Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær dysfunktion og antiangiogen terapi (DYVA-AAGG)

5. november 2019 opdateret af: University Hospital, Angers

Mikro- og makrovaskulær dysfunktion induceret af antiangiogen terapi: Identifikation af nye vaskulære biomarkører (DYVA-AAGG)

projektet er en pilotprospektiv, longitudinel, før-efter, open label multicentrisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Antiangiogene lægemidler og tyrosinkinasehæmmere (TKI) repræsenterer et nyt terapeutisk problem i behandlingen af ​​flere neoplasiske tumorer (tyktarm, nyre, bryst, lunge, hud) og hæmopati. Antiangiogene lægemidler virker gennem neutralisering af aktiviteten (f. bevacizumab) eller hæmning af post-receptor tyrosinkinaseveje (f.eks. sunatinib, sorafenib), hvilket fører til en reduktion og hæmning af den tumorale vævsneovaskularisering. På grund af den allestedsnærværende rolle og den systemiske administration af de antiangiogene lægemidler er næsten alle af dem ansvarlige for adskillige bivirkninger, mange involverer det kardiovaskulære system (f.eks. arteriel hypertension, kardiomyopatier, proteinuri, blødninger,...) og fører til en reduktion af doserne eller seponering af behandlingen. Til dato er mekanismen og virkningen af ​​disse kardiovaskulære virkninger ikke godt forstået, der involverer strukturelle (dvs. kapillær sjældenhed) og funktionel vaskulær dysfunktion (dvs. vasomotorisk dysfunktion, stivhed).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • University Hospital Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for en solid tumor (nyre, bugspytkirtel, tarm, bryst, lunger, hud), som kræver en første eller anden linje antiangiogene behandling og hæmopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder > 18 år behandlet for en solid tumor (nyre, bugspytkirtel, bryst, lunger, hud) med line antiangiogneisk terapi og hæmopati
  • Antiangiogneisk behandling kan være: bevacizumab, anti- (f.eks. sunitinib, sorafenib), proteinatkinasehæmmer (f.eks. temsirolimus) eller everolimus eller enhver ny tilladt behandling med forventede antiangiogene egenskaber og tyrosinkinasehæmmer.
  • Forventet levetid > 6 måneder
  • Klinisk tilstand, der tillader undersøgelser
  • En blodsukker- og lipidtest inden for de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Informeret samtykke ikke opnået
  • Patienter med en klinisk tilstand, som ikke tillader udførelsen af ​​de vaskulære undersøgelser (agitation, kutant sår, større asteni, akut dyspnø, cadiakarytmi)
  • Gravid kvinde
  • Patienter > 18 år beskyttet af den franske lov
  • Patienter uden national sygesikring
  • Patienter inkluderet i en anden biomedicinsk undersøgelse (dette kriterium er i forhold til de andre undersøgelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer induceret af antiangiogene lægemidler og tyrosinkinasehæmmer i de vaskulære ultralydsvariable
Tidsramme: 24 måneder
arteriel stivhed, diameter og modstand vil blive udført ved hjælp af ekkosporingsteknologier.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir HENNI, MD, University hospital, Angers, FRANCE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2014

Først opslået (Skøn)

12. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00441-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner