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응급실의 심부전 진단에서 수축기 시간 간격 (STA/AHF)

2020년 6월 29일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

수축기 시간 간격: 응급실 설정에서 급성 심부전의 진단 도구

급성 심부전의 진단을 위한 황금 표준은 임상적, 생물학적(BNP 수준) 및 심초음파 소견을 기반으로 하지만 일부 경우에는 여전히 진단이 어렵고 추가 조사가 필요합니다.

BNP 투여량과 심초음파는 많은 의료 센터, 특히 응급실에서 항상 이용할 수 있는 것은 아니며 비용이 많이 듭니다.

우리는 호흡곤란을 상담하는 응급실 환자의 급성 심부전(AHF) 진단에서 수축기 시간 간격(STI)과 같은 대체 방법의 사용을 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

AHF는 호흡곤란의 일반적인 원인이지만 여전히 진단하기는 어렵습니다. 응급실에서 의사는 심장 원인으로 인한 급성 호흡곤란 환자를 식별하고 적절한 치료를 시작할 수 있도록 돕는 다양한 기술을 배치합니다.

N 유형 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT BNP) 투여량 및 심초음파와 같은 기술은 임상 검사 외에도 이러한 경우에 효율적이지만 많은 문제에 직면합니다.

  • BNP 용량은 일부 경우(회색 영역)에 결정적이지 않으며 시간이 걸리는 반복되어야 합니다.
  • 심초음파는 시술자 의존적 기법이며 일부 조건에서는 오해의 소지가 있을 수 있습니다.
  • BNP와 심초음파는 모두 비용이 많이 들고 특히 가난한 국가의 많은 비상 구조에서 찾을 수 없습니다.

모든 주장은 이러한 조건에 적용할 수 있는 더 간단하고 저렴한 다른 기술을 조사하도록 우리를 밀어붙였습니다.

STI는 두 가지 매개변수(심전도 및 심음도)의 기록을 기반으로 하는 오래된 기술이며 이들로부터 서로 다른 수축기 간격을 측정합니다.

  • 박출 전 기간(PEP): QRS파의 시작과 첫 번째 심음(B1) 사이의 간격으로 정의됩니다.
  • 전기 기계적 활성화 시간(EMAT): 두 심장음 B1과 B2 사이의 간격으로 정의됨
  • 급성 발병 심부전에서 PEP/EMAT 시간, PEP를 연장시키는 조직 병변으로 인해 전도 시간이 증가합니다. 요약하면 PEP/EMAT가 크게 증가합니다.

이 연구 프로토콜에서는 응급실 환경에서 급성 심부전 진단에서 기존 방법과 비교하여 STI의 진단 성능을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

530

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
      • Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, 튀니지, 5000
        • Nouira Semir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비외상성 호흡곤란으로 응급실에 내원한 18세 이상의 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 비외상성 호흡곤란
  • 18세 이상의 나이.

제외 기준:

  • 이전 24시간 이내 급성 심근경색 또는 허혈성 흉통에 대한 ECG 진단
  • 심장 이식의 역사
  • 심낭 삼출
  • 호흡곤란을 일으키는 것으로 의심되는 흉벽 기형
  • 혼수상태, 쇼크, 기계적 환기, 혈압상승제
  • 심각하고 지속되는 부정맥, 심장 박동 조율기 심한 승모판 질환, 심한 폐동맥 고혈압
  • 크레아티닌이 >350micromol/l인 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AHF 그룹
임상적, 생물학적 및 심초음파 소견에 근거하여 AHF 진단을 받은 환자. HF 그룹 내에서 환자의 두 하위 그룹이 확인되었습니다: 감소된(<45%) LVEF 환자(HFrEF) 및 보존된(≥45%) LVEF 환자(HFpEF).
STI는 아날로그 숫자 시스템(Biopac Systems, Goleta, CA)을 사용하여 심전도 및 음향 심전도 신호의 동시 기록을 사용하여 측정되었습니다. 모든 환자에 대한 3분 음향 심전도 추적을 얻어 전자적으로 저장했습니다. 우리는 심전도 Q파의 초기 편향과 첫 번째 심음에 해당하는 첫 번째 심음파 복합체(S1) 사이의 시간인 전기기계 활성화 시간(EMAT)을 측정했습니다. S1과 S2 복합체의 피크 성분 사이의 간격으로 정의되는 좌심실 박출 시간(LVET)은 동일한 심장 주기에서 측정되었습니다. 모든 연구는 머리를 30도 위치에 놓고 반 누운 자세로 환자를 대상으로 수행되었습니다. 각 환자에 대해 음향 심전도 매개변수는 평균 8~12회 측정 데이터의 아티팩트 기록 없이 10초 동안 계산되었습니다.
비 AHF 그룹
급성 호흡곤란이 있는 환자를 포함하고 급성 심부전 환자는 제외했습니다.
STI는 아날로그 숫자 시스템(Biopac Systems, Goleta, CA)을 사용하여 심전도 및 음향 심전도 신호의 동시 기록을 사용하여 측정되었습니다. 모든 환자에 대한 3분 음향 심전도 추적을 얻어 전자적으로 저장했습니다. 우리는 심전도 Q파의 초기 편향과 첫 번째 심음에 해당하는 첫 번째 심음파 복합체(S1) 사이의 시간인 전기기계 활성화 시간(EMAT)을 측정했습니다. S1과 S2 복합체의 피크 성분 사이의 간격으로 정의되는 좌심실 박출 시간(LVET)은 동일한 심장 주기에서 측정되었습니다. 모든 연구는 머리를 30도 위치에 놓고 반 누운 자세로 환자를 대상으로 수행되었습니다. 각 환자에 대해 음향 심전도 매개변수는 평균 8~12회 측정 데이터의 아티팩트 기록 없이 10초 동안 계산되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AHF 그룹과 비 AHF 그룹 간의 PEP/EMAT 값
기간: 입학시 (평균 24시간)
AHF와 non-AHF의 두 연구 그룹 간의 PEP/EMAT 값을 비교합니다. AHF의 진단은 임상, BNP 및 심 초음파 소견을 기반으로 이루어집니다.
입학시 (평균 24시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 연구 그룹 간의 PEP 값
기간: 입학시 (평균 24시간)
AHF와 non-AHF의 두 연구 그룹 간의 PEP 값을 비교합니다. AHF의 진단은 임상, BNP 및 심 초음파 소견을 기반으로 이루어집니다.
입학시 (평균 24시간)
두 연구 그룹 간의 EMAT 값 비교
기간: 입학시 (평균 24시간)
AHF와 non-AHF의 두 연구 그룹 간의 EMAT 값을 비교합니다. AHF의 진단은 임상, BNP 및 심 초음파 소견을 기반으로 이루어집니다.
입학시 (평균 24시간)
STI 진단 성능을 BNP와 비교
기간: 입원 시(평균 24시간)
STI(PEP, EMAT 및 PEP/EMAT)와 BNP 수준 간의 ROC 곡선의 곡선 아래 영역 추정을 기반으로 진단 성능을 비교합니다.
입원 시(평균 24시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nouira Samir, Professor, University Hospital of Monastir

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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