Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní dysfunkce a antiangiogenní terapie (DYVA-AAGG)

5. listopadu 2019 aktualizováno: University Hospital, Angers

Mikro a makro vaskulární dysfunkce indukovaná antiangiogenní terapií: identifikace nových vaskulárních biomarkerů (DYVA-AAGG)

projekt je pilotní prospektivní, longitudinální, před-po, otevřená multicentrická studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Antiangiogenní léčiva a inhibitor tyrozinkinázy (TKI) představují novou terapeutickou problematiku v léčbě několika nádorů tlustého střeva, ledvin, prsu, plic, kůže a hemopatie. Antiangiogenní léky působí prostřednictvím neutralizace aktivity (např. bevacizumab) nebo inhibici postreceptorových tyrosinkinázových drah (např. sunatinib, sorafenib), což vede ke snížení a inhibici nádorové tkáňové neovaskularizace. Vzhledem k všudypřítomné roli a systémovému podávání antiangiogenních léků jsou téměř všechny zodpovědné za několik vedlejších účinků, z nichž mnohé se týkají kardiovaskulárního systému (např. arteriální hypertenze, kardiomyopatie, proteinurie, krvácení,...) a vedoucí ke snížení dávek nebo vysazení léčby. Dosud není mechanismus a dopad těchto kardiovaskulárních účinků dobře pochopen, pokud jde o strukturální (tj. kapilární redukce) a funkční vaskulární dysfunkce (tj. vazomotorická dysfunkce, ztuhnutí).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • University Hospital Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení pro solidní nádor (ledviny, slinivka, střeva, prsa, plíce, kůže) vyžadující antiangiogenní terapii první nebo druhé linie a hemopatii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy > 18 let léčení pro solidní nádor (ledviny, slinivka, prsa, plíce, kůže) liniovou antiangiogenní terapií a hemopatií
  • Antiangiogenní terapie může být: bevacizumab, anti- (např. sunitinib, sorafenib), inhibitor proteinátkináz (např. temsirolimus) nebo everolimus nebo jakákoli nová povolená terapie s očekávanými antiangiogenními vlastnostmi a inhibitor tyrozinkinázy.
  • Předpokládaná životnost > 6 měsíců
  • Klinický stav umožňující vyšetření
  • Testy glukózy a lipidů v krvi během posledních 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Informovaný souhlas nebyl získán
  • Pacienti s klinickým stavem, který neumožňuje provedení vaskulárních vyšetření (agitovanost, kožní poranění, velká astenie, akutní dušnost, srdeční arytmie)
  • Těhotná žena
  • Pacienti starší 18 let chráněni francouzským zákonem
  • Pacienti bez státního zdravotního pojištění
  • Pacienti zařazení do jiné biomedicínské studie (toto kritérium se vztahuje k ostatním studiím)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indukované antiangiogenními léky a inhibitorem tyrozinkinázy ve vaskulárních ultrazvukových proměnných
Časové okno: 24 měsíců
arteriální tuhost, průměr a odpor budou provedeny pomocí technologií echotracking.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samir HENNI, MD, University hospital, Angers, FRANCE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00441-40

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit