Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systolické časové intervaly v diagnostice srdečního selhání na pohotovostním oddělení (STA/AHF)

29. června 2020 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Systolické časové intervaly: Diagnostický nástroj akutního srdečního selhání v nastavení pohotovostního oddělení

zlatý standard pro diagnostiku akutního srdečního selhání je založen na klinických, biologických (hladiny BNP) a echokardiografickém nálezu, ale přesto je v některých případech diagnostika obtížná a vyžaduje další vyšetření.

Dávkování BNP a echokardiografie nejsou vždy dostupné v mnoha lékařských centrech, zejména na pohotovostních odděleních, a jsou drahé.

zkoumali jsme použití alternativních metod, jako jsou systolické časové intervaly (STI), v diagnostice akutního srdečního selhání (AHF) u pacientů na urgentním příjmu, kteří jsou konzultováni pro dušnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

AHF je běžnou příčinou dušnosti, ale stále je těžké ji diagnostikovat. na pohotovostních odděleních mají lékaři k dispozici různé techniky, které jim pomáhají identifikovat pacienty s akutní dušností způsobenou srdečními příčinami a umožňují jim zahájit vhodnou terapii.

techniky, jako je dávkování mozkového natriuretického peptidu typu N (NT BNP) a echokardiografie, kromě klinického vyšetření, jsou v těchto případech účinné, ale narážejí na mnoho problémů:

  • dávky BNP jsou v některých případech neprůkazné (šedá zóna) a musí se opakovat, což nějakou dobu trvá.
  • echokardiografie je technika závislá na operátorovi a za určitých podmínek může být zavádějící.
  • BNP i echokardiografie jsou drahé a nenacházejí se v mnoha pohotovostních strukturách, zejména v chudých zemích.

všechny argumenty nás vedly k tomu, abychom prozkoumali další jednodušší a levnější techniky, které by bylo možné v těchto podmínkách použít.

STI je stará technika založená na záznamu dvou parametrů: elektrokardiogramu a phonokardiogramu az nich měření různých systolických intervalů:

  • pre-ejekční perioda (PEP): definovaná jako interval mezi začátkem vlny QRS a první srdeční ozvou (B1).
  • elektromechanická aktivační doba (EMAT): definovaná jako interval mezi dvěma srdečními ozvami B1 a B2
  • doba PEP / EMAT při akutním srdečním selhání se prodlužují doby vedení v důsledku tkáňových lézí, které prodlužují PEP, také kontraktilita myokardu je nedostatečná a srdce tráví méně času na vypuzení objemu krve, což snižuje EMAT a v shrnutí, PEP/EMAT se výrazně zvýšil.

v tomto protokolu studie jsme se zaměřili na zkoumání diagnostického výkonu STI ve srovnání s konvenčními metodami v diagnostice akutního srdečního selhání na pohotovosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

530

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
      • Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunisko, 5000
        • Nouira Semir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti starší 18 let s netraumatickou dušností na ED.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • netraumatická dušnost
  • věk více než 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika EKG pro akutní infarkt myokardu nebo ischemickou bolest na hrudi během předchozích 24 hodin
  • v anamnéze transplantace srdce
  • perikardiální výpotek
  • deformace hrudní stěny s podezřením na dušnost
  • kóma, šok, mechanická ventilace, vazopresorické léky
  • arytmie závažná a trvalá, kardiostimulátor těžké onemocnění mitrální chlopně, závažná plicní arteriální hypertenze
  • selhání ledvin s kreatininem >350 mikromol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina AHF
pacientů s ASZ diagnostikovaných na základě klinických, biologických a echokardiografických nálezů. Ve skupině HF byly identifikovány dvě podskupiny pacientů: Pacienti se sníženou (<45 %) LVEF (HFrEF) a pacienti se zachovanou (≥45 %) LVEF (HFpEF).
STI byly měřeny pomocí simultánního záznamu elektrokardiogramu a signálů akustické kardiografie za použití analogického numerického systému (Biopac Systems, Goleta, CA). Pro všechny pacienty bylo získáno a elektronicky uloženo 3minutové akustické kardiografické sledování. Měřili jsme dobu elektromechanické aktivace (EMAT), což je doba mezi počáteční výchylkou elektrokardiografické vlny Q a prvním fonokardiografickým komplexem odpovídajícím prvnímu srdečnímu zvuku (S1). Čas vysunutí levé komory (LVET) definovaný jako interval mezi vrcholovými složkami z komplexů S1 a S2 byl měřen na stejných srdečních cyklech. Všechny studie byly provedeny u pacientů v pololehu s hlavou v poloze 30 stupňů. Pro každého pacienta byly akustické kardiografické parametry vypočítány z 10sekundového záznamu dat bez artefaktů s průměrem měření 8 až 12 tepů.
skupina mimo AHF
zařadili jsme pacienty s akutní dušností, u kterých bylo vyloučeno akutní srdeční selhání
STI byly měřeny pomocí simultánního záznamu elektrokardiogramu a signálů akustické kardiografie za použití analogického numerického systému (Biopac Systems, Goleta, CA). Pro všechny pacienty bylo získáno a elektronicky uloženo 3minutové akustické kardiografické sledování. Měřili jsme dobu elektromechanické aktivace (EMAT), což je doba mezi počáteční výchylkou elektrokardiografické vlny Q a prvním fonokardiografickým komplexem odpovídajícím prvnímu srdečnímu zvuku (S1). Čas vysunutí levé komory (LVET) definovaný jako interval mezi vrcholovými složkami z komplexů S1 a S2 byl měřen na stejných srdečních cyklech. Všechny studie byly provedeny u pacientů v pololehu s hlavou v poloze 30 stupňů. Pro každého pacienta byly akustické kardiografické parametry vypočítány z 10sekundového záznamu dat bez artefaktů s průměrem měření 8 až 12 tepů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty PEP/EMT mezi skupinami AHF a non AHF
Časové okno: při příjmu (v průměru 24 hodin)
porovnejte hodnoty PEP/EMAT mezi dvěma studijními skupinami: AHF a non-AHF. diagnóza AHF je stanovena na základě klinických, BNP a echokardiografických nálezů.
při příjmu (v průměru 24 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty PEP mezi dvěma studijními skupinami
Časové okno: při příjmu (v průměru 24 hodin)
porovnejte hodnoty PEP mezi dvěma studijními skupinami: AHF a non-AHF. diagnóza AHF je stanovena na základě klinických, BNP a echokardiografických nálezů.
při příjmu (v průměru 24 hodin)
porovnat hodnoty EMAT mezi dvěma studijními skupinami
Časové okno: při příjmu (v průměru 24 hodin)
porovnejte hodnoty EMAT mezi dvěma studijními skupinami: AHF a non-AHF. diagnóza AHF je stanovena na základě klinických, BNP a echokardiografických nálezů.
při příjmu (v průměru 24 hodin)
porovnejte diagnostický výkon STI s BNP
Časové okno: při příjmu do nemocnice (v průměru 24 hodin)
porovnejte diagnostický výkon na základě odhadu plochy pod křivkou křivky ROC mezi STI (PEP, EMAT a PEP/EMAT) a úrovněmi BNP
při příjmu do nemocnice (v průměru 24 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nouira Samir, Professor, University Hospital of Monastir

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit