Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire disfunctie en antiangiogene therapie (DYVA-AAGG)

5 november 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Micro- en macrovasculaire disfunctie geïnduceerd door antiangiogene therapie: identificatie van nieuwe vasculaire biomarkers (DYVA-AAGG)

project is een pilot prospectieve, longitudinale, voor-na, open-label multicentrische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Antiangiogene geneesmiddelen en tyrosinekinaseremmer (TKI) vormen een nieuw therapeutisch probleem bij de behandeling van verschillende neoplasische tumoren (colon, nier, borst, long, huid) en hemopathie. Antiangiogene geneesmiddelen werken door neutralisatie van de activiteit (bijv. bevacizumab) of de remming van post-receptor tyrosinekinaseroutes (bijv. sunatinib, sorafenib), wat leidt tot een vermindering en remming van de tumorale weefselneovascularisatie. Vanwege de alomtegenwoordige rol van en de systemische toediening van de anti-angiogene geneesmiddelen, zijn ze bijna allemaal verantwoordelijk voor verschillende bijwerkingen, waarvan vele betrekking hebben op het cardiovasculaire systeem (bijv. arteriële hypertensie, cardiomyopathieën, proteïnurie, bloedingen,...) en leidend tot een verlaging van de dosering of stopzetting van de behandeling. Tot op heden is het mechanisme en de impact van deze cardiovasculaire effecten niet goed begrepen als het gaat om structurele (d.w.z. capillaire verdunning) en functionele vasculaire disfunctie (d.w.z. vasomotorische disfunctie, verstijving).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • University Hospital Angers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden behandeld voor een solide tumor (nier, pancreas, darm, borst, longen, huid) die een eerste- of tweedelijns antiangiogene therapie en hemopathie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar behandeld voor een solide tumor (nier, pancreas, borst, longen, huid) met lijn-anti-angiogene therapie en hemopathie
  • Anti-angiogene therapie kan zijn: bevacizumab, anti- (bijv. sunitinib, sorafenib), proteïnaatkinaseremmer (bijv. temsirolimus) of everolimus of een nieuwe toegestane therapie met verwachte antiangiogene eigenschappen en tyrosinekinaseremmer.
  • Verwachte levensduur > 6 maanden
  • Klinische toestand die onderzoeken toelaat
  • Een bloedglucose- en lipidentest in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming niet verkregen
  • Patiënten met een klinische toestand die de uitvoering van vasculaire onderzoeken niet toelaat (agitatie, huidwond, ernstige asthenie, acute dyspnoe, cadale aritmie)
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten ouder dan 18 jaar beschermd door de Franse wet
  • Patiënten zonder basisverzekering
  • Patiënten opgenomen in een andere biomedische studie (dit criterium is relatief ten opzichte van de andere studies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen geïnduceerd door anti-angiogene geneesmiddelen en tyrosinekinaseremmer in de vasculaire ultrasone variabelen
Tijdsspanne: 24 maanden
arteriële stijfheid, diameter en weerstand zullen worden bepaald met behulp van echotracking-technologieën.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samir HENNI, MD, University hospital, Angers, FRANCE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-A00441-40

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren