Systolische Zeitintervalle bei der Diagnose von Herzinsuffizienz in der Notaufnahme (STA/AHF)
29. Juni 2020 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Systolische Zeitintervalle: ein Diagnoseinstrument für akute Herzinsuffizienz in der Notaufnahme
Der Goldstandard für die Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz basiert auf klinischen, biologischen (BNP-Spiegel) und echokardiographischen Befunden, dennoch ist die Diagnose in manchen Fällen schwierig und erfordert weitere Untersuchungen.
BNP-Dosierungen und Echokardiographie sind in vielen medizinischen Zentren, insbesondere in Notaufnahmen, nicht immer verfügbar und teuer.
Wir untersuchten den Einsatz alternativer Methoden wie der systolischen Zeitintervalle (STI) bei der Diagnose von akuter Herzinsuffizienz (AHF) bei Patienten in der Notaufnahme, die wegen Dyspnoe konsultiert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
AHF ist eine häufige Ursache für Dyspnoe, aber immer noch schwer zu diagnostizieren. In Notaufnahmen verfügen Ärzte über eine Vielzahl von Techniken, mit deren Hilfe sie Patienten mit akuter Dyspnoe aufgrund kardialer Ursachen identifizieren und die entsprechenden Therapien einleiten können.
Techniken wie die Dosierung des natriuretischen Peptids (NT BNP) vom Typ N des Gehirns und die Echokardiographie sind in diesen Fällen zusätzlich zur klinischen Untersuchung effizient, stoßen jedoch auf viele Probleme:
- Die BNP-Dosierungen sind in manchen Fällen nicht schlüssig (Grauzone) und müssen wiederholt werden, was Zeit kostet.
- Die Echokardiographie ist eine bedienerabhängige Technik und kann unter bestimmten Bedingungen irreführend sein.
- Sowohl BNP als auch Echokardiographie sind teuer und in vielen Notfalleinrichtungen, insbesondere in armen Ländern, nicht zu finden.
Alle Argumente veranlassten uns, andere einfachere und kostengünstigere Techniken zu untersuchen, die unter diesen Bedingungen angewendet werden können.
STI ist eine alte Technik, die auf der Aufzeichnung zweier Parameter basiert: Elektrokardiogramm und Phonokardiogramm, und daraus die Messung der verschiedenen systolischen Intervalle:
- Präejektionsperiode (PEP): definiert als das Intervall zwischen dem Beginn der QRS-Welle und dem ersten Herzton (B1).
- Elektromechanische Aktivierungszeit (EMAT): definiert als das Intervall zwischen den beiden Herztönen B1 und B2
- Die PEP/EMAT-Zeit bei akuter Herzinsuffizienz erhöht sich aufgrund von Gewebeläsionen, die den PEP verlängern, zu einer Verlängerung der Leitungszeiten, außerdem ist die Kontraktilität des Myokards mangelhaft und das Herz benötigt weniger Zeit, um das Blutvolumen auszustoßen, was den EMAT verringert Zusammenfassend wird der PEP/EMAT deutlich erhöht.
In diesem Studienprotokoll wollten wir die diagnostische Leistung von STI im Vergleich zu herkömmlichen Methoden bei der Diagnose von akuter Herzinsuffizienz in der Notaufnahme untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
530
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
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Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunesien, 5000
- Nouira Semir
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die älter als 18 Jahre sind und sich in der Notaufnahme mit nichttraumatischer Dyspnoe vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht traumatische Dyspnoe
- Alter über 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- EKG-Diagnose für akuten Myokardinfarkt oder ischämischen Brustschmerz innerhalb der letzten 24 Stunden
- Geschichte einer Herztransplantation
- Perikarderguss
- Brustwanddeformität, bei der der Verdacht besteht, dass sie Dyspnoe verursacht
- Koma, Schock, mechanische Beatmung, vasopressive Medikamente
- schwere und anhaltende Arrhythmie, schwere Mitralklappenerkrankung des Herzschrittmachers, schwere pulmonale arterielle Hypertonie
- Nierenversagen mit Kreatinin >350 Mikromol/l
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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AHF-Gruppe
Patienten mit AHF, die auf der Grundlage klinischer, biologischer und echokardiographischer Befunde diagnostiziert wurden.
Innerhalb der HF-Gruppe wurden zwei Untergruppen von Patienten identifiziert: Patienten mit reduzierter (<45 %) LVEF (HFrEF) und solche mit erhaltener (≥45 %) LVEF (HFpEF).
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STIs wurden durch gleichzeitige Aufzeichnung der Elektrokardiogramm- und akustischen Kardiographiesignale unter Verwendung eines analogen numerischen Systems (Biopac Systems, Goleta, CA) gemessen.
Für alle Patienten wurde eine 3-minütige akustische kardiographische Aufzeichnung erstellt und elektronisch gespeichert.
Wir haben die elektromechanische Aktivierungszeit (EMAT) gemessen, die die Zeit zwischen der anfänglichen Auslenkung der elektrokardiographischen Q-Welle und dem ersten phonokardiographischen Komplex ist, der dem ersten Herzton (S1) entspricht.
Die Auswurfzeit des linken Ventrikels (LVET), definiert als das Intervall zwischen den Spitzenkomponenten der S1- und S2-Komplexe, wurde in denselben Herzzyklen gemessen.
Alle Studien wurden an Patienten in halb liegender Position mit einem Kopf in einer 30-Grad-Position durchgeführt.
Für jeden Patienten wurden die akustischen kardiographischen Parameter aus einer artefaktfreien 10-sekündigen Datenaufzeichnung mit durchschnittlich 8 bis 12 Herzschlägen berechnet.
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Nicht-AHF-Gruppe
Wir schlossen Patienten mit akuter Dyspnoe ein, bei denen eine akute Herzinsuffizienz ausgeschlossen war
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STIs wurden durch gleichzeitige Aufzeichnung der Elektrokardiogramm- und akustischen Kardiographiesignale unter Verwendung eines analogen numerischen Systems (Biopac Systems, Goleta, CA) gemessen.
Für alle Patienten wurde eine 3-minütige akustische kardiographische Aufzeichnung erstellt und elektronisch gespeichert.
Wir haben die elektromechanische Aktivierungszeit (EMAT) gemessen, die die Zeit zwischen der anfänglichen Auslenkung der elektrokardiographischen Q-Welle und dem ersten phonokardiographischen Komplex ist, der dem ersten Herzton (S1) entspricht.
Die Auswurfzeit des linken Ventrikels (LVET), definiert als das Intervall zwischen den Spitzenkomponenten der S1- und S2-Komplexe, wurde in denselben Herzzyklen gemessen.
Alle Studien wurden an Patienten in halb liegender Position mit einem Kopf in einer 30-Grad-Position durchgeführt.
Für jeden Patienten wurden die akustischen kardiographischen Parameter aus einer artefaktfreien 10-sekündigen Datenaufzeichnung mit durchschnittlich 8 bis 12 Herzschlägen berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PEP/EMAT-Werte zwischen der AHF- und der Nicht-AHF-Gruppe
Zeitfenster: bei Aufnahme (durchschnittlich 24 Stunden)
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Vergleichen Sie die PEP/EMAT-Werte zwischen den beiden Studiengruppen: AHF und Nicht-AHF.
Die Diagnose einer AHF wird auf der Grundlage klinischer, BNP- und echokardiographischer Befunde gestellt.
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bei Aufnahme (durchschnittlich 24 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PEP-Werte zwischen den beiden Studiengruppen
Zeitfenster: bei Aufnahme (durchschnittlich 24 Stunden)
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Vergleichen Sie die PEP-Werte zwischen den beiden Studiengruppen: AHF und Nicht-AHF.
Die Diagnose einer AHF wird auf der Grundlage klinischer, BNP- und echokardiographischer Befunde gestellt.
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bei Aufnahme (durchschnittlich 24 Stunden)
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Vergleichen Sie die EMAT-Werte zwischen den beiden Studiengruppen
Zeitfenster: bei Aufnahme (durchschnittlich 24 Stunden)
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Vergleichen Sie die EMAT-Werte zwischen den beiden Studiengruppen: AHF und Nicht-AHF.
Die Diagnose einer AHF wird auf der Grundlage klinischer, BNP- und echokardiographischer Befunde gestellt.
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bei Aufnahme (durchschnittlich 24 Stunden)
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Vergleichen Sie die STI-Diagnoseleistung mit BNP
Zeitfenster: bei Krankenhausaufnahme (durchschnittlich 24 Stunden)
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Vergleichen Sie die diagnostische Leistung basierend auf der Schätzung der Fläche unter der Kurve der ROC-Kurve zwischen den STI- (PEP, EMAT und PEP/EMAT) und den BNP-Werten
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bei Krankenhausaufnahme (durchschnittlich 24 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STI in AHF
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NEIN
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