Intervalos de Tiempo Sistólico en el Diagnóstico de Insuficiencia Cardiaca en Urgencias (STA/AHF)
29 de junio de 2020 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Intervalos de tiempo sistólico: una herramienta diagnóstica de la insuficiencia cardíaca aguda en los servicios de urgencias
el estándar de oro para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda se basa en hallazgos clínicos, biológicos (niveles de BNP) y ecocardiográficos, pero aún en algunos casos, el diagnóstico es difícil y requiere más investigaciones.
Las dosis de BNP y la ecocardiografía no siempre están disponibles en muchos centros médicos, especialmente en los departamentos de emergencia, y son costosas.
investigamos el uso de métodos alternativos, como los intervalos de tiempo sistólicos (ITS), en el diagnóstico de insuficiencia cardiaca aguda (ICA) en pacientes de urgencias que consultan por disnea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca aguda es una causa común de disnea, pero sigue siendo difícil de diagnosticar. en los servicios de urgencias, los médicos disponen de una variedad de técnicas que les ayudan a identificar a los pacientes con disnea de inicio agudo de causa cardíaca y les permiten iniciar la terapéutica adecuada.
técnicas como la dosificación del péptido natriurético cerebral tipo N (NT BNP) y la ecocardiografía, además del examen clínico, son eficaces en estos casos pero presentan muchos problemas:
- las dosis de BNP no son concluyentes en algunos casos (zona gris) y deben repetirse, lo que lleva tiempo.
- la ecocardiografía es una técnica dependiente del operador y puede ser engañosa en algunas condiciones.
- tanto el BNP como la ecocardiografía son costosos y no se encuentran en muchas estructuras de emergencia, especialmente en los países pobres.
todos los argumentos nos empujaron a investigar otras técnicas más sencillas y económicas de aplicar en estas condiciones.
STI es una técnica antigua basada en el registro de dos parámetros: electrocardiograma y fonocardiograma, y a partir de ellos medir los diferentes intervalos sistólicos:
- Período de preeyección (PEP): definido como el intervalo entre el inicio de la onda QRS y el primer ruido cardíaco (B1).
- tiempo de activación electromecánica (EMAT): definido como el intervalo entre los dos sonidos cardíacos B1 y B2
- el tiempo PEP/EMAT en la insuficiencia cardiaca de inicio agudo, los tiempos de conducción están aumentados, debido a lesiones tisulares, que prolongan el PEP, también la contractilidad miocárdica es deficiente y el corazón dedica menos tiempo a expulsar el volumen de sangre lo que disminuye la EMAT y en resumen el PEP/EMAT se incrementa significativamente.
en este protocolo de estudio, nuestro objetivo fue investigar el rendimiento diagnóstico de las ITS en comparación con los métodos convencionales en el diagnóstico de la insuficiencia cardíaca aguda en los servicios de urgencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
530
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
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Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Túnez, 5000
- Nouira Semir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 18 años que acudieron al SU con disnea no traumática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- disnea no traumática
- edad mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico por ECG de infarto agudo de miocardio o dolor torácico isquémico en las 24 horas previas
- Historia de un trasplante de corazón.
- derrame pericárdico
- deformidad de la pared torácica sospechosa de causar disnea
- coma, shock, ventilación mecánica, fármacos vasopresores
- arritmia grave y sostenida, marcapasos valvulopatía mitral grave, hipertensión arterial pulmonar grave
- insuficiencia renal con creatinina > 350 micromol/l
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo ICA
pacientes con ICA diagnosticados en base a hallazgos clínicos, biológicos y ecocardiográficos.
Se identificaron dos subgrupos de pacientes dentro del grupo IC: pacientes con FEVI reducida (<45 %) (HFrEF) y aquellos con FEVI conservada (≥45 %) (HFpEF).
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Las ITS se midieron mediante el registro simultáneo de las señales del electrocardiograma y la cardiografía acústica mediante un sistema numérico analógico (Biopac Systems, Goleta, CA).
Se obtuvo y almacenó electrónicamente un trazado cardiográfico acústico de 3 minutos para todos los pacientes.
Medimos el tiempo de activación electromecánica (EMAT) que es el tiempo entre la deflexión inicial de la onda Q electrocardiográfica y el primer complejo fonocardiográfico correspondiente al primer ruido cardíaco (S1).
El tiempo de eyección del ventrículo izquierdo (LVET), definido como el intervalo entre los componentes máximos de los complejos S1 y S2, se midió en los mismos ciclos cardíacos.
Todos los estudios se realizaron en pacientes en posición semirrecostada con la cabeza en una posición de 30 grados.
Para cada paciente, los parámetros cardiográficos acústicos se calcularon a partir de un registro de datos de 10 segundos sin artefactos con un promedio de mediciones de 8 a 12 latidos.
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grupo no ICA
se incluyeron pacientes con disnea aguda y en los que se excluyó la insuficiencia cardíaca aguda
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Las ITS se midieron mediante el registro simultáneo de las señales del electrocardiograma y la cardiografía acústica mediante un sistema numérico analógico (Biopac Systems, Goleta, CA).
Se obtuvo y almacenó electrónicamente un trazado cardiográfico acústico de 3 minutos para todos los pacientes.
Medimos el tiempo de activación electromecánica (EMAT) que es el tiempo entre la deflexión inicial de la onda Q electrocardiográfica y el primer complejo fonocardiográfico correspondiente al primer ruido cardíaco (S1).
El tiempo de eyección del ventrículo izquierdo (LVET), definido como el intervalo entre los componentes máximos de los complejos S1 y S2, se midió en los mismos ciclos cardíacos.
Todos los estudios se realizaron en pacientes en posición semirrecostada con la cabeza en una posición de 30 grados.
Para cada paciente, los parámetros cardiográficos acústicos se calcularon a partir de un registro de datos de 10 segundos sin artefactos con un promedio de mediciones de 8 a 12 latidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores PEP/EMAT entre los grupos AHF y no AHF
Periodo de tiempo: al ingreso (un promedio de 24 horas)
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comparar los valores de PEP/EMAT entre los dos grupos de estudio: ICA y no ICA.
el diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda se realiza con base en los hallazgos clínicos, de BNP y ecocardiográficos.
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al ingreso (un promedio de 24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de PEP entre los dos grupos de estudio
Periodo de tiempo: al ingreso (un promedio de 24 horas)
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comparar los valores de PEP entre los dos grupos de estudio: ICA y no ICA.
el diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda se realiza con base en los hallazgos clínicos, de BNP y ecocardiográficos.
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al ingreso (un promedio de 24 horas)
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comparar los valores de EMAT entre los dos grupos de estudio
Periodo de tiempo: al ingreso (un promedio de 24 horas)
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comparar los valores de EMAT entre los dos grupos de estudio: ICA y no ICA.
el diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda se realiza con base en los hallazgos clínicos, de BNP y ecocardiográficos.
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al ingreso (un promedio de 24 horas)
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comparar el rendimiento del diagnóstico de ITS con el BNP
Periodo de tiempo: al ingreso hospitalario (una media de 24 horas)
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comparar el rendimiento diagnóstico, basado en la estimación del área bajo la curva de la curva ROC, entre los niveles de STI (PEP, EMAT y PEP/EMAT) y BNP
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al ingreso hospitalario (una media de 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STI in AHF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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