Systoliska tidsintervall vid diagnos av hjärtsvikt i akutmottagning (STA/AHF)
29 juni 2020 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Systoliska tidsintervall: ett diagnostiskt verktyg för akut hjärtsvikt i akutavdelningens inställningar
guldstandarden för diagnostik av akut hjärtsvikt är baserad på kliniska, biologiska (BNP-nivåer) och ekokardiografiska fynd, men fortfarande i vissa fall är diagnosen svår och kräver ytterligare utredningar.
BNP-doser och ekokardiografi är inte alltid tillgängliga på många vårdcentraler, särskilt på akutmottagningar, och är dyra.
vi undersökte användningen av alternativa metoder, såsom de systoliska tidsintervallen (STI), vid diagnos av akut hjärtsvikt (AHF) hos akutmottagningspatienter som konsulterar för dyspné.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AHF är en vanlig orsak till dyspné, men fortfarande svår att diagnostisera. På akutmottagningar förfogar läkare över en mängd olika tekniker som hjälper dem att identifiera patienter med akut dyspné på grund av hjärtorsaker och som gör det möjligt för dem att påbörja lämplig terapi.
tekniker som N-typ hjärna natriuretisk peptid (NT BNP) doser och ekokardiografi, förutom den kliniska undersökningen, är effektiva i dessa fall men de stöter på många problem:
- BNP-doserna är i vissa fall icke avgörande (gråzonen) och måste upprepas vilket tar tid.
- ekokardiografi är operatörsberoende teknik och kan vara missvisande under vissa förhållanden.
- både BNP och ekokardiografi är dyra och finns inte i många akutstrukturer, särskilt i fattiga länder.
alla argument fick oss att undersöka andra enklare och billigare tekniker att tillämpa under dessa förhållanden.
STI är en gammal teknik baserad på inspelning av två parametrar: elektrokardiogram och fonokardiogram, och från dem mäta de olika systoliska intervallen:
- pre-ejektionsperiod (PEP): definieras som intervallet mellan början av QRS-vågen och det första hjärtljudet (B1).
- elektromekanisk aktiveringstid (EMAT): definieras som intervallet mellan de två hjärtljuden B1 och B2
- PEP/EMAT-tiden vid akut hjärtsvikt, överledningstiderna ökas, på grund av vävnadsskador, som förlänger PEP, även myokardkontraktiliteten är bristfällig och hjärtat lägger mindre tid på att skjuta ut blodvolymen vilket minskar EMAT och i sammanfattningsvis ökar PEP/EMAT signifikant.
i detta studieprotokoll syftade vi till att undersöka den diagnostiska prestandan av STI jämfört med konventionella metoder för diagnos av akut hjärtsvikt i akutmottagningsmiljöer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
530
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Emergency Department Monastir, Tunisia 5000
-
Monastir, Emergency Department Monastir, Tunisia 5000, Tunisien, 5000
- Nouira Semir
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter över 18 år som presenterar sig på akuten med icke traumatisk dyspné.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke traumatisk dyspné
- äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
- EKG-diagnostik för akut hjärtinfarkt eller ischemisk bröstsmärta inom de senaste 24 timmarna
- historia av en hjärttransplantation
- perikardiell effusion
- deformitet i bröstväggen som misstänks orsaka dyspné
- koma, chock, mekanisk ventilation, vasopressorläkemedel
- arytmi allvarlig och ihållande, pacemaker allvarlig mitralisklaffsjukdom, svår pulmonell arteriell hypertoni
- njursvikt med kreatinin >350 mikromol/l
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AHF-grupp
patienter med AHF diagnostiserats baserat på kliniska, biologiska och ekokardiografiska fynd.
Två undergrupper av patienter identifierades inom HF-gruppen: Patienter med reducerad (<45%) LVEF (HFrEF) och de med konserverad (≥45%) LVEF (HFpEF).
|
STI mättes med samtidig registrering av elektrokardiogram och akustiska kardiografisignaler med hjälp av ett analogt numeriskt system (Biopac Systems, Goleta, CA).
En 3-minuters akustisk kardiografisk spårning för alla patienter erhölls och lagrades elektroniskt.
Vi mätte den elektromekaniska aktiveringstiden (EMAT) som är tiden mellan den initiala avböjningen av den elektrokardiografiska Q-vågen och det första fonokardiografiska komplexet som motsvarar det första hjärtljudet (S1).
Den vänstra ventrikelns ejektionstid (LVET) definierad som intervallet mellan toppkomponenterna från S1- och S2-komplexen mättes på samma hjärtcykler.
Alla studier utfördes på patienter i halvt liggande läge med huvudet i 30 graders position.
För varje patient beräknades de akustiska kardiografiska parametrarna från en 10-sekunders fri från artefaktregistrering av data med i genomsnitt 8 till 12 slagmätningar.
|
|
icke AHF-grupp
vi inkluderade patienter med akut dyspné och för vilka akut hjärtsvikt uteslöts
|
STI mättes med samtidig registrering av elektrokardiogram och akustiska kardiografisignaler med hjälp av ett analogt numeriskt system (Biopac Systems, Goleta, CA).
En 3-minuters akustisk kardiografisk spårning för alla patienter erhölls och lagrades elektroniskt.
Vi mätte den elektromekaniska aktiveringstiden (EMAT) som är tiden mellan den initiala avböjningen av den elektrokardiografiska Q-vågen och det första fonokardiografiska komplexet som motsvarar det första hjärtljudet (S1).
Den vänstra ventrikelns ejektionstid (LVET) definierad som intervallet mellan toppkomponenterna från S1- och S2-komplexen mättes på samma hjärtcykler.
Alla studier utfördes på patienter i halvt liggande läge med huvudet i 30 graders position.
För varje patient beräknades de akustiska kardiografiska parametrarna från en 10-sekunders fri från artefaktregistrering av data med i genomsnitt 8 till 12 slagmätningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PEP/EMAT-värden mellan AHF- och icke AHF-grupperna
Tidsram: vid antagning (i genomsnitt 24 timmar)
|
jämför PEP/EMAT-värdena mellan de två studiegrupperna: AHF och icke-AHF.
diagnosen AHF ställs baserat på kliniska, BNP och ekokardiografiska fynd.
|
vid antagning (i genomsnitt 24 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PEP-värden mellan de två studiegrupperna
Tidsram: vid antagning (i genomsnitt 24 timmar)
|
jämför PEP-värdena mellan de två studiegrupperna: AHF och icke-AHF.
diagnosen AHF ställs baserat på kliniska, BNP och ekokardiografiska fynd.
|
vid antagning (i genomsnitt 24 timmar)
|
|
jämför EMAT-värdena mellan de två studiegrupperna
Tidsram: vid antagning (i genomsnitt 24 timmar)
|
jämför EMAT-värdena mellan de två studiegrupperna: AHF och icke-AHF.
diagnosen AHF ställs baserat på kliniska, BNP och ekokardiografiska fynd.
|
vid antagning (i genomsnitt 24 timmar)
|
|
jämför STI-diagnostik med BNP
Tidsram: vid sjukhusinläggning (i genomsnitt 24 timmar)
|
jämför den diagnostiska prestandan, baserat på arean under kurvuppskattning av ROC-kurvan, mellan STI (PEP, EMAT och PEP/EMAT) och BNP-nivåerna
|
vid sjukhusinläggning (i genomsnitt 24 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nouira Samir, Professor, university Hospital of Monastir
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STI in AHF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .