혈관 기능 장애 및 항혈관신생 요법 (DYVA-AAGG)
2019년 11월 5일 업데이트: University Hospital, Angers
항혈관신생 요법에 의해 유도된 미세혈관 및 거대혈관 기능부전: 새로운 혈관 바이오마커(DYVA-AAGG)의 규명
프로젝트는 파일럿 전향적, 종적, 비포 애프터, 오픈 라벨 다중 중심 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
항혈관형성 약물 및 티로신 키나아제 억제제(TKI)는 여러 신생물 종양(결장, 신장, 유방, 폐, 피부) 및 혈액병증의 치료에서 새로운 치료 문제를 나타냅니다.
항혈관신생 약물은 활동의 중화를 통해 작용합니다(예:
베바시주맙) 또는 수용체 후 티로신 키나아제 경로의 억제(예:
sunatinib, sorafenib), 종양 조직 혈관 신생의 감소 및 억제로 이어집니다.
항혈관신생 약물의 유비쿼터스 역할과 전신 투여로 인해 거의 모든 약물이 심혈관계와 관련된 여러 가지 부작용(예:
동맥 고혈압, 심근병증, 단백뇨, 출혈 등) 및 용량 감소 또는 치료 중단으로 이어집니다.
현재까지 이러한 심혈관계 영향의 메커니즘과 영향은 구조적(즉,
모세혈관 희박화) 및 기능적 혈관 기능 장애(즉,
혈관 운동 기능 장애, 경직).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Angers, 프랑스, 49933
- University Hospital Angers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 또는 2차 항혈관신생 요법이 필요한 고형암(신장, 췌장, 장, 유방, 폐, 피부) 및 혈액병증 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 고형 종양(신장, 췌장, 유방, 폐, 피부)에 대한 항혈관신생 요법 및 혈액병증 치료를 받는 18세 이상의 남성 및 여성
- 항혈관형성 요법은 베바시주맙, 항-(예: 수니티닙, 소라페닙), 단백질 키나아제 억제제(예: 템시롤리무스) 또는 에베로리무스 또는 예상되는 항혈관신생 특성 및 티로신 키나아제 억제제가 있는 새로운 허용 요법.
- 예상 수명 > 6개월
- 조사가 가능한 임상 상태
- 최근 3개월 이내 혈당 및 지질 검사
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
- 혈관 조사를 수행할 수 없는 임상 상태를 나타내는 환자(초조, 피부 상처, 주요 무력증, 급성 호흡곤란, 심장부정맥)
- 임산부
- 프랑스 법에 의해 보호되는 18세 이상의 환자
- 국민건강보험이 없는 환자
- 다른 생의학 연구에 포함된 환자(이 기준은 다른 연구와 관련됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항혈관신생약물과 tyrosine kinase inhibitor에 의한 혈관초음파 변수의 변화
기간: 24개월
|
동맥 경직도, 직경 및 저항은 에코트래킹 기술을 사용하여 수행됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samir HENNI, MD, University hospital, Angers, FRANCE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-A00441-40
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