血管功能障碍和抗血管生成治疗 (DYVA-AAGG)
2019年11月5日 更新者：University Hospital, Angers
抗血管生成疗法诱导的微观和宏观血管功能障碍：新血管生物标志物的鉴定（DYVA-AAGG）
该项目是一项前瞻性、纵向、前后、开放标签的多中心试验性研究。
研究概览
地位
完全的
详细说明
抗血管生成药物和酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 代表了治疗几种肿瘤（结肠、肾、乳腺、肺、皮肤）和血液病的新治疗问题。
抗血管生成药物通过中和活性（例如
贝伐珠单抗）或抑制受体后酪氨酸激酶通路（例如
sunatinib, sorafenib), 导致肿瘤组织新生血管的减少和抑制。
由于抗血管生成药物的普遍作用和全身给药，几乎所有这些药物都会产生多种副作用，其中许多涉及心血管系统（例如心血管系统）。
动脉高血压、心肌病、蛋白尿、出血……）并导致剂量减少或停止治疗。
迄今为止，这些心血管效应的机制和影响尚不清楚，涉及结构（即。
毛细血管稀疏）和功能性血管功能障碍（即
血管运动功能障碍，僵硬）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49933
- University Hospital Angers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要一线或二线抗血管生成治疗和血液病的实体瘤（肾、胰腺、肠、乳腺、肺、皮肤）治疗患者
描述
纳入标准：
- 接受线状抗血管生成治疗和血液病治疗的实体瘤（肾、胰腺、乳腺、肺、皮肤）的男性和女性 > 18 岁
- 抗血管生成疗法可以是：贝伐珠单抗、抗（例如 舒尼替尼、索拉非尼）、蛋白激酶抑制剂（例如替西罗莫司）或依维莫司或任何新的具有预期抗血管生成特性和酪氨酸激酶抑制剂的允许疗法。
- 预期寿命 > 6 个月
- 允许调查的临床状态
- 最近3个月内的血糖和血脂检查
排除标准：
- 未获得知情同意
- 患者的临床状态不允许进行血管检查（激动、皮肤伤口、严重虚弱、急性呼吸困难、心律失常）
- 孕妇
- 受法国法律保护的 18 岁以上患者
- 没有国民健康保险的患者
- 纳入另一项生物医学研究的患者（该标准与其他研究相关）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗血管生成药物和酪氨酸激酶抑制剂引起的血管超声变量的变化
大体时间：24个月
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动脉硬度、直径和阻力将使用回声追踪技术进行测量。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samir HENNI, MD、University hospital, Angers, FRANCE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月9日
初级完成 (实际的)
2018年12月12日
研究完成 (实际的)
2018年12月12日
研究注册日期
首次提交
2014年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月10日
首次发布 (估计)
2014年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月5日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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