser blev udført på patienter i en halvliggende stilling med hovedet i 30 graders stilling.
For hver patient blev de akustiske kardiografiske parametre beregnet ud fra en 10-sekunders fri for artefakt-registrering af data med gennemsnitsmålinger på 8 til 12 slag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEP/EMAT-værdier mellem AHF- og ikke-AHF-grupperne
Tidsramme: ved indlæggelse (gennemsnitligt 24 timer)
|
sammenligne PEP/EMAT-værdierne mellem de to undersøgelsesgrupper: AHF og ikke-AHF.
diagnosen AHF stilles ud fra kliniske, BNP og ekkokardiografiske fund.
|
ved indlæggelse (gennemsnitligt 24 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEP-værdier mellem de to undersøgelsesgrupper
Tidsramme: ved indlæggelse (gennemsnitligt 24 timer)
|
sammenligne PEP-værdierne mellem de to undersøgelsesgrupper: AHF og ikke-AHF.
diagnosen AHF stilles ud fra kliniske, BNP og ekkokardiografiske fund.
|
ved indlæggelse (gennemsnitligt 24 timer)
|
|
sammenligne EMAT-værdierne mellem de to undersøgelsesgrupper
Tidsramme: ved indlæggelse (gennemsnitligt 24 timer)
|
sammenligne EMAT-værdierne mellem de to undersøgelsesgrupper: AHF og ikke-AHF.
diagnosen AHF stilles ud fra kliniske, BNP og ekkokardiografiske fund.
|
ved indlæggelse (gennemsnitligt 24 timer)
|
|
sammenligne den STI-diagnostiske ydeevne med BNP
Tidsramme: ved hospitalsindlæggelse (gennemsnitligt 24 timer)
|
sammenligne den diagnostiske ydeevne, baseret på arealet under kurveestimering af ROC-kurven, mellem STI (PEP, EMAT og PEP/EMAT) og BNP-niveauerne
|
ved hospitalsindlæggelse (gennemsnitligt 24 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2014
Først opslået (Skøn)
11. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STI in AHF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .