Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten toimintahäiriö ja antiangiogeeninen hoito (DYVA-AAGG)

tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Angers

Antiangiogeenisen hoidon aiheuttama mikro- ja makrovaskulaarinen toimintahäiriö: uusien vaskulaaristen biomarkkerien tunnistaminen (DYVA-AAGG)

projekti on pilotti prospektiivinen, pitkittäinen, ennen ja jälkeen, avoin monikeskustutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Antiangiogeeniset lääkkeet ja tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI) edustavat uutta terapeuttista kysymystä useiden kasvainten (paksusuolen, munuaisten, rintojen, keuhkojen, ihon) ja hemopatian hoidossa. Antiangiogeeniset lääkkeet vaikuttavat neutraloimalla aktiivisuutta (esim. bevasitsumabi) tai reseptorin jälkeisten tyrosiinikinaasireittien estäminen (esim. sunatinibi, sorafenibi), mikä vähentää ja estää kasvaimen kudosten uudissuonittumista. Antiangiogeenisten lääkkeiden yleisestä roolista ja systeemisestä annosta johtuen lähes kaikki niistä ovat vastuussa useista sivuvaikutuksista, joista monet liittyvät sydän- ja verisuonijärjestelmään (esim. hypertensio, kardiomyopatiat, proteinuria, verenvuoto jne.) ja jotka johtavat annosten pienentämiseen tai hoidon lopettamiseen. Toistaiseksi näiden sydän- ja verisuonivaikutusten mekanismia ja vaikutusta ei tunneta hyvin rakenteellisten (ts. hiussuonten harvennus) ja toiminnallinen verisuonten toimintahäiriö (ts. vasomotorinen toimintahäiriö, jäykistyminen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • University Hospital Angers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan kiinteän kasvaimen (munuainen, haima, suolisto, rinta, keuhkot, iho) vuoksi, jotka tarvitsevat ensimmäisen tai toisen linjan antiangiogeenistä hoitoa ja hemopatiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka on hoidettu kiinteään kasvaimeen (munuainen, haima, rinta, keuhkot, iho) lineaarisella antiangiogneisella hoidolla ja hemopatialla
  • Antiangiogneinen hoito voi olla: bevasitsumabi, anti- (esim. sunitinibi, sorafenibi), proteinaattikinaasien estäjä (esim. temsirolimuusi) tai everolimuusi tai mikä tahansa uusi sallittu hoito, jolla on odotettavissa olevia angiogeneesia estäviä ominaisuuksia ja tyrosiinikinaasin estäjä.
  • Odotettu käyttöikä > 6 kuukautta
  • Kliininen tila, joka mahdollistaa tutkimukset
  • Verensokeri- ja lipiditestit viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei saatu
  • Potilaat, joiden kliininen tila ei mahdollista verisuonitutkimusten suorittamista (levottomuus, ihohaava, voimakas voimattomuus, akuutti hengenahdistus, sydämen rytmihäiriöt)
  • Raskaana olevat naiset
  • Yli 18-vuotiaat potilaat ovat Ranskan lain suojaamia
  • Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
  • Toisessa biolääketieteellisessä tutkimuksessa mukana olevat potilaat (tämä kriteeri on suhteessa muihin tutkimuksiin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antiangiogeenisten lääkkeiden ja tyrosiinikinaasi-inhibiittorin aiheuttamat muutokset verisuonten ultraäänimuuttujissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
valtimoiden jäykkyys, halkaisija ja vastus mitataan kaiunseurantatekniikoilla.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Samir HENNI, MD, University hospital, Angers, FRANCE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-A00441-40

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa